Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomsten af ​​linezolid-induceret trombocytopeni (LIT) hos kritisk syge patienter, risikofaktorerne for LIT

13. juli 2023 opdateret af: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

Forekomsten af ​​Linezolid-induceret trombocytopeni (LIT) hos kritisk syge patienter, risikofaktorerne for LIT og Time to Events (LIT, Recovery)

  • For at identificere forekomsten af ​​LIT blandt kritisk syge patienter, da begrænsede undersøgelser kun har henvendt sig til denne population.
  • At evaluere virkningen af ​​flere faktorer på forekomsten af ​​LIT, tiden til indtræden af ​​LIT og tiden til genopretning af blodplader.
  • At studere virkningen af ​​samtidig medicin (enoxaparin, ufraktineret heparin, piperacillin, carbapenemer, tigecyclin, fluconazol eller voriconazol, digoxin, amiodaron, acetaminophen, tirofiban, statiner og antiepileptika), der ofte anvendes til kritisk syge patienter på LIT.
  • At undersøge virkningen af ​​mulig medicin med antioxidantvirkning på forebyggelsen af ​​LIT.
  • At vurdere virkningen af ​​LIT på det sammensatte endepunkt (dødelighed, blødning og opholdets længde)

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

310

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling for forskellige indikationer

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter, alder > eller = 18 år, indlagt på intensivafdelingen med forskellige indikationer.
  • kandidater til intravenøs linezolidbehandling i > eller =1 dag.

Ekskluderingskriterier:

  • Tager ethvert myelosuppressivt lægemiddel.
  • Baseline blodplader < 50000.
  • Patienter med hæmatologisk malignitet.
  • COVID-19 patienter.
  • Patienter med immun trombocytopeni

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Enkeltarmsgruppe
Voksne kritisk syge patienter indlagt på intensivafdeling for forskellige indikationer
Medicin: Linezolid 600 mg
Linezolid 600mg injektion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af Linezolid-induceret trombocytopeni (LIT) trombocytopeni
Tidsramme: Et år
Defineret som blodplader < 150.000 ELLER fald > 50 % af baseline-blodplader.
Et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til starten af ​​LIT
Tidsramme: Et år
Defineret som blodplader < 150.000 ELLER fald > eller = 50 % af baseline-blodplader.
Et år
tid til blodpladegendannelse
Tidsramme: Et år
efter at have haft trombocytopeni, uanset seponering af linezolid, er recovery defineret som genoprettelse og vedligeholdelse af trombocyttal > 70 % af basislinjeværdierne
Et år
Forekomst af kliniske resultater
Tidsramme: Et år
Forekomst af kliniske udfald (blødning, dødelighed, liggetid, behov for blodplade- eller blodtransfusion).
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helwan University

Efterforskere

  • Studieleder: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • Studieleder: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11041989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trombocytopeni; Narkotika

Kliniske forsøg med Linezolid 600 mg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner