이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

리네졸리드 유발성 혈소판감소증(LIT)의 위험인자 중환자에서 발생률

2023년 7월 13일 업데이트: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

중환자에서 Linezolid 유발성 혈소판감소증(LIT)의 발생률, LIT의 위험인자 및 발생까지의 시간(LIT, Recovery)

  • 제한된 연구가 이 집단만을 다루었기 때문에 중환자 중 LIT의 발생률을 확인합니다.
  • LIT 발병률, LIT 발병 시간 및 혈소판 회복 시간에 대한 여러 요인의 영향을 평가합니다.
  • 중환자에게 자주 사용되는 병용 약물(에녹사파린, 미분화 헤파린, 피페라실린, 카바페넴, 티게사이클린, 플루코나졸 또는 보리코나졸, 디곡신, 아미오다론, 아세트아미노펜, 티로피반, 스타틴 및 항간질제)의 효과를 LIT 발생에 대해 연구합니다.
  • LIT 예방에 대한 항산화 효과가 있는 가능한 약물의 영향을 조사합니다.
  • 복합 종점(사망률, 출혈 및 입원 기간)에 대한 LIT의 영향을 평가하기 위해

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

310

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다양한 적응증으로 ICU에 입원한 성인 중환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 모든 성인 환자가 다른 적응증으로 ICU에 입원했습니다.
  • 1일 이상 정맥 리네졸리드 요법 대상자.

제외 기준:

  • 골수억제제 복용.
  • 기준선 혈소판 < 50000.
  • 혈액암 환자.
  • 코로나19 환자.
  • 면역혈소판감소증 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
단일 팔 그룹
다양한 적응증으로 ICU에 입원한 성인 중환자
리네졸리드 600mg주사제

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Linezolid 유발 혈소판 감소증(LIT) 혈소판 감소증의 발생률
기간: 1년
혈소판 < 150000 또는 기준선 혈소판의 > 50% 감소로 정의됩니다.
1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LIT 시작까지의 시간
기간: 1년
혈소판 < 150000 또는 감소 > 또는 = 기준 혈소판의 50%로 정의됩니다.
1년
혈소판 회복 시간
기간: 1년
혈소판감소증 후 리네졸리드 중단과 관계없이 회복은 혈소판 수가 기준치의 70% 이상으로 회복 및 유지되는 것으로 정의됩니다.
1년
임상 결과의 발생률
기간: 1년
임상 결과의 발생률(출혈, 사망률, 입원 기간, 혈소판 또는 수혈 필요).
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • 연구 책임자: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 13일

기본 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 13일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다