Comparação de soro autólogo de PRP e soro autólogo por injeção intraestromal em diferentes condições de doenças oculares (prp)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo O objetivo do estudo é comparar a eficácia de colírios de soro autólogo 100% prp com 100% de colírios de soro autólogo de plasma rico em plaquetas para injeção intraestromal em pacientes com olho seco moderado a grave em doença de ceratocone, distrofia corneana, queimaduras químicas .
Métodos Um total de 40 olhos foi incluído neste estudo prospectivo. Registros clínicos de 20 pacientes consecutivos com doença de olho seco que foram tratados com colírios autólogos convencionais via injeção intraestromal (grupo de tratamento convencional) e 20 pacientes consecutivos tratados com colírios autólogos intraestromais de PRP i (grupo tratado com colírios de PRP) a partir de setembro de 2021.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Prishtina, Kosovo, 10000
- Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Doenças do olho seco de outras condições (diabetes, alergia, ceratocone e outros)
- distrofia corneana
- queimaduras químicas
- ceratocone
Critério de exclusão:
- Saturação de hemoglobina (menos de 11 mg/dl);
- hepatopatias;
- nefropatias;
- coagulopatias;
- hemoglobinopatias;
- doenças cardíacas descompensadas;
- consideradas doenças infecciosas como Chagas, sífilis, HIV, HTLV, hepatites B e C, e outras transmissíveis pelo sangue.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: PRP - grupo de plaquetas ricas em plasma
Vinte pacientes (20) foram submetidos a injeção intraestromal de 0,5 ml de plaquetas ricas em plasma PRP (primeiro grupo) a cada 2 semanas durante um mês
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Vinte pacientes (20) foram submetidos a injeção intraestromal de 0,5 ml a 100% de plaquetas ricas em plasma PRP (primeiro grupo) a cada 2 semanas durante um mês
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Grupo de soro autólogo
Vinte pacientes (20) foram submetidos à injeção intraestromal de 0,5 ml de soro autólogo (segundo grupo) a cada 2 semanas por 1 mês
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Vinte pacientes (20) foram submetidos à injeção intraestromal de 0,5 ml 100% de soro autólogo (segundo grupo) a cada 2 semanas por 1 mês
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorando os sintomas do olho seco
Prazo: 12 meses
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mudar da linha de base na coloração da superfície ocular [
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar a transparência da córnea
Prazo: 12 meses
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Mudança desde a linha de base no Índice de Doença da Superfície Ocular (OSDI) O OSDI consiste em 12 questões sobre itens relacionados à avaliação de sintomas, limitações funcionais e fatores ambientais relacionados ao olho seco. É classificado em uma escala de 0 a 4, com 0 indicando nenhuma vez, 1 alguma parte do tempo, 2 metade do tempo, 3 a maior parte do tempo e 4 indicando o tempo todo. Este é um instrumento válido e confiável para medir a gravidade do olho seco. A pontuação total OSDI foi então calculada pela seguinte fórmula: OSDI = (soma das pontuações para todas as questões respondidas) × 100/(número total de questões respondidas) × 4). Obteve-se um escore de 0 a 100, relacionado à extensão do olho seco, sendo que maior escore representa maior gravidade dos sintomas. |
12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anita Syla Lokaj, Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Anita Syla 1983
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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