Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlign mellem PRP autologt serum og autologt serum ved intrastromal injektion under forskellige øjensygdomme (prp)

6. juli 2023 opdateret af: Anita Syla Lokaj
Blodpladerigt plasma (PRP) er et autologt blodprodukt rigt på proteiner og vækstfaktorer. Dets anvendelse har været genstand for mange undersøgelser inden for oftalmologi for at stimulere vævsheling og regenerering. På grund af dets anatomiske egenskaber (mangel på blodkar) er hornhinden blandt de mest modtagelige for beskadigelse af øjets strukturer. Derfor er undersøgelsen af ​​virkningen af ​​forskellige regenerative terapier (autologe blodprodukter, serum, ) på hornhindelæsioner vigtig ikke kun videnskabeligt, men også praktisk for øjenlægen. Talrige rapporter beskrev den helbredende virkning af PRP på hornhindelæsioner.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Formålet med undersøgelsen er at sammenligne effektiviteten af ​​100 % prp autolog serum øjendråber med 100 % af intrastromale injektionsrige blodplader plasma autolog serum øjendråber hos patienter med moderat til svær øjentørre ved keratoconus sygdom, cornea dystrofi, kemiske forbrændinger .

Metoder I alt 40 øjne blev inkluderet i denne prospektive undersøgelse. Kliniske registreringer af 20 konsekutive patienter med tørre øjensygdomme, som var blevet behandlet med konventionelle autolog øjendråber via intrastromal injektion (konventionel behandlingsgruppe) og 20 på hinanden følgende patienter behandlet med intrastromale autologe PRP øjendråber i (PRP øjendråber behandlet gruppe) fra september 2021.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kosovo
      • Prishtina, Kosovo, 10000
        • Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tørre øjensygdomme fra andre tilstande (diabetes, allergi, keratoconus og andre)
  • Hornhindedystrofi
  • Kemiske forbrændinger
  • Keratokonus

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmoglobinmætning (mindre end 11 mg/dl);
  • hepatopatier;
  • nefropatier;
  • koagulopatier;
  • hæmoglobinopatier;
  • dekompenserede hjertesygdomme;
  • infektionssygdomme såsom Chagas, syfilis, HIV, HTLV, hepatitis B og C, og andre, der kan overføres med blod, overvejes.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP-plasma-rige blodplader gruppe
Tyve patienter (20) gennemgik 0,5 ml intrastromal injektion af PRP plasmarige blodplader (første gruppe) hver anden uge i en måned
Medicin: PRP plasmarige blodplader
Tyve patienter (20) gennemgik 0,5 ml 100 % intrastromal injektion af PRP plasmarige blodplader (første gruppe) hver anden uge i en måned
Andre navne:
  • PRP
Aktiv komparator: Autolog serumgruppe
Tyve patienter (20) gennemgik intrastromal injektion af 0,5 ml autologt serum (anden gruppe) hver 2. uge i 1 måned
Medicin: Autologt serum
Tyve patienter (20) gennemgik intrastromal injektion af 0,5 ml 100 % af autologt serum (anden gruppe) hver 2. uge i 1 måned
Andre navne:
  • SOM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af symptomer på tørre øjne
Tidsramme: 12 måneder
hænge fra baseline i okulær overfladefarvning [
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af hornhindegennemsigtighed
Tidsramme: 12 måneder

Ændring fra baseline i Ocular Surface Disease Index (OSDI) OSDI består af 12 spørgsmål om emner relateret til vurdering af symptomer, funktionelle begrænsninger og miljøfaktorer relateret til tørre øjne. Det er bedømt på en skala fra 0-4, hvor 0 angiver ingen af ​​tiden, 1 for noget af tiden, 2 for halvdelen af ​​tiden, 3 for det meste af tiden og 4 angiver hele tiden. Dette er et gyldigt og pålideligt instrument til måling af sværhedsgraden af ​​tørre øjne.

Den samlede OSDI-score blev derefter beregnet ved hjælp af følgende formel: OSDI = (summen af ​​score for alle besvarede spørgsmål) × 100/(samlet antal besvarede spørgsmål) × 4). En score på 0-100 blev opnået, relateret til omfanget af tørre øjne, hvor en højere score repræsenterer større symptomers sværhedsgrad.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anita Syla Lokaj

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anita Syla Lokaj, Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Anita Syla 1983

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PRP

Kliniske forsøg med PRP plasmarige blodplader

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner