Une étude des capsules CL-197 chez des participants en bonne santé

Critère d'intégration:

1. Sujets adultes en bonne santé, âgés de 18 à 45 ans (y compris les valeurs limites), hommes et femmes ;
2. L'indice de masse corporelle (IMC) doit être compris entre 19,0 et 26,0 (y compris la valeur limite) (IMC = poids (kg) / taille 2 (m2)), le poids corporel des sujets masculins doit être ≥ 50,0 kg et le poids corporel des sujets féminins doit être ≥ 45,0 kg ;
3. Ceux qui n'ont pas de plan familial dans les 2 semaines avant le dépistage et dans les 3 mois après la fin de l'essai et acceptent d'utiliser une contraception non médicamenteuse efficace pendant l'essai ;
4. Comprendre et signer volontairement le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

1. Constitution allergique, avec des antécédents d'allergies médicamenteuses ou alimentaires, en particulier allergiques à l'un des ingrédients de ce produit et des excipients ;
2. Ceux qui ont des antécédents d'hypoglycémie dans le passé ;
3. Les antécédents médicaux pré-test, l'examen physique, les éléments de laboratoire et les examens liés aux tests et les tests anormaux ont une signification clinique, et le médecin de recherche clinique juge qu'ils ne sont pas qualifiés ;
4. Ceux qui ont des antécédents de tabagisme dans les 12 mois précédant le dépistage (le nombre de cigarettes par jour ≥ 5) ;
5. Ceux qui ont des antécédents d'alcoolisme dans les 12 mois précédant le dépistage (boivent ≥ 14 unités d'alcool par semaine : 1 unité = 285 mL de bière, ou 25 mL de spiritueux, ou 150 mL de vin) ou un test d'alcoolémie positif (valeur du test> 0 mg /100 mL) avant l'inscription ;
6. Ceux qui ont des antécédents de toxicomanie dans les 12 mois précédant le dépistage ou qui ont été testés positifs pour les substances addictives avant l'inscription ;
7. Ceux qui ont subi une intervention chirurgicale dans les 3 mois précédant le dépistage, en particulier ceux qui ont subi une intervention chirurgicale qui affectera l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments, ou ceux qui prévoient de subir une intervention chirurgicale pendant l'étude ;
8. Tous les médicaments qui interagissent avec les médicaments expérimentaux, tels que les inhibiteurs puissants du CYP3A (tels que la clarithromycine, l'indinavir, l'itraconazole, etc.), ont été utilisés dans les 30 jours précédant le dépistage ;
9. Avoir des antécédents de maladies cardiovasculaires, hépatiques, rénales, pulmonaires, digestives, nerveuses et autres, en particulier toute condition chirurgicale ou condition pouvant affecter l'absorption, la distribution, le métabolisme et l'excrétion des médicaments, ou toute condition chirurgicale ou condition qui peut poser un danger pour les sujets participant à l'essai ;
10. Ceux qui ont une maladie fébrile dans les 3 jours précédant le dépistage ;
11. Ceux qui ont participé à d'autres essais cliniques dans les 3 mois précédant le dépistage ;
12. Ceux qui ont des antécédents de prise de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de plantes médicinales chinoises et de produits de santé dans les 14 jours précédant le dépistage ;
13. Ceux qui ont consommé du thé, du café et/ou des boissons riches en caféine, xanthine et alcool (plus de 8 tasses, 1 tasse = 250 ml) chaque jour dans les 3 mois précédant le dépistage ;
14. Ceux qui ont perdu du sang ou donné du sang ≥ 200 ml dans les 8 semaines précédant le dépistage ;
15. Femmes enceintes et allaitantes ;
16. Ceux qui ne tolèrent pas la collecte de sang par ponction veineuse et/ou qui ont des antécédents de maladie du sang et de mal des aiguilles ;
17. Ceux qui ont été vaccinés contre le nouveau coronavirus dans la semaine précédant le dépistage, ou ceux qui ont reçu d'autres vaccins dans les 3 mois précédant le dépistage ;
18. Ceux qui ne sont pas considérés comme aptes à participer à ce test par l'investigateur.