La incidencia de trombocitopenia inducida por linezolid (LIT) en pacientes en estado crítico, los factores de riesgo de la LIT
13 de julio de 2023 actualizado por: Mohamed Abdeltawab, Helwan University
La incidencia de trombocitopenia inducida por linezolid (LIT) en pacientes en estado crítico, los factores de riesgo de LIT y el tiempo transcurrido hasta los eventos (LIT, recuperación)
- Identificar la incidencia de LIT entre pacientes críticos, ya que los estudios limitados solo han abordado esta población.
- Evaluar el impacto de varios factores en la incidencia de LIT, el tiempo de aparición de LIT y el tiempo de recuperación de plaquetas.
- Estudiar el efecto de los medicamentos concurrentes (enoxaparina, heparina no fraccionada, piperacilina, carbapenémicos, tigeciclina, fluconazol o voriconazol, digoxina, amiodarona, paracetamol, tirofibán, estatinas y antiepilépticos) utilizados con frecuencia en pacientes críticos sobre la incidencia de LIT.
- Investigar el impacto de posibles medicamentos con efecto antioxidante en la prevención de la LIT.
- Evaluar el impacto de la LIT en el criterio de valoración compuesto (mortalidad, hemorragia y duración de la estancia)
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
310
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amina S Adly, BCPS
- Número de teléfono: 00201559030055
- Correo electrónico: Aminaosamaomar@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
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Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- 15 May hospital
-
Contacto:
- Amina S Adly, Diploma
- Número de teléfono: 00201559030055
- Correo electrónico: Aminaosamaomar@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos críticos ingresados en UCI por diferentes indicaciones
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes adultos, edad > o = 18 años, ingresados en la UCI con diferentes indicaciones.
- candidatos para la terapia con linezolid intravenoso durante > o = 1 día.
Criterio de exclusión:
- Tomar cualquier medicamento mielosupresor.
- Plaquetas basales < 50000.
- Pacientes con neoplasia hematológica.
- Pacientes con COVID-19.
- Pacientes con trombocitopenia inmune
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo de un solo brazo
Pacientes adultos críticos ingresados en UCI por diferentes indicaciones
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Inyección de linezolida 600 mg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Incidencia de trombocitopenia por trombocitopenia inducida por linezolid (LIT)
Periodo de tiempo: Un año
|
Definido como plaquetas < 150000 O disminución > 50 % de las plaquetas basales.
|
Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tiempo hasta el inicio de la LIT
Periodo de tiempo: Un año
|
Definido como plaquetas < 150000 O disminución > o = 50 % de las plaquetas basales.
|
Un año
|
|
tiempo de recuperación de plaquetas
Periodo de tiempo: Un año
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después de tener trombocitopenia, independientemente de la suspensión de linezolid, la recuperación se define como la restauración y el mantenimiento de recuentos de plaquetas > 70 % de los valores iniciales
|
Un año
|
|
Incidencia de resultados clínicos
Periodo de tiempo: Un año
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Incidencia de los resultados clínicos (hemorragia, mortalidad, duración de la estancia hospitalaria, necesidad de transfusión de plaquetas o sangre).
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
- Director de estudio: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
13 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11041989
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .