Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výskyt linezolidem indukované trombocytopenie (LIT) u kriticky nemocných pacientů, rizikové faktory pro LIT

13. července 2023 aktualizováno: Mohamed Abdeltawab, Helwan University

Výskyt linezolidem indukované trombocytopenie (LIT) u kriticky nemocných pacientů, rizikové faktory pro LIT a doba do příhod (LIT, zotavení)

  • Identifikovat výskyt LIT u kriticky nemocných pacientů, protože omezené studie se zabývaly pouze touto populací.
  • Vyhodnotit vliv několika faktorů na incidenci LIT, dobu do začátku LIT a dobu do obnovy krevních destiček.
  • Studovat vliv souběžně užívaných léků (enoxaparin, nefraktinovaný heparin, piperacilin, karbapenemy, tigecyklin, flukonazol nebo vorikonazol, digoxin, amiodaron, acetaminofen, tirofiban, statiny a antiepileptika) často používaných u kriticky nemocných pacientů s LIT.
  • Zkoumat vliv možných léků s antioxidačním účinkem na prevenci LIT.
  • Posoudit dopad LIT na složený cílový bod (úmrtnost, krvácení a délka pobytu)

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

310

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na JIP pro různé indikace

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti ve věku > nebo = 18 let byli přijati na JIP s různými indikacemi.
  • kandidáti na intravenózní léčbu linezolidem po dobu > nebo =1 dne.

Kritéria vyloučení:

  • Užívání jakéhokoli myelosupresivního léku.
  • Výchozí krevní destičky < 50 000.
  • Pacienti s hematologickou malignitou.
  • Pacienti s COVID-19.
  • Pacienti s imunitní trombocytopenií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Jednoramenná skupina
Dospělí kriticky nemocní pacienti přijatí na JIP pro různé indikace
Lék: Linezolid 600 mg
Linezolid 600 mg injekce

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt linezolidem indukované trombocytopenie (LIT) trombocytopenie
Časové okno: Jeden rok
Definováno jako počet krevních destiček < 150 000 NEBO pokles > 50 % výchozích krevních destiček.
Jeden rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas do začátku LIT
Časové okno: Jeden rok
Definováno jako počet krevních destiček < 150 000 NEBO pokles > nebo = 50 % výchozích krevních destiček.
Jeden rok
čas do obnovy krevních destiček
Časové okno: Jeden rok
po trombocytopenii, bez ohledu na vysazení linezolidu, je zotavení definováno jako obnovení a udržení počtu krevních destiček > 70 % výchozích hodnot
Jeden rok
Incidence klinických výsledků
Časové okno: Jeden rok
Incidence klinických výsledků (krvácení, mortalita, délka pobytu, potřeba krevních destiček nebo krevní transfuze).
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helwan University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
  • Ředitel studie: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11041989

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Linezolid 600 mg

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit