健康な参加者を対象とした CL-197 カプセルの研究

包含基準:

1. 18～45歳（境界値を含む）の健康な成人、男女問わず。
2. 体格指数 (BMI) は 19.0 ～ 26.0 の範囲内である必要があります。 （境界値を含む）（BMI＝体重（kg）/身長2（m2））、男性被験者の体重は50.0kg以上、女性被験者の体重は45.0kg以上であること。
3. スクリーニング前2週間以内、治験終了後3か月以内に家族計画がなく、治験中に効果的な非薬物避妊薬を使用することに同意した者。
4. インフォームドコンセントフォームを理解し、自発的に署名します。

除外基準:

1. アレルギー体質。薬物または食物アレルギーの既往歴があり、特に本製品の成分および賦形剤に対してアレルギーがある。
2. 過去に低血糖症の既往のある方。
3. 検査前の病歴、身体検査、検査項目および検査関連検査および異常検査が臨床的意義を有し、臨床研究医師が不適格と判断した場合。
4. スクリーニング前12か月以内に喫煙歴のある人（1日あたりの喫煙本数が5本以上）。
5. スクリーニング前12か月以内にアルコール依存症の病歴がある人（週に14ユニット以上のアルコールを摂取：1ユニット=ビール285mL、蒸留酒25mL、ワイン150mL）、またはアルコール呼気検査陽性（検査値>0mg） /100mL) 登録前;
6. スクリーニング前12か月以内に薬物乱用の履歴がある人、または登録前に中毒性物質の検査で陽性反応が出た人。
7. スクリーニング前3か月以内に手術を受けた人、特に薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える手術を受けた人、または研究中に手術を受ける予定のある人。
8. 強力なCYP3A阻害剤（クラリスロマイシン、インジナビル、イトラコナゾールなど）などの治験薬と相互作用する薬剤は、スクリーニング前30日以内に使用されている。
9. 心血管、肝臓、腎臓、肺、消化管、神経、その他の疾患の既往歴がある。特に薬物の吸収、分布、代謝、排泄に影響を与える可能性のある外科的症状や症状、またはそれらを引き起こす可能性のある外科的症状や症状がある。治験に参加する被験者に対する危険。
10. 検査前3日以内に発熱症状のある方。
11. スクリーニング前3か月以内に他の臨床試験に参加したことがある者。
12. 検査前14日以内に処方薬、市販薬、漢方薬、健康食品の服用歴のある方。
13. スクリーニング前の3か月以内に、カフェイン、キサンチン、アルコールを多く含むお茶、コーヒー、および/または飲料を毎日過剰に摂取した方（8カップ以上、1カップ=250mL）。
14. スクリーニング前8週間以内に失血または200mL以上の献血をした方。
15. 妊娠中および授乳中の女性。
16. 静脈穿刺による採血に耐えられない方、血液疾患や針疾患の既往歴のある方。
17. 検査前1週間以内に新型コロナウイルスワクチン接種を受けた方、または検査前3か月以内に他のワクチン接種を受けた方。
18. 調査員が本試験への参加に適さないと判断した方。