Bioækvivalensundersøgelser af Dasatinib 100 mg (BE-Dasatinib)

Inklusionskriterier:

• Mænd i lovlig alder mellem 18 og 50 år.
• Er blevet klinisk diagnosticeret som rask af forsøgslægen.
• Forsøgspersoner med kliniske laboratorieresultater inden for normalområdet og/eller egnede ved medicinsk udvælgelse.
• Ikke-ryger forsøgspersoner i de sidste 3 måneder.
• Har underskrevet det informerede samtykke.
• Body mass index mellem 18-30 kg/m2
• Emne med fuldstændige kontaktoplysninger (mobiltelefon og/eller fastnettelefon, adresse, e-mail).
• Forsøgsperson, der har et familiemedlem eller værge med et kontakttelefonnummer.
• Forudsat at der er tid til at overholde planlagte besøg og aktiviteter.

Ekskluderingskriterier:

• Person med en diagnose af nyre-, hjerte-, lever-, immunologisk, dermatologisk, endokrin, gastrointestinal, neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
• Forsøgspersoner diagnosticeret med positiv COVID 19
• Person diagnosticeret med hæmatologiske lidelser, såsom anæmi og/eller polycytæmi.
• Forsøgspersoner med en historie med gastriske operationer.
• Permanent eller midlertidig brug inden for de sidste 15 dage af enhver form for medicin, både på eget initiativ og efter recept. Undtagen kvindelige patienter, der planlægger regelmæssigt med den samme præventionsmetode inden for de sidste 6 måneder før starten af ​​dette forsøg.
• Ryger inden for de sidste 3 måneder, uanset antallet af cigaretter.
• Forbrug af xanthiner fra kaffe, te eller chokolade inden for de foregående 48 timer
• Drikker alkohol i mere end 16 gram hver uge svarende til 1 øl eller 2 glas vin i løbet af de sidste 15 dage.
• Indtagelse af misbrugsstoffer eller psykoaktive stoffer rapporteret som en positiv test.
• Kendt overfølsomhed over for det aktive stof eller over for hjælpestofferne i testproduktet.
• Sygehistorie med angioødem eller anafylaksi.
• Forsøgsperson diagnosticeret med human immundefektvirusinfektion, hepatitis B eller positiv hepatitis C.
• Har deltaget i kliniske undersøgelser i de 4 måneder forud for starten af ​​dette forsøg.
• Har doneret blod i de 30 dage før forsøgets start.