Bioäquivalenzstudien von Dasatinib 100 mg (BE-Dasatinib)

Einschlusskriterien:

• Männer im gesetzlichen Alter zwischen 18 und 50 Jahren.
• Wurden vom Studienarzt klinisch als gesund diagnostiziert.
• Probanden mit klinischen Laborergebnissen im Normbereich und/oder nach medizinischer Auswahl geeignet.
• Nichtraucher-Probanden in den letzten 3 Monaten.
• Die Einverständniserklärung unterschrieben haben.
• Body-Mass-Index zwischen 18 und 30 kg/m2
• Betreff mit vollständigen Kontaktinformationen (Mobiltelefon und/oder Festnetznummer, Adresse, E-Mail).
• Person, die ein Familienmitglied oder einen Erziehungsberechtigten mit einer Kontakttelefonnummer hat.
• Vorbehaltlich der Verfügbarkeit von Zeit zur Einhaltung geplanter Besuche und Aktivitäten.

Ausschlusskriterien:

• Proband mit der Diagnose einer Nieren-, Herz-, Leber-, immunologischen, dermatologischen, endokrinen, gastrointestinalen, neurologischen oder psychiatrischen Erkrankung.
• Probanden, bei denen ein positiver COVID-19-Test diagnostiziert wurde
• Patient, bei dem hämatologische Störungen wie Anämie und/oder Polyzythämie diagnostiziert wurden.
• Probanden mit einer Vorgeschichte von Magenoperationen.
• Dauerhafte oder vorübergehende Einnahme von Medikamenten jeglicher Art während der letzten 15 Tage, sowohl auf eigene Initiative als auch auf ärztliche Verschreibung. Ausgenommen sind Patientinnen, die in den letzten 6 Monaten vor Beginn dieser Studie regelmäßig die gleiche Verhütungsmethode anwenden.
• Raucher in den letzten 3 Monaten, unabhängig von der Anzahl der Zigaretten.
• Konsum von Xanthinen aus Kaffee, Tee oder Schokolade in den letzten 48 Stunden
• Trinker von mehr als 16 Gramm Alkohol pro Woche, entsprechend 1 Bier oder 2 Gläsern Wein, in den letzten 15 Tagen.
• Als positiv gemeldeter Konsum von Drogen oder psychoaktiven Substanzen.
• Bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfsstoffe des Testprodukts.
• Medizinische Vorgeschichte von Angioödemen oder Anaphylaxie.
• Person, bei der eine Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus, Hepatitis B oder positive Hepatitis C diagnostiziert wurde.
• In den 4 Monaten vor Beginn dieser Studie an klinischen Studien teilgenommen haben.
• In den 30 Tagen vor Beginn der Studie Blut gespendet haben.