다사티닙 100mg의 생물학적 동등성 연구 (BE-Dasatinib)

포함 기준:

• 18세에서 50세 사이의 법적 연령의 남성.
• 시험 의사에 의해 임상적으로 건강한 것으로 진단되었습니다.
• 정상 범위 내 및/또는 의학적 선택에 적합한 임상 실험실 결과를 가진 피험자.
• 지난 3개월 동안 금연 대상자.
• 사전 동의서에 서명했습니다.
• 18-30kg/m2 사이의 체질량 지수
• 완전한 연락처 정보(휴대전화 및/또는 연락처 유선 전화, 주소, 이메일)가 포함된 제목.
• 연락 가능한 전화번호가 있는 가족이나 보호자가 있는 피험자.
• 예정된 방문 및 활동을 준수할 수 있는 시간에 따라 달라질 수 있습니다.

제외 기준:

• 신장, 심장, 간, 면역, 피부, 내분비, 위장, 신경 또는 정신 질환의 진단을 받은 피험자.
• COVID 19 양성 판정을 받은 피험자
• 빈혈 및/또는 적혈구증가증과 같은 혈액학적 장애로 진단된 피험자.
• 위 수술 이력이 있는 피험자.
• 지난 15일 동안 자발적으로 또는 의료 처방에 따라 모든 유형의 약물을 영구적 또는 일시적으로 사용합니다. 본 시험 시작 전 마지막 6개월 동안 동일한 피임 방법으로 정기적으로 계획 중인 여성 환자는 제외됩니다.
• 담배 수에 관계없이 지난 3개월 동안 흡연자.
• 지난 48시간 동안 커피, 차 또는 초콜릿에서 크산틴 섭취
• 지난 15일 동안 매주 맥주 1잔 또는 와인 2잔에 해당하는 16g 이상의 알코올을 섭취한 자.
• 남용 약물 또는 향정신성 물질의 소비가 양성 테스트로 보고되었습니다.
• 활성 물질 또는 시험 제품의 부형제에 대해 알려진 과민성.
• 혈관 부종 또는 아나필락시스의 병력.
• 인간 면역결핍 바이러스 감염, B형 간염 또는 양성 C형 간염 진단을 받은 피험자.
• 이 시험 시작 전 4개월 동안 임상 연구에 참여했습니다.
• 시험 시작 전 30일 이내에 헌혈한 자.