En undersøgelse af CL-197 kapsler hos raske deltagere

Inklusionskriterier:

1. Sunde voksne forsøgspersoner i alderen 18~45 (inklusive grænseværdier), både mænd og kvinder;
2. Body mass index (BMI) bør ligge i intervallet 19,0-26,0 (inklusive grænseværdien) (BMI = vægt (kg) / højde 2 (m2)), kropsvægten af ​​mandlige forsøgspersoner skal være ≥ 50,0 kg, og kropsvægten af ​​kvindelige forsøgspersoner skal være ≥ 45,0 kg;
3. De, der ikke har nogen familieplan inden for 2 uger før screening og inden for 3 måneder efter afslutningen af ​​forsøget og accepterer at bruge effektiv ikke-farmakologisk prævention under forsøget;
4. Forstå og underskriv frivilligt samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitution, med en historie med lægemiddel- eller fødevareallergier, især allergisk over for enhver ingrediens i dette produkt og hjælpestoffer;
2. Dem med en historie med hypoglykæmi i fortiden;
3. Sygehistorie før test, fysisk undersøgelse, laboratorieartikler og testrelaterede undersøgelser og unormale tests har klinisk betydning, og den kliniske forskningslæge vurderer at være ukvalificeret;
4. Dem med en historie med rygning i de 12 måneder før screening (antallet af cigaretter pr. dag ≥ 5);
5. De, der har en historie med alkoholisme i de 12 måneder før screening (drik ≥ 14 enheder alkohol om ugen: 1 enhed = 285 ml øl eller 25 ml spiritus eller 150 ml vin) eller positiv alkoholudåndingstest (testværdi > 0 mg /100mL) før tilmelding;
6. Dem, der har en historie med stofmisbrug inden for 12 måneder før screening, eller som er testet positive for vanedannende stoffer før tilmelding;
7. Dem, der har gennemgået en operation inden for 3 måneder før screening, især dem, der har gennemgået en operation, der vil påvirke lægemiddelabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse, eller dem, der planlægger at gennemgå en operation under undersøgelsen;
8. Ethvert lægemiddel, der interagerer med forsøgslægemidler, såsom potente CYP3A-hæmmere (såsom clarithromycin, indinavir, itraconazol osv.), er blevet brugt inden for 30 dage før screening;
9. Har en tidligere historie med kardiovaskulær, lever-, nyre-, lunge-, fordøjelseskanal, nerve- og andre sygdomme, især enhver kirurgisk tilstand eller tilstand, der kan påvirke absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler, eller enhver kirurgisk tilstand eller tilstand, der kan udgøre en fare for de forsøgspersoner, der deltager i forsøget;
10. Dem, der har en febersygdom inden for 3 dage før screening;
11. De, der har deltaget i andre kliniske forsøg inden for 3 måneder før screening;
12. De, der har en historie med at tage receptpligtig medicin, håndkøbsmedicin, kinesisk urtemedicin og sundhedsprodukter inden for 14 dage før screening;
13. De, der indtog for meget te, kaffe og/eller drikkevarer rige på koffein, xanthin og alkohol (mere end 8 kopper, 1 kop = 250 ml) hver dag inden for 3 måneder før screening;
14. De, der har mistet blod eller doneret blod ≥ 200 ml inden for 8 uger før screening;
15. Gravide og ammende kvinder;
16. De, der ikke kan tåle venepunktur-blodopsamling og/eller har en historie med blodsyge og nålesyge;
17. Dem, der er blevet vaccineret mod den nye coronavirus inden for 1 uge før screening, eller dem, der har modtaget andre vacciner inden for 3 måneder før screening;
18. De, der ikke anses for egnede til at deltage i denne test af investigator.