다양한 안질환 상태에서 PRP 자가혈청과 기질내 주사에 의한 자가혈청의 비교 (prp)
연구 개요
상세 설명
목적 본 연구의 목적은 원추각막질환, 각막이영양증, 화학적 화상을 동반한 중등도 내지 중증의 안구건조증 환자를 대상으로 100% prp 자가혈청안약과 100% 기질내주입 혈소판 혈장 자가혈청안약의 효능을 비교하는 것이다. .
방법 본 전향적 연구에는 총 40안이 포함되었다. 2021년 9월부터 기존의 자가점안액을 실질내주사로 투여받은 연속 20명의 안구건조증 환자(기존 치료군)와 실질내 자가 PRP 점안제 i를 투여한 연속 20명의 환자(PRP 점안액 투여군)의 임상기록.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Prishtina, 코소보, 10000
- Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 기타 질환(당뇨병, 알레르기, 원추각막 등)으로 인한 안구건조증
- 각막이영양증
- 화학 화상
- 원추각막
제외 기준:
- 헤모글로빈 포화도(11 mg/dl 미만);
- 간병증;
- 신장병;
- 응고병;
- 혈색소병증;
- 보상되지 않은 심장 질환;
- 샤가스(Chagas), 매독, HIV, HTLV, B형 간염, C형 간염, 기타 혈액으로 전염되는 전염병과 같은 전염병.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP -혈장 풍부 혈소판 그룹
20명의 환자(20명)는 1개월 동안 2주마다 PRP 혈장 풍부 혈소판(첫 번째 그룹)의 0.5 ml 간질내 주사를 받았습니다.
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20명의 환자(20명)는 1개월 동안 2주마다 PRP 혈장 풍부 혈소판(첫 번째 그룹)의 0.5 ml 100% 기질내 주사를 받았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 자가혈청군
20명의 환자(20명)에게 1개월 동안 2주마다 자가혈청(제2군) 0.5 ml를 기질내 주사하였다.
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20명의 환자(20명)에게 1개월 동안 2주마다 100% 자가혈청(제2군) 0.5 ml를 기질내 주사하였다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구건조증 증상 개선
기간: 12 개월
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안구 표면 염색에서 기준선으로부터의 행지 [
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각막 투명도 개선
기간: 12 개월
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안구 표면 질병 지수(OSDI)의 기준선으로부터의 변화 OSDI는 안구 건조증과 관련된 증상, 기능 제한 및 환경 요인 평가와 관련된 항목에 대한 12개의 질문으로 구성됩니다. 0-4의 척도로 등급이 매겨지며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 가끔, 2는 절반, 3은 대부분, 4는 항상을 나타냅니다. 이것은 안구건조증의 중증도를 측정하기 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 도구입니다. 총 OSDI 점수는 다음 공식으로 계산되었습니다. OSDI = (응답한 모든 질문에 대한 점수의 합계) × 100/(답변한 질문의 총 수) × 4). 안구건조증의 정도와 관련하여 0-100의 점수를 얻었으며, 점수가 높을수록 증상의 중증도가 더 큰 것을 나타냅니다. |
12 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Anita Syla Lokaj, Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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