Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämför PRP autologt serum och autologt serum genom intrastromal injektion i olika ögonsjukdomstillstånd (prp)

6 juli 2023 uppdaterad av: Anita Syla Lokaj
Blodplättsrik plasma (PRP) är en autolog blodprodukt rik på proteiner och tillväxtfaktorer. Dess tillämpning har varit föremål för många studier inom området oftalmologi för att stimulera vävnadsläkning och regenerering. På grund av dess anatomiska egenskaper (brist på blodkärl) är hornhinnan bland de mest mottagliga för skador på ögats strukturer. Därför är studien av effekterna av olika regenerativa terapier (autologa blodprodukter, serum, ) på hornhinneskador viktig inte bara vetenskapligt utan också praktiskt för ögonläkare. Många rapporter beskrev den läkande effekten av PRP på hornhinneskador.

Studieöversikt

Status

Anmälan via inbjudan

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syfte Syftet med studien är att jämföra effekten av 100 % prp autolog serum ögondroppar med 100 % av intrastromala injektionsrika blodplättar plasma autolog serum ögondroppar hos patienter med måttlig till svår ögontorrhet vid keratokonussjukdom, hornhinnedystrofi, kemiska brännskador .

Metoder Totalt 40 ögon inkluderades i denna prospektiva studie. Kliniska register över 20 på varandra följande patienter med torra ögonsjukdomar som hade behandlats med konventionella autologa ögondroppar via intrastromal injektion (konventionell behandlingsgrupp) och 20 på varandra följande patienter behandlade med intrastromala autologa PRP ögondroppar i (PRP ögondroppar behandlad grupp) från september 2021.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kosovo
      • Prishtina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Torra ögonsjukdomar från andra tillstånd (diabetes, allergi, keratokonus och andra)
  • Korneal dystrofi
  • Kemiska brännskador
  • Keratokonus

Exklusions kriterier:

  • Hemoglobinmättnad (mindre än 11 ​​mg/dl);
  • hepatopatier;
  • nefropatier;
  • koagulopatier;
  • hemoglobinopatier;
  • dekompenserade hjärtsjukdomar;
  • infektionssjukdomar såsom Chagas, syfilis, HIV, HTLV, hepatit B och C, och andra som kan överföras med blod.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: PRP-plasmarik blodplättsgrupp
Tjugo patienter (20) genomgick 0,5 ml intrastromal injektion av PRP-plasmarika blodplättar (första gruppen) varannan vecka under en månad
Läkemedel: PRP-plasmarika blodplättar
Tjugo patienter (20) genomgick 0,5 ml 100 % intrastromal injektion av PRP-plasmarika blodplättar (första gruppen) varannan vecka under en månad
Andra namn:
  • PRP
Aktiv komparator: Autolog serumgrupp
Tjugo patienter (20) genomgick intrastromal injektion av 0,5 ml autologt serum (andra gruppen) varannan vecka under 1 månad
Läkemedel: Autologt serum
Tjugo patienter (20) genomgick en intrastromal injektion av 0,5 ml 100 % av autologt serum (andra gruppen) varannan vecka under 1 månad
Andra namn:
  • SOM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättrar symtomen på torra ögon
Tidsram: 12 månader
hänga från baslinjen i okulär ytfärgning [
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av transparens i hornhinnan
Tidsram: 12 månader

Ändring från baslinje i Ocular Surface Disease Index (OSDI) OSDI består av 12 frågor om punkter relaterade till bedömning av symtom, funktionella begränsningar och miljöfaktorer relaterade till torra ögon. Det betygsätts på en skala från 0-4, där 0 anger ingen av tiden, 1 för en del av tiden, 2 för halva tiden, 3 för större delen av tiden och 4 indikerar hela tiden. Detta är ett giltigt och pålitligt instrument för att mäta svårighetsgraden av torra ögon.

Den totala OSDI-poängen beräknades sedan med följande formel: OSDI = (summan av poängen för alla besvarade frågor) × 100/(totalt antal besvarade frågor) × 4). En poäng på 0-100 erhölls, relaterad till omfattningen av torra ögon, vilket högre poäng representerar större symtoms svårighetsgrad.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anita Syla Lokaj

Utredare

  • Huvudutredare: Anita Syla Lokaj, Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

13 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Anita Syla 1983

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera