L'incidence de la thrombocytopénie induite par le linézolide (LIT) chez les patients gravement malades, les facteurs de risque de LIT
13 juillet 2023 mis à jour par: Mohamed Abdeltawab, Helwan University
L'incidence de la thrombocytopénie induite par le linézolide (LIT) chez les patients gravement malades, les facteurs de risque de LIT et le délai avant les événements (LIT, récupération)
- Identifier l'incidence de la LIT chez les patients gravement malades, car des études limitées n'ont porté que sur cette population.
- Évaluer l'impact de plusieurs facteurs sur l'incidence de la LIT, le délai d'apparition de la LIT et le délai de récupération des plaquettes.
- Étudier l'effet des médicaments concomitants (énoxaparine, héparine non fractinée, pipéracilline, carbapénèmes, tigécycline, fluconazole ou voriconazole, digoxine, amiodarone, acétaminophène, tirofiban, statines et antiépileptiques) fréquemment utilisés chez les patients gravement malades sur l'incidence de la LIT.
- Étudier l'impact d'éventuels médicaments ayant un effet antioxydant sur la prévention de la LIT.
- Évaluer l'impact de la LIT sur le critère d'évaluation composite (mortalité, saignement et durée de séjour)
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
310
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Amina S Adly, BCPS
- Numéro de téléphone: 00201559030055
- E-mail: Aminaosamaomar@gmail.com
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- 15 May hospital
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Contact:
- Amina S Adly, Diploma
- Numéro de téléphone: 00201559030055
- E-mail: Aminaosamaomar@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes gravement malades admis aux soins intensifs pour différentes indications
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes, âge > ou = 18 ans, admis en réanimation avec des indications différentes.
- candidats à un traitement par linézolide intraveineux pendant > ou = 1 jour.
Critère d'exclusion:
- Prendre tout médicament myélosuppresseur.
- Plaquettes de base < 50 000.
- Patients atteints d'hémopathie maligne.
- Patients COVID-19.
- Patients atteints de thrombocytopénie immunitaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe de bras unique
Patients adultes gravement malades admis aux soins intensifs pour différentes indications
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Injection de linézolide 600 mg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de la thrombocytopénie induite par le linézolide (LIT)
Délai: Un ans
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Défini comme plaquettes < 150 000 OU diminution > 50 % des plaquettes de base.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps jusqu'à l'apparition de LIT
Délai: Un ans
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Défini comme plaquettes < 150 000 OU diminution > ou = 50 % des plaquettes de base.
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Un ans
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temps de récupération des plaquettes
Délai: Un ans
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après avoir eu une thrombocytopénie, indépendamment de l'arrêt du linézolide, la récupération est définie comme la restauration et le maintien de la numération plaquettaire > 70 % des valeurs initiales
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Un ans
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Incidence des résultats cliniques
Délai: Un ans
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Incidence des résultats cliniques (hémorragie, mortalité, durée du séjour, besoin de plaquettes ou de transfusion sanguine).
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Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
- Directeur d'études: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 juillet 2023
Première publication (Réel)
13 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11041989
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .