Eine Studie zu CL-197-Kapseln bei gesunden Teilnehmern

Einschlusskriterien:

1. Gesunde erwachsene Probanden im Alter von 18 bis 45 Jahren (einschließlich Grenzwerten), sowohl männlich als auch weiblich;
2. Der Body-Mass-Index (BMI) sollte im Bereich von 19,0-26,0 liegen (einschließlich des Grenzwerts) (BMI = Gewicht (kg) / Größe 2 (m2)), das Körpergewicht männlicher Probanden sollte ≥ 50,0 kg und das Körpergewicht weiblicher Probanden ≥ 45,0 kg betragen;
3. Diejenigen, die innerhalb von 2 Wochen vor dem Screening und innerhalb von 3 Monaten nach Ende der Studie keinen Familienplan haben und sich bereit erklären, während der Studie eine wirksame nicht-pharmakologische Empfängnisverhütung anzuwenden;
4. Verstehen und unterzeichnen Sie die Einwilligungserklärung freiwillig.

Ausschlusskriterien:

1. Allergische Konstitution mit einer Vorgeschichte von Arzneimittel- oder Nahrungsmittelallergien, insbesondere einer Allergie gegen einen der Inhaltsstoffe dieses Produkts und seiner Hilfsstoffe;
2. Personen mit einer Vorgeschichte von Hypoglykämie;
3. Die Anamnese vor dem Test, die körperliche Untersuchung, Laborgegenstände sowie testbezogene Untersuchungen und abnormale Tests haben klinische Bedeutung, und der Arzt für klinische Forschung beurteilt, dass er nicht qualifiziert ist.
4. Personen, die in den 12 Monaten vor dem Screening in der Vergangenheit geraucht haben (Anzahl der Zigaretten pro Tag ≥ 5);
5. Diejenigen, die in den 12 Monaten vor dem Screening eine Vorgeschichte von Alkoholismus hatten (trinken Sie ≥ 14 Einheiten Alkohol pro Woche: 1 Einheit = 285 ml Bier oder 25 ml Spirituosen oder 150 ml Wein) oder einen positiven Alkohol-Atemtest (Testwert > 0 mg). /100 ml) vor der Einschreibung;
6. Diejenigen, die innerhalb von 12 Monaten vor dem Screening in der Vergangenheit Drogenmissbrauch hatten oder vor der Einschreibung positiv auf Suchtmittel getestet wurden;
7. Diejenigen, die sich innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening einer Operation unterzogen haben, insbesondere diejenigen, die sich einer Operation unterzogen haben, die die Absorption, Verteilung, den Stoffwechsel und die Ausscheidung des Arzneimittels beeinträchtigt, oder diejenigen, die während der Studie eine Operation planen;
8. Alle Medikamente, die mit Prüfpräparaten interagieren, wie z. B. starke CYP3A-Inhibitoren (wie Clarithromycin, Indinavir, Itraconazol usw.), wurden innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening eingenommen;
9. Sie haben eine Vorgeschichte von Herz-Kreislauf-, Leber-, Nieren-, Lungen-, Verdauungstrakt-, Nerven- und anderen Erkrankungen, insbesondere chirurgischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die die Absorption, Verteilung, Verstoffwechselung und Ausscheidung von Arzneimitteln beeinträchtigen können, oder chirurgischen Erkrankungen oder Erkrankungen, die möglicherweise auftreten eine Gefahr für die an der Studie teilnehmenden Probanden;
10. Personen, die innerhalb von 3 Tagen vor dem Screening eine fieberhafte Erkrankung haben;
11. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
12. Personen, die in der Vergangenheit innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening verschreibungspflichtige Medikamente, rezeptfreie Medikamente, chinesische Kräutermedizin und Gesundheitsprodukte eingenommen haben;
13. Diejenigen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening täglich übermäßig viel Tee, Kaffee und/oder koffein-, xanthin- und alkoholreiche Getränke (mehr als 8 Tassen, 1 Tasse = 250 ml) konsumierten;
14. Diejenigen, die innerhalb von 8 Wochen vor dem Screening Blut verloren oder ≥ 200 ml Blut gespendet haben;
15. Schwangere und stillende Frauen;
16. Personen, die eine Venenpunktion-Blutentnahme nicht vertragen und/oder in der Vergangenheit unter Blut- und Nadelkrankheiten gelitten haben;
17. Personen, die innerhalb einer Woche vor dem Screening gegen das neue Coronavirus geimpft wurden, oder Personen, die innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening andere Impfstoffe erhalten haben;
18. Diejenigen, die vom Prüfer als nicht geeignet erachtet werden, an diesem Test teilzunehmen.