Estudos de Bioequivalência de Dasatinibe 100 mg (BE-Dasatinib)

Critério de inclusão:

• Homens de idade legal entre 18 a 50 anos.
• Foram clinicamente diagnosticados como saudáveis ​​pelo médico do estudo.
• Indivíduos com resultados laboratoriais clínicos dentro dos limites normais e/ou adequados por seleção médica.
• Indivíduos não fumantes nos últimos 3 meses.
• Ter assinado o consentimento informado.
• Índice de massa corporal entre 18-30 kg/m2
• Assunto com dados de contato completos (telefone celular e/ou telefone fixo de contato, endereço, e-mail).
• Sujeito que possui familiar ou responsável com telefone para contato.
• Sujeito à disponibilidade de tempo para cumprimento das visitas e atividades agendadas.

Critério de exclusão:

• Sujeito com diagnóstico de doença renal, cardíaca, hepática, imunológica, dermatológica, endócrina, gastrointestinal, neurológica ou psiquiátrica.
• Indivíduos diagnosticados com COVID 19 positivo
• Sujeito diagnosticado com distúrbios hematológicos, como anemia e/ou policitemia.
• Indivíduos com história de cirurgias gástricas.
• Uso permanente ou temporário nos últimos 15 dias de qualquer tipo de medicamento, tanto por iniciativa própria quanto por prescrição médica. Exceto pacientes do sexo feminino que estão planejando regularmente com o mesmo método contraceptivo nos últimos 6 meses antes do início deste estudo.
• Fumante nos últimos 3 meses, independentemente do número de cigarros.
• Consumo de xantinas de café, chá ou chocolate nas últimas 48 horas
• Bebedor de álcool em mais de 16 gramas por semana equivalente a 1 cerveja ou 2 copos de vinho nos últimos 15 dias.
• Consumo de drogas de abuso ou substâncias psicoativas relatado como teste positivo.
• Hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou aos excipientes do produto em teste.
• Histórico médico de angioedema ou anafilaxia.
• Sujeito diagnosticado com infecção pelo vírus da imunodeficiência humana, hepatite B ou hepatite C positiva.
• Ter participado de estudos clínicos nos 4 meses anteriores ao início deste estudo.
• Ter doado sangue nos 30 dias anteriores ao início do julgamento.