ダサチニブ 100 mg の生物学的同等性研究 (BE-Dasatinib)

包含基準:

• 法定年齢が 18 歳から 50 歳までの男性。
• 治験担当医師により臨床的に健康であると診断されている。
• 臨床検査結果が正常範囲内である、および/または医学的選択によって適切である被験者。
• 過去 3 か月間非喫煙者。
• インフォームドコンセントに署名していること。
• BMI 18 ～ 30 kg/m2
• 完全な連絡先情報 (携帯電話および/または連絡先の固定電話、住所、電子メール) を含む件名。
• 連絡先電話番号を知っている家族または保護者がいる対象者。
• 予定された訪問や活動に従うための時間の空き状況が条件となります。

除外基準:

• 腎臓、心臓、肝臓、免疫疾患、皮膚疾患、内分泌疾患、胃腸疾患、神経疾患、または精神疾患の診断を受けた対象。
• COVID 19陽性と診断された被験者
• -貧血および/または赤血球増加症などの血液疾患と診断された対象。
• 胃の手術歴のある被験者。
• 過去 15 日間における、自己判断および医師の処方による、あらゆる種類の医薬品の永続的または一時的な使用。 ただし、この試験開始前の過去 6 か月間で定期的に同じ避妊方法を計画している女性患者は除きます。
• タバコの本数に関係なく、過去 3 か月以内に喫煙している。
• 過去 48 時間におけるコーヒー、紅茶、またはチョコレートからのキサンチンの摂取
• 過去 15 日間にビール 1 杯またはワイン 2 杯に相当する毎週 16 グラム以上のアルコールを摂取した。
• 検査陽性として報告された乱用薬物または向精神性物質の摂取。
• -試験製品の活性物質または賦形剤に対する既知の過敏症。
• 血管浮腫またはアナフィラキシーの病歴。
• ヒト免疫不全ウイルス感染症、B型肝炎またはC型肝炎陽性と診断された被験者。
• -この試験開始前の4か月以内に臨床研究に参加している。
• 治験開始前の 30 日間に献血を行っている。