Correlazione di xantelasma con aterosclerosi, grasso epatico e fibrosi
Associazione di xantelasma con aterosclerosi subclinica e grasso epatico: uno studio prospettico caso controllo
I pazienti con diabete con caratteristiche cliniche di xantelasma mostreranno un aumento dell'aterosclerosi.
Obiettivi:
Primario
Correlare lo xantelasma e la sua gravità alla velocità dell'onda del polso e all'aterosclerosi come si vede nel doppler carotideo.
Secondario
- Per correlare lo xantelasma al grasso epatico e alla fibrosi.
Metodologia:
Il paziente con T2DM sarà reclutato dall'OPD endocrino
Storia clinica ed esame:
UN. Esame fisico generale: altezza, peso, circonferenza della vita, circonferenza dell'anca, BMI, pressione sanguigna, presa della mano. Xantelasma.
Test biochimico: L'analisi biochimica verrà eseguita utilizzando il kit ELISA o kit disponibili in commercio
- Glicemia a digiuno
- Emoglobina A1C: la stima del livello medio di zucchero nel sangue per un periodo di due o tre mesi sarà analizzata con il campione di sangue del paziente per l'emoglobina A1C sulla base del metodo immunologico di inibizione turbidimetrica (utilizzando l'analizzatore COBAS 6000)
- Profilo lipidico: i campioni a digiuno devono essere analizzati per il profilo lipidico. I livelli di colesterolo totale (TC), trigliceridi sierici (TG) e colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-c) saranno stimati utilizzando kit commerciali (Randox Laboratory, USA). Il valore del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-c) sarà calcolato secondo l'equazione di Friedewald.
- Test di funzionalità epatica: i campioni a digiuno devono essere analizzati per il test di funzionalità epatica. I livelli di fosfato alcalino, aspartato aminotransferasi, alanina aminotransferasi e gamma-glutamil transferasi saranno stimati utilizzando kit commerciali (basati sul metodo cinetico).
Valutazione dell'aterosclerosi subclinica: verranno eseguiti la velocità dell'onda del polso e il Doppler carotideo
- Velocità dell'onda del polso: gli indici di rigidità arteriosa saranno analizzati misurando la velocità dell'onda del polso femorale carotideo.
- Doppler carotideo: (basato sul metodo cinetico)
- Stima FibroScan: è uno strumento diagnostico medico. Le misurazioni della rigidità epatica (LSM in kPa) e del parametro di attenuazione controllata (CAP in dB/m) saranno effettuate mediante elastografia transitoria (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) al fine di quantificare la gravità della fibrosi epatica (LSM 7-10 kPa per F1, 10.1-13 per F2 e >13kPa per F≥3
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
T2DM è un grave problema di salute pubblica negli indiani asiatici. Gli indiani asiatici sviluppano il T2DM in giovane età e progredisce più velocemente rispetto ad altri gruppi etnici. Di conseguenza, molte complicanze del diabete sono più diffuse e in stadi più avanzati nei paesi asiatici che in altre regioni. Gli indiani asiatici hanno uno dei più alti tassi di incidenza di pre-diabete e T2DM tra tutti i principali gruppi etnici e la conversione da pre-diabete a T2DM avviene più rapidamente in questa popolazione. Secondo lo studio sul diabete dell'Indian Council of Medical Research-India (57.117 individui), la prevalenza del prediabete in tutti i 15 stati era del 7,3%.
Gli xantelasma palpebrarum (XP) sono placche gialle che si verificano più comunemente vicino al canto interno della palpebra e sono spesso associate ad aterosclerosi, dislipidemia e malattia coronarica. Circa il 50% dei pazienti che sviluppano xantelasma presenta un disturbo lipidico. È comunemente osservata in pazienti con: iperlipidemia di tipo II che comprende il tipo IIa, noto anche come ipercolesterolemia familiare, e il tipo IIb, comunemente indicato come iperlipidemia familiare combinata Iperlipidemia di tipo IV, noto anche come ipertrigliceridemia familiare: - Diabete mellito ; Ipotiroidismo; Quelli con bassi livelli di HDL; Dieta grassa; Eccessiva assunzione di alcol; Aumento di peso.
Un numero significativo di casi di xantelasma palpebrarum è associato a fumo, obesità centrale, ipertensione, diabete mellito e dislipidemia che sono i principali fattori di rischio per CAD. Dovrebbero essere compiuti sforzi per escludere lo stesso nei soggetti con xantelasma ad alto rischio.
I pazienti con diabete mellito di tipo 2 (T2DM) hanno un alto rischio cardiovascolare anche in giovane età. È necessario valutare questo aumento del rischio e identificare precocemente l'aterosclerosi in modo da poter adottare misure appropriate per la riduzione del rischio. Gli investigatori miravano a studiare la velocità dell'onda del polso carotido-femorale (Cf-PWV), un indicatore non invasivo di aterosclerosi, in pazienti con diabete di età inferiore ai 50 anni e la sua correlazione con marcatori di obesità e altri fattori di rischio cardiovascolare.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Anoop Misra, MD
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: anoopmisra@gmail.com
Luoghi di studio
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Delhi, India, 110048
- Reclutamento
- Fortis CDOC Hospital
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Investigatore principale:
- Anoop Misra, MD
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Contatto:
- Anoop Misra, MD
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: anoopmisra@gmail.com
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Contatto:
- Koel Dutta, M.Sc
- Numero di telefono: 01149101222
- Email: koelduttac@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Koel Dutta, M.Sc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con T2DM
- Età da 25 a 60 anni
- IMC da >25 kg/m² a >40 kg/m²
- Genere: entrambi (maschio e femmina)
- Xantelasma lieve, moderato e grave (fotografia)
Criteri di esclusione:
- Abuso di alcol o altre cause di disfunzione epatica.
- Gravi danni agli organi terminali o malattie croniche: insufficienza renale/epatica, tumori maligni, gravi malattie sistemiche, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Con Xantelasma
DMT2 con xantelasma
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Il paziente con T2DM che visita Fortis CDOC sarà sottoposto a esame clinico per determinare il grado di xantelasma.
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Senza xantelasma
DMT2 senza xantelasma
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Per determinare la correlazione di Xantelasma con la velocità dell'onda del polso, i punteggi del Doppler carotideo e la fibrosi
Lasso di tempo: 12 mesi
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I pazienti con T2DM e xantelasma hanno un alto rischio di aterosclerosi.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-24/01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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