En studie av CL-197 kapslar hos friska deltagare

Inklusionskriterier:

1. Friska vuxna försökspersoner i åldern 18~45 (inklusive gränsvärden), både män och kvinnor;
2. Body mass index (BMI) bör ligga i intervallet 19,0-26,0 (inklusive gränsvärdet) (BMI = vikt (kg) / längd 2 (m2)), kroppsvikten för manliga försökspersoner ska vara ≥ 50,0 kg och kroppsvikten för kvinnliga försökspersoner ska vara ≥ 45,0 kg;
3. De som inte har någon familjeplan inom 2 veckor före screening och inom 3 månader efter prövningens slut och samtycker till att använda effektiva icke-farmakologiska preventivmedel under prövningen;
4. Förstå och underteckna formuläret för informerat samtycke frivilligt.

Exklusions kriterier:

1. Allergisk konstitution, med en historia av läkemedels- eller livsmedelsallergier, särskilt allergisk mot någon ingrediens i denna produkt och hjälpämnen;
2. De med en historia av hypoglykemi i det förflutna;
3. Pre-test medicinsk historia, fysisk undersökning, laboratorieartiklar och testrelaterade undersökningar och onormala tester har klinisk betydelse, och den kliniska forskningsläkaren bedömer som okvalificerad;
4. De med en historia av rökning under de 12 månaderna före screening (antal cigaretter per dag ≥ 5);
5. De som har en historia av alkoholism under de 12 månaderna före screening (drick ≥ 14 enheter alkohol per vecka: 1 enhet = 285 ml öl, eller 25 ml sprit eller 150 ml vin) eller positivt alkoholutandningstest (testvärde >0 mg /100mL) före registrering;
6. De som har en historia av drogmissbruk inom 12 månader före screening eller som har testat positivt för beroendeframkallande substanser före inskrivningen;
7. De som har genomgått operation inom 3 månader före screening, särskilt de som har genomgått operation som kommer att påverka läkemedelsabsorption, distribution, metabolism och utsöndring, eller de som planerar att genomgå operation under studien;
8. Alla läkemedel som interagerar med prövningsläkemedel, såsom potenta CYP3A-hämmare (såsom klaritromycin, indinavir, itrakonazol, etc.), har använts inom 30 dagar före screening;
9. Har en tidigare historia av kardiovaskulära, lever-, njur-, lung-, matsmältnings-, nerv- och andra sjukdomar, särskilt alla kirurgiska tillstånd eller tillstånd som kan påverka absorption, distribution, metabolism och utsöndring av läkemedel, eller något kirurgiskt tillstånd eller tillstånd som kan utgöra en fara för försökspersonerna som deltar i försöket;
10. De som har febersjukdom inom 3 dagar före screening;
11. De som har deltagit i andra kliniska prövningar inom 3 månader före screening;
12. De som har en historia av att ta några receptbelagda läkemedel, receptfria läkemedel, kinesiska örtmediciner och hälsoprodukter inom 14 dagar före screening;
13. De som konsumerade för mycket te, kaffe och/eller drycker rika på koffein, xantin och alkohol (mer än 8 koppar, 1 kopp = 250 ml) varje dag inom 3 månader före screening;
14. De som har förlorat blod eller donerat blod ≥ 200 ml inom 8 veckor före screening;
15. Gravida och ammande kvinnor;
16. De som inte kan tolerera blodinsamling och/eller har en historia av blodsjuka och nålsjuka;
17. De som har vaccinerats mot det nya coronaviruset inom 1 vecka före screening, eller de som har fått andra vacciner inom 3 månader före screening;
18. De som inte anses lämpliga att gå in i detta test av utredaren.