黄色腫とアテローム性動脈硬化、肝脂肪および線維症との相関関係
黄色腫と亜臨床的アテローム性動脈硬化症および肝脂肪との関連性: 症例対照の前向き研究
黄色腫の臨床的特徴を伴う糖尿病患者は、アテローム性動脈硬化の増加を示します。
目的:
主要な
頸動脈ドップラーで見られるように、黄色腫とその重症度を脈波伝播速度とアテローム性動脈硬化と相関させる。
二次
- 黄色腫を肝臓の脂肪および線維症と相関させるため。
方法論:
T2DM患者は内分泌系OPDから採用される予定
病歴と検査:
ａ．一般身体検査：身長、体重、ウエスト周囲径、ヒップ周囲径、BMI、血圧、ハンドグリップ。 黄色腫。
生化学検査：生化学分析はELISAキットまたは市販のキットを使用して行われます。
- 空腹時血糖
- ヘモグロビン A1C: 2 ～ 3 か月間の平均血糖値の推定は、濁度阻害免疫測定法 (COBAS 6000 分析装置を使用) に基づいて、患者の血液サンプルのヘモグロビン A1C を分析します。
- 脂質プロファイル: 空腹時サンプルの脂質プロファイルを分析する必要があります。 総コレステロール (TC)、血清トリグリセリド (TG)、および高密度リポタンパク質コレステロール (HDL-c) のレベルは、市販のキット (Randox Laboratory, USA) を使用して推定されます。 低密度リポタンパク質コレステロール (LDL-c) の値は、フリーデワルドの式に従って計算されます。
- 肝機能検査: 空腹時のサンプルを肝機能検査のために分析するものとします。 アルカリ性リン酸塩、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、アラニンアミノトランスフェラーゼ、およびガンマ-グルタミルトランスフェラーゼのレベルは、市販のキットを使用して推定されます（速度論的方法に基づく）。
無症候性アテローム性動脈硬化症の評価: 脈波伝播速度と頸動脈ドプラが行われます。
- 脈波速度: 動脈硬化指数は、頸動脈大腿部の脈波速度を測定することによって分析されます。
- 頸動脈ドプラ: (動力学法に基づく)
- FibroScan Estimation: 医療診断ツールです。 肝臓の硬さ（LSM 単位 kPa）および制御された減衰パラメータ（CAP 単位 dB/m）の測定は、肝線維症の重症度（LSM 7 ～ 10 kPa）を定量化するために、過渡エラストグラフィー（FibroScan® 430 Touch、FR エコーセンス）によって行われます。 F1、F2 の場合は 10.1-13、F≥3 の場合は >13kPa
調査の概要
詳細な説明
T2DM はアジア系インド人にとって大きな公衆衛生問題です。 アジア系インド人は若い年齢で T2DM を発症し、他の民族よりも早く進行します。 その結果、アジア諸国では他の地域に比べて多くの糖尿病合併症がより蔓延し、より進行しています。 アジア系インド人は、すべての主要民族の中で前糖尿病および T2DM の発症率が最も高い国の 1 つであり、この集団では前糖尿病から T2DM への転換がより急速に起こります。 インド医学研究評議会によるインドの糖尿病研究 (57,117 人) によると、15 州すべてにおける前糖尿病の有病率は 7.3% でした。
眼瞼黄色腫 (XP) は、まぶたの内眼角付近に最も多く発生する黄色のプラークで、アテローム性動脈硬化症、脂質異常症、冠状動脈疾患を伴うことがよくあります。 黄色腫を発症する患者の約 50% は脂質異常症を患っています。 家族性高コレステロール血症としても知られる IIa 型および一般に家族性複合高脂血症と呼ばれる IIb 型を含む II 型高脂血症 家族性高トリグリセリド血症としても知られる IV 型高脂血症: - 真性糖尿病;甲状腺機能低下症; HDLレベルが低い人。脂肪の多い食事;過剰なアルコール摂取。体重の増加。
眼瞼黄色腫のかなりの数の症例は、CAD の主要な危険因子である喫煙、中心性肥満、高血圧、糖尿病、脂質異常症と組み合わされています。 高リスク黄色腫患者でも同様のことが起こらないようにする努力が必要である。
2 型糖尿病 (T2DM) 患者は、若くても心血管リスクが高くなります。 このリスクの増加を評価し、アテローム性動脈硬化を早期に特定して、リスクを軽減するための適切な措置を講じる必要があります。 研究者らは、50歳未満の糖尿病患者におけるアテローム性動脈硬化の非侵襲性指標である頸動脈大腿脈波伝播速度（Cf-PWV）と、肥満やその他の心血管危険因子のマーカーとの相関を研究することを目的とした。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anoop Misra, MD
- 電話番号：01149101222
- メール：anoopmisra@gmail.com
研究場所
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-
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Delhi、インド、110048
- 募集
- Fortis CDOC Hospital
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主任研究者：
- Anoop Misra, MD
-
コンタクト：
- Anoop Misra, MD
- 電話番号：01149101222
- メール：anoopmisra@gmail.com
-
コンタクト：
- Koel Dutta, M.Sc
- 電話番号：01149101222
- メール：koelduttac@gmail.com
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副調査官：
- Koel Dutta, M.Sc
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- T2DM患者
- 年齢 25 歳から 60 歳まで
- BMI >25 kg/m² ～ >40 kg/m²
- 性別 - 両方 (男性と女性)
- 軽度、中等度、重度の黄色腫（写真）
除外基準:
- アルコール乱用または肝機能障害のその他の原因。
- 重度の末端臓器損傷または慢性疾患: 腎不全/肝不全、悪性腫瘍、重大な全身疾患など。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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黄色腫の場合
黄色腫を伴う T2DM
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Fortis CDOCを訪れるT2DM患者は、黄色皮腫のグレードを決定するための臨床検査を受けます。
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黄色腫なし
黄色腫を伴わないT2DM
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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黄色皮腫と脈波伝播速度、頸動脈ドップラースコアおよび線維症との相関関係を判定するには
時間枠：12ヶ月
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T2DM および黄色腫の患者は、アテローム性動脈硬化のリスクが高くなります。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Anoop Misra, MD、Fortis CDOC Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-24/01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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