Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie autologicznej surowicy PRP i autologicznej surowicy przez wstrzyknięcie śródstromalne w różnych chorobach oczu (prp)

6 lipca 2023 zaktualizowane przez: Anita Syla Lokaj
Osocze bogatopłytkowe (PRP) jest autologicznym produktem krwiopochodnym bogatym w białka i czynniki wzrostu. Jego zastosowanie było przedmiotem wielu badań z zakresu okulistyki do stymulacji gojenia i regeneracji tkanek. Ze względu na swoje cechy anatomiczne (brak naczyń krwionośnych) rogówka należy do najbardziej podatnych na uszkodzenia struktur oka. Dlatego badanie wpływu różnych terapii regeneracyjnych (autologiczne preparaty krwiopochodne, surowice) na zmiany chorobowe rogówki jest ważne nie tylko naukowo, ale i praktycznie dla okulisty. Liczne doniesienia opisywały leczniczy wpływ PRP na uszkodzenia rogówki.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel Celem badania jest porównanie skuteczności kropli do oczu 100% prp autolog serum ze 100% kroplami do oczu autolog serum bogatopłytkowego osocza bogatopłytkowego do podścieliska u pacjentów z zespołem suchego oka o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego w chorobie stożka rogówki, dystrofii rogówki, oparzeniach chemicznych .

Metody Do tego prospektywnego badania włączono łącznie 40 oczu. Dokumentacja kliniczna 20 kolejnych pacjentów z zespołem suchego oka, którzy byli leczeni konwencjonalnymi autologicznymi kroplami do oczu poprzez wstrzyknięcie do podścieliska (grupa leczenia konwencjonalnego) oraz 20 kolejnych pacjentów leczonych autologicznymi kroplami do oczu PRP do podścieliska i (grupa leczona kroplami do oczu PRP) od września 2021 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kosowo
      • Prishtina, Kosowo, 10000
        • Eye Hospital,University Center Clinic of Kosova

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby suchego oka z innych schorzeń (cukrzyca, alergia, stożek rogówki i inne)
  • Dystrofia rogówki
  • Oparzenia chemiczne
  • Stożek rogówki

Kryteria wyłączenia:

  • wysycenie hemoglobiną (poniżej 11 mg/dl);
  • hepatopatie;
  • nefropatie;
  • koagulopatie;
  • hemoglobinopatie;
  • zdekompensowane choroby serca;
  • choroby zakaźne, takie jak Chagas, kiła, HIV, HTLV, wirusowe zapalenie wątroby typu B i C oraz inne przenoszone przez krew.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: PRP – grupa płytek bogatopłytkowych w osoczu
Dwudziestu pacjentom (20) poddano śródstromowej iniekcji 0,5 ml osocza bogatopłytkowego PRP (grupa pierwsza) co 2 tygodnie przez jeden miesiąc
Lek: Płytki bogatopłytkowe PRP
Dwudziestu pacjentom (20) poddano śródstromowej iniekcji 0,5 ml 100% osocza bogatopłytkowego PRP (grupa pierwsza) co 2 tygodnie przez jeden miesiąc
Inne nazwy:
  • PRP
Aktywny komparator: Grupa surowic autologicznych
Dwudziestu pacjentów (20) poddano śródstromalnej iniekcji 0,5 ml autologicznej surowicy (druga grupa) co 2 tygodnie przez 1 miesiąc
Lek: Serum autologiczne
Dwudziestu pacjentom (20) poddano śródstromalną iniekcję 0,5 ml 100% autologicznej surowicy (druga grupa) co 2 tygodnie przez 1 miesiąc
Inne nazwy:
  • JAK

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa objawów suchego oka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
powiesić od linii bazowej w barwieniu powierzchni oka [
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa przejrzystości rogówki
Ramy czasowe: 12 miesięcy

Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w zakresie wskaźnika chorób powierzchni oka (OSDI) OSDI składa się z 12 pytań dotyczących elementów związanych z oceną objawów, ograniczeń funkcjonalnych i czynników środowiskowych związanych z zespołem suchego oka. Jest on oceniany w skali od 0 do 4, gdzie 0 oznacza brak czasu, 1 przez pewien czas, 2 przez połowę czasu, 3 przez większość czasu, a 4 przez cały czas. Jest to ważne i niezawodne narzędzie do pomiaru nasilenia zespołu suchego oka.

Całkowity wynik OSDI został następnie obliczony według następującego wzoru: OSDI = (suma wyników dla wszystkich udzielonych odpowiedzi) × 100/(całkowita liczba udzielonych odpowiedzi) × 4). Uzyskano wynik 0-100, związany z zakresem suchego oka, przy czym wyższy wynik oznaczał większe nasilenie objawów.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anita Syla Lokaj

Śledczy

  • Główny śledczy: Anita Syla Lokaj, Eye Hospital,Univeristy Center Clinic of Kosova

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Anita Syla 1983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj