Bio-equivalentiestudies van Dasatinib 100 mg (BE-Dasatinib)

Inclusiecriteria:

• Mannen van wettelijke leeftijd tussen 18 en 50 jaar.
• Zijn klinisch als gezond gediagnosticeerd door de onderzoeksarts.
• Proefpersonen met klinische laboratoriumresultaten binnen normale waarden en/of geschikt volgens medische selectie.
• Niet-rokende personen gedurende de laatste 3 maanden.
• De geïnformeerde toestemming hebben ondertekend.
• Body mass index tussen 18-30 kg/m2
• Onderwerp met volledige contactgegevens (gsm en/of vaste lijn, adres, e-mail).
• Betrokkene die een familielid of voogd heeft met een telefoonnummer voor contact.
• Onder voorbehoud van de beschikbaarheid van tijd om te voldoen aan geplande bezoeken en activiteiten.

Uitsluitingscriteria:

• Onderwerp met een diagnose van nier-, hart-, lever-, immunologische, dermatologische, endocriene, gastro-intestinale, neurologische of psychiatrische aandoeningen.
• Proefpersonen gediagnosticeerd met positieve COVID 19
• Proefpersoon gediagnosticeerd met hematologische stoornissen, zoals bloedarmoede en/of polycytemie.
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van maagoperaties.
• Permanent of tijdelijk gebruik gedurende de laatste 15 dagen van elk type medicatie, zowel op eigen initiatief als op medisch voorschrift. Behalve vrouwelijke patiënten die regelmatig dezelfde anticonceptiemethode gebruiken in de laatste 6 maanden voorafgaand aan de start van deze studie.
• Roker in de afgelopen 3 maanden, ongeacht het aantal sigaretten.
• Consumptie van xanthinen uit koffie, thee of chocolade gedurende de afgelopen 48 uur
• Drinker van meer dan 16 gram alcohol per week gelijk aan 1 bier of 2 glazen wijn gedurende de laatste 15 dagen.
• Consumptie van drugsmisbruik of psychoactieve stoffen gerapporteerd als een positieve test.
• Bekende overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor de hulpstoffen van het testproduct.
• Medische geschiedenis van angio-oedeem of anafylaxie.
• Proefpersoon gediagnosticeerd met infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of positieve hepatitis C.
• Hebben deelgenomen aan klinische studies in de 4 maanden voorafgaand aan de start van deze studie.
• Bloed hebben gedoneerd in de 30 dagen voorafgaand aan de start van het onderzoek.