A incidência de trombocitopenia induzida por linezolida (LIT) em pacientes criticamente enfermos, os fatores de risco para LIT
13 de julho de 2023 atualizado por: Mohamed Abdeltawab, Helwan University
A incidência de trombocitopenia induzida por linezolida (LIT) em pacientes críticos, os fatores de risco para LIT e tempo para eventos (LIT, recuperação)
- Identificar a incidência de LIT entre pacientes críticos, uma vez que estudos limitados abordaram apenas essa população.
- Avaliar o impacto de vários fatores na incidência de LIT, no tempo de início da LIT e no tempo de recuperação das plaquetas.
- Estudar o efeito de medicamentos concomitantes (enoxaparina, heparina não fracionada, piperacilina, carbapenêmicos, tigeciclina, fluconazol ou voriconazol, digoxina, amiodarona, acetaminofeno, tirofiban, estatinas e antiepilépticos) frequentemente usados em pacientes críticos sobre a incidência de LIT.
- Investigar o impacto de possíveis medicamentos com efeito antioxidante na prevenção da LIT.
- Avaliar o impacto da LIT no desfecho composto (mortalidade, sangramento e duração da internação)
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
310
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Amina S Adly, BCPS
- Número de telefone: 00201559030055
- E-mail: Aminaosamaomar@gmail.com
Locais de estudo
-
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- 15 May hospital
-
Contato:
- Amina S Adly, Diploma
- Número de telefone: 00201559030055
- E-mail: Aminaosamaomar@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos gravemente enfermos internados em UTI por diferentes indicações
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos, com idade > ou = 18 anos, internados na UTI com diferentes indicações.
- candidatos para terapia intravenosa com linezolida por > ou = 1 dia.
Critério de exclusão:
- Tomando qualquer medicamento mielossupressor.
- Plaquetas basais < 50.000.
- Pacientes com malignidade hematológica.
- pacientes com COVID-19.
- Pacientes com trombocitopenia imune
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de braço único
Pacientes adultos gravemente enfermos internados em UTI por diferentes indicações
|
Linezolida 600mg injeção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de trombocitopenia induzida por linezolida (LIT)
Prazo: Um ano
|
Definido como plaquetas < 150.000 OU diminuição > 50% das plaquetas basais.
|
Um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para o início da LIT
Prazo: Um ano
|
Definido como plaquetas < 150.000 OU diminuição > ou = 50% das plaquetas basais.
|
Um ano
|
|
tempo para recuperação plaquetária
Prazo: Um ano
|
após ter trombocitopenia, independentemente da descontinuação de linezolida, a recuperação é definida como a restauração e manutenção de contagens de plaquetas > 70% dos valores basais
|
Um ano
|
|
Incidência de resultados clínicos
Prazo: Um ano
|
Incidência de desfechos clínicos (sangramento, mortalidade, tempo de internação, necessidade de plaquetas ou transfusão de sangue).
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
- Diretor de estudo: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11041989
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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