Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Частота индуцированной линезолидом тромбоцитопении (ЛИТ) у пациентов в критическом состоянии, факторы риска для ЛИТ

13 июля 2023 г. обновлено: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

Частота линезолид-индуцированной тромбоцитопении (LIT) у пациентов в критическом состоянии, факторы риска для LIT и время до событий (LIT, восстановление)

  • Выявить заболеваемость НИТ среди пациентов в критическом состоянии, поскольку ограниченное количество исследований касалось только этой группы населения.
  • Оценить влияние нескольких факторов на заболеваемость НИТ, время до начала НИТ и время до восстановления тромбоцитов.
  • Изучить влияние сопутствующих препаратов (эноксапарина, нефрактинированного гепарина, пиперациллина, карбапенемов, тигециклина, флуконазола или вориконазола, дигоксина, амиодарона, ацетаминофена, тирофибана, статинов и противоэпилептических средств), часто применяемых у пациентов в критическом состоянии, на частоту НИТ.
  • Исследовать влияние возможных препаратов с антиоксидантным действием на профилактику НИТ.
  • Оценить влияние НИТ на комбинированную конечную точку (смертность, кровотечение и длительность госпитализации).

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

310

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amina S Adly, BCPS
  • Номер телефона: 00201559030055
  • Электронная почта: Aminaosamaomar@gmail.com

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • 15 May hospital
        • Контакт:
          • Amina S Adly, Diploma
          • Номер телефона: 00201559030055
          • Электронная почта: Aminaosamaomar@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые тяжелобольные пациенты, госпитализированные в ОИТ по разным показаниям

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты, возраст > или = 18 лет, поступили в ОРИТ по разным показаниям.
  • кандидаты на внутривенную терапию линезолидом в течение > или = 1 дня.

Критерий исключения:

  • Прием любого миелодепрессивного препарата.
  • Базовый уровень тромбоцитов < 50000.
  • Пациенты с гемобластозами.
  • больных COVID-19.
  • Пациенты с иммунной тромбоцитопенией

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа с одной рукой
Взрослые тяжелобольные пациенты, госпитализированные в ОИТ по разным показаниям
Лекарство: Линезолид 600 мг
Линезолид 600 мг для инъекций

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота индуцированной линезолидом тромбоцитопении (ЛИТ) тромбоцитопении
Временное ограничение: Один год
Определяется как тромбоциты < 150000 ИЛИ снижение > 50% исходных тромбоцитов.
Один год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до начала ЛИТ
Временное ограничение: Один год
Определяется как количество тромбоцитов < 150 000 ИЛИ уменьшение > или = 50 % от исходного уровня тромбоцитов.
Один год
время восстановления тромбоцитов
Временное ограничение: Один год
после тромбоцитопении, независимо от отмены линезолида, выздоровление определяется как восстановление и поддержание количества тромбоцитов > 70% от исходных значений
Один год
Частота клинических исходов
Временное ограничение: Один год
Частота клинических исходов (кровотечения, смертность, продолжительность пребывания в стационаре, необходимость переливания тромбоцитов или крови).
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Helwan University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • Директор по исследованиям: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 июля 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 11041989

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Линезолид 600 мг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Togo

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться