Исследования биоэквивалентности дазатиниба 100 мг (BE-Dasatinib)

Критерии включения:

• Мужчины совершеннолетнего возраста от 18 до 50 лет.
• Были клинически диагностированы как здоровые врачом, проводившим испытания.
• Субъекты с клиническими лабораторными результатами в пределах нормы и/или подходящими по медицинскому отбору.
• Некурящие субъекты за последние 3 месяца.
• Подписали информированное согласие.
• Индекс массы тела 18-30 кг/м2
• Тема с полной контактной информацией (сотовый телефон и/или контактный стационарный телефон, адрес, электронная почта).
• Субъект, у которого есть член семьи или опекун с контактным номером телефона.
• При наличии времени для выполнения запланированных посещений и мероприятий.

Критерий исключения:

• Субъект с диагнозом почечного, сердечного, печеночного, иммунологического, дерматологического, эндокринного, желудочно-кишечного, неврологического или психического заболевания.
• Субъекты с положительным диагнозом COVID 19
• У субъекта диагностированы гематологические нарушения, такие как анемия и/или полицитемия.
• Субъекты с историей операций на желудке.
• Постоянное или временное употребление в течение последних 15 дней любых видов лекарственных препаратов, как по собственной инициативе, так и по назначению врача. За исключением пациентов женского пола, которые планируют регулярно использовать один и тот же метод контрацепции в течение последних 6 месяцев до начала этого исследования.
• Курильщик в течение последних 3 месяцев, независимо от количества выкуриваемых сигарет.
• Потребление ксантинов из кофе, чая или шоколада в течение предыдущих 48 часов
• Употребление алкоголя более 16 граммов каждую неделю, что эквивалентно 1 пиву или 2 бокалам вина в течение последних 15 дней.
• Потребление наркотиков или психоактивных веществ, о которых сообщалось как о положительном тесте.
• Известная гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам тестируемого продукта.
• Ангионевротический отек или анафилаксия в анамнезе.
• У субъекта диагностирована инфекция вируса иммунодефицита человека, гепатит B или положительный гепатит C.
• Участвовали в клинических исследованиях за 4 месяца до начала этого испытания.
• Сдали кровь за 30 дней до начала исследования.