Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Incidensen av linezolidinducerad trombocytopeni (LIT) hos kritiskt sjuka patienter, riskfaktorerna för LIT

13 juli 2023 uppdaterad av: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

Incidensen av linezolidinducerad trombocytopeni (LIT) hos kritiskt sjuka patienter, riskfaktorerna för LIT och tid till händelser (LIT, återhämtning)

  • För att identifiera förekomsten av LIT bland kritiskt sjuka patienter, eftersom begränsade studier endast har riktat sig till denna population.
  • För att utvärdera effekten av flera faktorer på incidensen av LIT, tiden tills LIT debuterar och tiden till återhämtning av trombocyter.
  • För att studera effekten av samtidiga mediciner (enoxaparin, ofraktinerat heparin, piperacillin, karbapenemer, tigecyklin, flukonazol eller vorikonazol, digoxin, amiodaron, paracetamol, tirofiban, statiner och antiepileptika) som ofta används hos kritiskt sjuka patienter på LIT.
  • Att undersöka effekten av möjliga mediciner med antioxidanteffekt på förebyggande av LIT.
  • För att bedöma effekten av LIT på sammansatt slutpunkt (dödlighet, blödning och vistelsetid)

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

310

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU för olika indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna patienter, ålder > eller = 18 år, inlagda på ICU med olika indikationer.
  • kandidater för intravenös linezolidbehandling i > eller =1 dag.

Exklusions kriterier:

  • Tar något myelosuppressivt läkemedel.
  • Baslinjetrombocyter < 50 000.
  • Patienter med hematologisk malignitet.
  • COVID-19 patienter.
  • Patienter med immun trombocytopeni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Enarmsgrupp
Vuxna kritiskt sjuka patienter inlagda på ICU för olika indikationer
Läkemedel: Linezolid 600 mg
Linezolid 600 mg injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av Linezolid-inducerad trombocytopeni (LIT) trombocytopeni
Tidsram: Ett år
Definierat som trombocyter < 150 000 ELLER minskning > 50 % av trombocyterna vid baslinjen.
Ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för början av LIT
Tidsram: Ett år
Definierat som blodplättar < 150 000 ELLER minskning > eller = 50 % av baslinjetrombocyterna.
Ett år
tid för blodplättsåterhämtning
Tidsram: Ett år
efter att ha haft trombocytopeni, oavsett utsättande av linezolid, definieras återhämtning som återställande och upprätthållande av trombocytantal > 70 % av baslinjevärdena
Ett år
Förekomst av kliniska utfall
Tidsram: Ett år
Förekomst av kliniska utfall (blödning, dödlighet, vistelsetid, behov av blodplättar eller blodtransfusion).
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helwan University

Utredare

  • Studierektor: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • Studierektor: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 11041989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Trombocytopeni; Läkemedel

Kliniska prövningar på Linezolid 600 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera