Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania małopłytkowości indukowanej linezolidem (LIT) u pacjentów w stanie krytycznym, czynniki ryzyka wystąpienia LIT

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

Częstość występowania małopłytkowości indukowanej linezolidem (LIT) u pacjentów w stanie krytycznym, czynniki ryzyka wystąpienia LIT i czas do wystąpienia zdarzeń (LIT, powrót do zdrowia)

  • Określenie częstości występowania LIT wśród pacjentów w stanie krytycznym, ponieważ ograniczone badania obejmowały tylko tę populację.
  • Ocena wpływu kilku czynników na częstość występowania LIT, czas do wystąpienia LIT oraz czas do regeneracji płytek krwi.
  • Zbadanie wpływu jednocześnie stosowanych leków (enoksaparyny, heparyny niefraktynowanej, piperacyliny, karbapenemów, tygecykliny, flukonazolu lub worykonazolu, digoksyny, amiodaronu, acetaminofenu, tirofibanu, statyn i leków przeciwpadaczkowych) na częstość występowania LIT u pacjentów w stanie krytycznym.
  • Zbadanie wpływu możliwych leków o działaniu przeciwutleniającym na zapobieganie LIT.
  • Aby ocenić wpływ LIT na złożony punkt końcowy (śmiertelność, krwawienie i długość pobytu)

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

310

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli krytycznie chorzy przyjmowani na OIT z różnych wskazań

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci w wieku > lub = 18 lat, przyjmowani na OIT z różnych wskazań.
  • kandydaci do dożylnej terapii linezolidem przez > lub = 1 dzień.

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie jakiegokolwiek leku mielosupresyjnego.
  • Wyjściowa liczba płytek krwi < 50 000.
  • Pacjenci z nowotworem hematologicznym.
  • pacjenci z COVID-19.
  • Pacjenci z małopłytkowością immunologiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa pojedynczego ramienia
Dorośli krytycznie chorzy przyjmowani na OIT z różnych wskazań
Lek: Linezolid 600 mg
Linezolid 600 mg zastrzyk

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania trombocytopenii indukowanej linezolidem (LIT).
Ramy czasowe: Rok
Zdefiniowane jako liczba płytek krwi < 150 000 LUB spadek > 50% liczby płytek krwi na początku badania.
Rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do początku LIT
Ramy czasowe: Rok
Zdefiniowane jako płytki < 150 000 LUB spadek > lub = 50% wyjściowych płytek krwi.
Rok
czas na regenerację płytek krwi
Ramy czasowe: Rok
po wystąpieniu trombocytopenii, niezależnie od odstawienia linezolidu, powrót do zdrowia definiuje się jako przywrócenie i utrzymanie liczby płytek krwi > 70% wartości wyjściowych
Rok
Częstość występowania wyników klinicznych
Ramy czasowe: Rok
Częstość występowania wyników klinicznych (krwawienia, śmiertelność, długość pobytu, konieczność przetoczenia płytek krwi lub krwi).
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Helwan University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • Dyrektor Studium: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 11041989

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj