- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05945030
Xanthelasma와 죽상동맥경화증, 간 지방 및 섬유증의 상관관계
Xanthelasma와 하위 임상 죽상 동맥 경화증 및 간 지방의 연관성 : 사례 관리 전향 적 연구
Xanthelasma의 임상적 특징이 있는 당뇨병 환자는 증가된 죽상동맥경화증을 보일 것입니다.
목표:
주요한
경동맥 도플러에서 볼 수 있듯이 xanthelasma와 그 중증도를 맥파 속도 및 죽상 동맥 경화증과 연관시킵니다.
중고등 학년
- xanthelasma와 간 지방 및 섬유증의 상관 관계.
방법론:
T2DM 환자는 내분비 OPD에서 모집됩니다.
임상 병력 및 검사:
ㅏ. 일반신체검사 : 신장, 체중, 허리둘레, 엉덩이둘레, BMI, 혈압, 악력 Xanthelasma.
생화학 시험: 생화학 분석은 ELISA 키트 또는 시중에서 판매되는 키트를 사용하여 수행됩니다.
- 공복 혈당
- 헤모글로빈 A1C: 탁도억제면역측정법(COBAS 6000 분석기 사용)에 기초한 헤모글로빈 A1C에 대한 환자의 혈액 샘플로 2~3개월에 걸친 평균 혈당 수준의 추정치를 분석합니다.
- 지질 프로필: 단식 샘플을 지질 프로필에 대해 분석해야 합니다. 총 콜레스테롤(TC), 혈청 트리글리세리드(TG) 및 고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-c)의 수준은 상업용 키트(Randox Laboratory, USA)를 사용하여 추정됩니다. 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-c) 값은 Friedewald 방정식에 따라 계산됩니다.
- 간 기능 검사: 간 기능 검사를 위해 단식 샘플을 분석해야 합니다. 알칼리성 인산염, 아스파르테이트 아미노전이효소, 알라닌 아미노전이효소 및 감마-글루타밀 전이효소의 수준은 상업용 키트를 사용하여 추정됩니다(역학 방법 기반).
무증상 죽상동맥경화증 평가: 맥파 속도 및 경동맥 도플러 검사를 실시합니다.
- 맥파 속도: 경동맥 대퇴부 맥파 속도를 측정하여 동맥 경화 지수를 분석합니다.
- 경동맥 도플러: (kinetic method 기반)
- FibroScan Estimation: 의료 진단 도구입니다. 간 경직도(LSM(kPa)) 및 제어 감쇠 매개변수(CAP(dB/m)) 측정은 간 섬유증(LSM 7-10 kPa for F1, F2의 경우 10.1-13, F≥3의 경우 >13kPa
연구 개요
상세 설명
T2DM은 아시아 인디언의 주요 공중 보건 문제입니다. 인도인 아시아인은 더 어린 나이에 T2DM을 개발하고 다른 인종 그룹보다 빠르게 진행합니다. 결과적으로 많은 당뇨병 합병증이 다른 지역보다 아시아 국가에서 더 많이 발생하고 더 진행된 단계에 있습니다. 인도인 아시아인은 모든 주요 인종 그룹 중에서 당뇨병 전증 및 제2형 당뇨병 발병률이 가장 높은 집단 중 하나이며 당뇨병 전증에서 제2형 당뇨병으로의 전환은 이 집단에서 더 빠르게 발생합니다. 인도 의학 연구 위원회-인도 당뇨병 연구(57,117명)에 따르면, 모든 15개 주에서 당뇨병 전증의 유병률은 7·3%였습니다.
Xanthelasma palpebrarum(XP)은 눈꺼풀의 안쪽 눈꺼풀 근처에서 가장 일반적으로 발생하는 노란색 플라크이며 종종 죽상 동맥 경화증, 이상 지질 혈증 및 관상 동맥 질환과 관련이 있습니다. 황색판종이 발병하는 환자의 약 50%는 지질 장애를 가지고 있습니다. 일반적으로 가족성 고콜레스테롤혈증으로 알려진 IIa형과 일반적으로 가족성 결합성 고지혈증으로 알려진 IIb형을 포함하는 II형 고지혈증, 가족성 고중성지방혈증으로도 알려진 IV형 고지혈증: - 진성 당뇨병 ; 갑상선기능저하증; HDL 수치가 낮은 사람; 지방식이; 과도한 알코올 섭취; 살찌 다.
상당한 수의 안검 황색종 사례가 CAD의 주요 위험 요인인 흡연, 복부비만, 고혈압, 진성 당뇨병 및 이상지질혈증과 결합됩니다. 고위험 xanthelasma 주제에서 동일한 것을 배제하기 위해 노력해야 합니다.
제2형 당뇨병(T2DM) 환자는 어린 나이에도 심혈관 위험이 높습니다. 이러한 증가된 위험을 평가하고 죽상동맥경화증을 조기에 식별하여 위험 감소를 위한 적절한 조치를 취할 필요가 있습니다. 연구자들은 50세 미만의 당뇨병 환자에서 죽상동맥경화증의 비침습적 지표인 경동맥-대퇴 맥파 속도(Cf-PWV)와 비만 및 기타 심혈관 위험 인자와의 상관관계를 연구하는 것을 목표로 했습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
연구 장소
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Delhi, 인도, 110048
- 모병
- Fortis CDOC Hospital
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수석 연구원:
- Anoop Misra, MD
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연락하다:
- Anoop Misra, MD
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: anoopmisra@gmail.com
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연락하다:
- Koel Dutta, M.Sc
- 전화번호: 01149101222
- 이메일: koelduttac@gmail.com
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부수사관:
- Koel Dutta, M.Sc
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- T2DM 환자
- 25세~60세
- BMI >25kg/m² ~ >40kg/m²
- 성별 - 둘 다(남녀)
- 경증, 중등도 및 중증 Xanthelasma(사진)
제외 기준:
- 알코올 남용 또는 간 기능 장애의 다른 원인.
- 심각한 말단 장기 손상 또는 만성 질환: 신부전/간부전, 모든 악성 종양, 주요 전신 질환 등
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Xanthelasma와 함께
Xanthelasma가있는 T2DM
|
Fortis CDOC를 방문하는 T2DM 환자는 Xanthelasma의 등급을 결정하기 위해 임상 검사를 받게 됩니다.
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Xanthelasma없이
Xanthelasma가 없는 T2DM
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Xanthelasma와 맥파 속도, 경동맥 도플러 점수 및 섬유증의 상관 관계를 결정하기 위해
기간: 12개월
|
T2DM 및 Xanthelasma 환자는 죽상 동맥 경화증의 위험이 높습니다.
|
12개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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임상 검사에 대한 임상 시험
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Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLC모병
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Centre for Addiction and Mental HealthUniversity Health Network, Toronto완전한
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Centre Francois Baclesse완전한
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University of NottinghamEnhanced Recovery After Surgery Group (part of ESPEN)완전한
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Chania General Hospital "St. George"University of Thessaly아직 모집하지 않음우울증 | 불안 | 인지 기능 1, 사회적 | 만족, 소비자 | 확대 | 보청기 | 경청 노력
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Swiss Group for Clinical Cancer ResearchImmunophotonics, Inc.모병
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Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMetabolomics platform/UMR 1138 INSERM; INSERM U996아직 모집하지 않음