Études de bioéquivalence de Dasatinib 100 mg (BE-Dasatinib)

Critère d'intégration:

• Hommes d'âge légal entre 18 et 50 ans.
• Avoir été cliniquement diagnostiqué comme étant en bonne santé par le médecin de l'essai.
• Sujets dont les résultats de laboratoire clinique se situent dans les limites normales et / ou appropriés par sélection médicale.
• Sujets non fumeurs depuis 3 mois.
• Avoir signé le consentement éclairé.
• Indice de masse corporelle entre 18 et 30 kg/m2
• Objet avec coordonnées complètes (téléphone portable et/ou contact fixe, adresse, email).
• Sujet qui a un membre de la famille ou un tuteur avec un numéro de téléphone de contact.
• Sous réserve de la disponibilité du temps pour se conformer aux visites et activités prévues.

Critère d'exclusion:

• Sujet ayant un diagnostic de maladie rénale, cardiaque, hépatique, immunologique, dermatologique, endocrinienne, gastro-intestinale, neurologique ou psychiatrique.
• Sujets diagnostiqués positifs au COVID 19
• Sujet diagnostiqué avec des troubles hématologiques, tels que l'anémie et/ou la polycythémie.
• Sujets ayant des antécédents de chirurgie gastrique.
• Utilisation permanente ou temporaire au cours des 15 derniers jours de tout type de médicament, à la fois de sa propre initiative et sur prescription médicale. À l'exception des patientes qui planifient régulièrement d'utiliser la même méthode contraceptive au cours des 6 derniers mois précédant le début de cet essai.
• Fumeur au cours des 3 derniers mois, quel que soit le nombre de cigarettes.
• Consommation de xanthines de café, thé ou chocolat au cours des 48 heures précédentes
• Buveur d'alcool en plus de 16 grammes chaque semaine équivalent à 1 bière ou 2 verres de vin au cours des 15 derniers jours.
• Consommation de drogues donnant lieu à abus ou de substances psychoactives signalée comme un test positif.
• Hypersensibilité connue à la substance active ou aux excipients du produit à tester.
• Antécédents médicaux d'œdème de Quincke ou d'anaphylaxie.
• Sujet diagnostiqué avec une infection par le virus de l'immunodéficience humaine, une hépatite B ou une hépatite C positive.
• Avoir participé à des études cliniques dans les 4 mois précédant le début de cet essai.
• Avoir donné du sang dans les 30 jours précédant le début de l'essai.