異なる眼疾患状態における PRP 自己血清と実質内注射による自己血清の比較 (prp)
調査の概要
詳細な説明
目的 研究の目的は、円錐角膜疾患、角膜ジストロフィー、化学熱傷における中等度から重度のドライアイ患者を対象に、100% prp オートログ血清点眼薬の有効性を、実質内注射に富んだ血小板血漿オートログ血清点眼薬 100％ と比較することです。 。
方法 この前向き研究には合計 40 個の眼が含まれました。 2021年9月以降、実質内注射による従来の自己自己点眼薬で治療を受けた連続20名のドライアイ疾患患者（従来治療群）と実質内自己PRP点眼薬iで治療を受けた連続20名の患者（PRP点眼薬治療群）の臨床記録。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Prishtina、コソボ、10000
- Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 他の疾患によるドライアイ疾患（糖尿病、アレルギー、円錐角膜など）
- 角膜ジストロフィー
- 化学火傷
- 円錐角膜
除外基準:
- ヘモグロビン飽和度 (11 mg/dl 未満);
- 肝疾患;
- 腎症;
- 凝固障害;
- ヘモグロビン症;
- 非代償性心疾患;
- シャーガス、梅毒、HIV、HTLV、B型およびC型肝炎などの血液を介して伝染する感染症が考慮されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRP - 血漿多血小板グループ
20人の患者（20人）が、PRP血漿に富んだ血小板の0.5mlの実質内注射を2週間ごとに1か月間受けた（第1グループ）。
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20人の患者（20人）が、PRP血漿に富んだ血小板の0.5ml 100％実質内注射を2週間ごとに1か月間受けた（第1グループ）。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：自己血清グループ
20人の患者（20人）は、1か月間、2週間ごとに0.5mlの自己血清の実質内注射を受けました（第2グループ）
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20人の患者(20人)に、100%自己血清0.5ml(第2グループ)を2週間ごとに1か月間実質内注射した。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ドライアイの症状を改善する
時間枠：12ヶ月
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眼表面染色におけるベースラインからのハンゲ [
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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角膜の透明性の向上
時間枠：12ヶ月
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眼表面疾患指数 (OSDI) のベースラインからの変化 OSDI は、ドライアイに関連する症状、機能制限、および環境要因の評価に関連する項目に関する 12 の質問で構成されます。 0 ～ 4 のスケールで評価され、0 はまったく発生しないこと、1 は一部の時間、2 は半分の時間、3 はほとんどの時間、4 は常に発生することを示します。 これは、ドライアイの重症度を測定するための有効で信頼できる機器です。 合計 OSDI スコアは次の式で計算されました: OSDI = (回答されたすべての質問のスコアの合計) × 100/(回答された質問の総数) × 4)。 ドライアイの程度に関連して 0 ～ 100 のスコアが得られ、スコアが高いほど症状の重症度が高くなります。 |
12ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Anita Syla Lokaj、Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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