Studi di bioequivalenza di Dasatinib 100 mg (BE-Dasatinib)

Criterio di inclusione:

• Uomini di età compresa tra i 18 ei 50 anni.
• Sono stati clinicamente diagnosticati come sani dal medico di prova.
• Soggetti con risultati di laboratorio clinici entro i limiti normali e/o idonei per selezione medica.
• Soggetti non fumatori negli ultimi 3 mesi.
• Aver firmato il consenso informato.
• Indice di massa corporea tra 18-30 kg/m2
• Oggetto con le informazioni di contatto complete (cellulare e/o contatto fisso, indirizzo, email).
• Soggetto che ha un familiare o un tutore con un recapito telefonico.
• Soggetto alla disponibilità di tempo per rispettare le visite e le attività programmate.

Criteri di esclusione:

• Soggetto con diagnosi di malattia renale, cardiaca, epatica, immunologica, dermatologica, endocrina, gastrointestinale, neurologica o psichiatrica.
• Soggetti con diagnosi positiva di COVID 19
• Soggetto con diagnosi di disturbi ematologici, come anemia e/o policitemia.
• Soggetti con una storia di interventi chirurgici gastrici.
• Uso permanente o temporaneo negli ultimi 15 giorni di qualsiasi tipo di medicinale, sia di propria iniziativa che su prescrizione medica. Tranne le pazienti di sesso femminile che pianificano regolarmente con lo stesso metodo contraccettivo negli ultimi 6 mesi prima dell'inizio di questo studio.
• Fumatore negli ultimi 3 mesi, indipendentemente dal numero di sigarette.
• Consumo di xantine da caffè, tè o cioccolato nelle 48 ore precedenti
• Bevitore di alcol in più di 16 grammi ogni settimana equivalente a 1 birra o 2 bicchieri di vino negli ultimi 15 giorni.
• Consumo di droghe d'abuso o sostanze psicoattive segnalato come test positivo.
• Ipersensibilità nota al principio attivo o agli eccipienti del prodotto in esame.
• Storia medica di angioedema o anafilassi.
• Soggetto con diagnosi di infezione da virus dell'immunodeficienza umana, epatite B o epatite C positiva.
• Aver partecipato a studi clinici nei 4 mesi precedenti l'inizio di questo studio.
• Aver donato sangue nei 30 giorni precedenti l'inizio della sperimentazione.