Forekomsten av Linezolid-indusert trombocytopeni (LIT) hos kritisk syke pasienter, risikofaktorene for LIT
13. juli 2023 oppdatert av: Mohamed Abdeltawab, Helwan University
Forekomsten av linezolid-indusert trombocytopeni (LIT) hos kritisk syke pasienter, risikofaktorene for LIT og tid til hendelser (LIT, restitusjon)
- For å identifisere forekomsten av LIT blant kritisk syke pasienter, da begrensede studier kun har adressert denne populasjonen.
- For å evaluere innvirkningen av flere faktorer på forekomsten av LIT, tiden til utbruddet av LIT og tiden til gjenoppretting av blodplater.
- For å studere effekten av samtidige medisiner (enoksaparin, ufraktinert heparin, piperacillin, karbapenemer, tigecyklin, flukonazol eller vorikonazol, digoksin, amiodaron, paracetamol, tirofiban, statiner og antiepileptika) ofte brukt hos kritisk syke pasienter på LIT.
- For å undersøke virkningen av mulige medisiner med antioksidanteffekt på forebygging av LIT.
- For å vurdere virkningen av LIT på sammensatt endepunkt (dødelighet, blødning og liggetid)
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
310
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Amina S Adly, BCPS
- Telefonnummer: 00201559030055
- E-post: Aminaosamaomar@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- 15 May hospital
-
Ta kontakt med:
- Amina S Adly, Diploma
- Telefonnummer: 00201559030055
- E-post: Aminaosamaomar@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling for ulike indikasjoner
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle voksne pasienter, alder > eller = 18 år, innlagt på intensivavdelingen med ulike indikasjoner.
- kandidater for intravenøs linezolidbehandling i > eller =1 dag.
Ekskluderingskriterier:
- Tar et hvilket som helst myelosuppressivt legemiddel.
- Baseline blodplater < 50 000.
- Pasienter med hematologisk malignitet.
- COVID-19 pasienter.
- Pasienter med immun trombocytopeni
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Enarmsgruppe
Voksne kritisk syke pasienter innlagt på intensivavdeling for ulike indikasjoner
|
Linezolid 600mg injeksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av Linezolid-indusert trombocytopeni (LIT) trombocytopeni
Tidsramme: Ett år
|
Definert som blodplater < 150 000 ELLER reduksjon > 50 % av baseline-blodplater.
|
Ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til starten av LIT
Tidsramme: Ett år
|
Definert som blodplater < 150 000 ELLER reduksjon > eller = 50 % av baseline-blodplater.
|
Ett år
|
|
tid til blodplategjenoppretting
Tidsramme: Ett år
|
etter å ha hatt trombocytopeni, uavhengig av seponering av linezolid, er utvinning definert som gjenoppretting og vedlikehold av blodplatetall > 70 % av baseline-verdiene
|
Ett år
|
|
Forekomst av kliniske utfall
Tidsramme: Ett år
|
Forekomst av kliniske utfall (blødning, dødelighet, liggetid, behov for blodplater eller blodtransfusjon).
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Abdelhameed I Ebid, Helwan University, faculty of pharmacy
- Studieleder: Mahmoud I Mostafa, Helwan University, faculty of pharmacy
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
13. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 11041989
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .