PRP自体血清与基质注射自体血清在不同眼病情况下的比较 (prp)
2023年7月6日 更新者：Anita Syla Lokaj
富血小板血浆（PRP）是一种富含蛋白质和生长因子的自体血液制品。
其应用已成为眼科领域许多研究的主题，以刺激组织愈合和再生。
由于其解剖学特征（缺乏血管），角膜是最容易受到损伤的眼睛结构之一。
因此，研究各种再生疗法（自体血液制品、血清等）对角膜病变的影响对于眼科医生来说不仅具有科学意义，而且具有实际意义。
许多报告描述了 PRP 对角膜病变的愈合作用。
研究概览
详细说明
目的本研究的目的是比较100%prp自体血清滴眼液与100%基质注射富血小板血浆自体血清滴眼液对圆锥角膜病、角膜营养不良、化学烧伤等中重度干眼症患者的疗效。 。
方法 本前瞻性研究共纳入 40 只眼睛。 2021年9月起连续20例经基质注射常规自体滴眼液治疗的干眼病患者（常规治疗组）和连续20例基质内注射自体PRP滴眼液治疗的干眼病患者（PRP滴眼液治疗组）的临床记录。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Prishtina、科索沃、10000
- Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 其他疾病引起的干眼症（糖尿病、过敏、圆锥角膜等）
- 角膜营养不良
- 化学烧伤
- 圆锥角膜
排除标准：
- 血红蛋白饱和度（低于 11 mg/dl）；
- 肝病;
- 肾病;
- 凝血病;
- 血红蛋白病；
- 失代偿性心脏病；
- 传染病，如南美锥虫病、梅毒、艾滋病毒、HTLV、乙型和丙型肝炎以及其他经血液传播的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：PRP-富含血浆的血小板组
二十名患者 (20) 每两周接受 0.5 ml 富含 PRP 血浆的血小板基质内注射（第一组），持续一个月
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二十名患者 (20) 每两周接受 0.5 ml 100% 富含 PRP 血浆的血小板基质内注射（第一组），持续一个月
其他名称：
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有源比较器：自体血清组
二十名患者（20）每两周进行基质内注射0.5 ml自体血清（第二组），持续1个月
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二十名患者（20）每两周进行基质内注射 0.5 ml 100% 自体血清（第二组），持续 1 个月
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改善干眼症状
大体时间：12个月
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眼表面染色中与基线的变化[
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高角膜透明度
大体时间：12个月
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眼表疾病指数 (OSDI) 相对于基线的变化 OSDI 由 12 个问题组成，涉及与干眼相关的症状、功能限制和环境因素评估相关的项目。 评分范围为 0-4，0 表示没有，1 表示部分时间，2 表示一半时间，3 表示大部分时间，4 表示一直。 这是测量干眼严重程度的有效且可靠的仪器。 然后通过以下公式计算 OSDI 总分：OSDI =（回答的所有问题的得分总和）× 100/（回答的问题总数）× 4）。 获得0-100的分数，与干眼的程度相关，分数越高代表症状越严重。 |
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anita Syla Lokaj、Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (估计的)
2023年9月1日
研究完成 (估计的)
2024年9月1日
研究注册日期
首次提交
2022年2月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月6日
首次发布 (实际的)
2023年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月6日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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