Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Linetsolidin aiheuttaman trombosytopenian (LIT) ilmaantuvuus kriittisesti sairailla potilailla, LIT:n riskitekijät

torstai 13. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

Linetsolidin aiheuttaman trombosytopenian (LIT) ilmaantuvuus kriittisesti sairailla potilailla, LIT:n riskitekijät ja tapahtumiin kuluva aika (LIT, toipuminen)

  • LIT:n ilmaantuvuuden tunnistaminen kriittisesti sairaiden potilaiden keskuudessa, koska rajoitetut tutkimukset ovat koskeneet vain tätä väestöryhmää.
  • Arvioida useiden tekijöiden vaikutus LIT:n ilmaantuvuuteen, LIT:n alkamiseen kuluvaan aikaan ja verihiutaleiden palautumiseen kuluvaan aikaan.
  • Tutkia samanaikaisesti käytettävien lääkkeiden (enoksapariini, fraktinoimaton hepariini, piperasilliini, karbapeneemit, tigesykliini, flukonatsoli tai vorikonatsoli, digoksiini, amiodaroni, asetaminofeeni, tirofibaani, statiinit ja epilepsialääkkeet) vaikutusta kriittisesti sairailla LIT-potilailla usein käytettäviin lääkkeisiin.
  • Selvittää mahdollisten antioksidanttivaikutteisten lääkkeiden vaikutusta LIT:n ehkäisyyn.
  • Arvioida LIT:n vaikutus yhdistettyyn päätepisteeseen (kuolleisuus, verenvuoto ja oleskelun kesto)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

310

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • 15 May hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat otetaan teho-osastolle eri indikaatioihin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuispotilaat, ikä > tai = 18 vuotta, otettu teho-osastolle eri indikaatioilla.
  • ehdokkaita suonensisäiseen linetsolidihoitoon > tai = 1 päivän ajan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Minkä tahansa myelosuppressiivisen lääkkeen ottaminen.
  • Verihiutaleiden lähtöarvo < 50 000.
  • Potilaat, joilla on hematologinen pahanlaatuisuus.
  • COVID-19-potilaat.
  • Potilaat, joilla on immuunitrombosytopenia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yksikätinen ryhmä
Aikuiset kriittisesti sairaat potilaat otetaan teho-osastolle eri indikaatioihin
Lääke: Linetsolidi 600 mg
Linezolid 600 mg injektio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Linetsolidin aiheuttaman trombosytopenian (LIT) trombosytopenian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määritelty verihiutaleiden määräksi < 150 000 TAI vähenemiseksi > 50 % lähtötilanteesta.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika LIT:n alkamiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määritelty verihiutaleiden määräksi < 150 000 TAI laskuksi > tai = 50 % lähtötilanteesta.
Yksi vuosi
aika verihiutaleiden palautumiseen
Aikaikkuna: Yksi vuosi
trombosytopenian jälkeen linetsolidin käytön lopettamisesta huolimatta toipuminen määritellään verihiutaleiden palautumisena ja ylläpitämisenä > 70 % perusarvoista
Yksi vuosi
Kliinisten tulosten esiintyvyys
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Kliinisten tulosten ilmaantuvuus (verenvuoto, kuolleisuus, oleskelun kesto, verihiutaleiden tai verensiirron tarve).
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Helwan University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • Opintojohtaja: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11041989

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Linetsolidi 600 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa