Корреляция ксантелазмы с атеросклерозом, печеночным жиром и фиброзом
Ассоциация ксантелазмы с субклиническим атеросклерозом и печеночным жиром: проспективное исследование случай-контроль
У пациентов с диабетом с клиническими признаками ксантелазмы будет наблюдаться усиление атеросклероза.
Цели:
Начальный
Соотнести ксантелазму и ее тяжесть со скоростью пульсовой волны и атеросклерозом, как показано при допплерографии сонных артерий.
Среднее
- Соотнести ксантелазму с жиром печени и фиброзом.
Методология:
Пациент с СД2 будет набран из эндокринного ОПД
Клинический анамнез и обследование:
а. Общий медицинский осмотр: рост, вес, окружность талии, окружность бедер, ИМТ, артериальное давление, захват рук. Ксантелазма.
Биохимический анализ: биохимический анализ будет проводиться с использованием набора ELISA или имеющихся в продаже наборов.
- Глюкоза в крови натощак
- Гемоглобин A1C: оценка среднего уровня сахара в крови за период от двух до трех месяцев будет проанализирована с образцом крови пациента на гемоглобин A1C на основе метода турбидиметрического иммунологического ингибирования (с использованием анализатора COBAS 6000).
- Липидный профиль: Образцы натощак должны быть проанализированы на липидный профиль. Уровни общего холестерина (ОХ), триглицеридов сыворотки (ТГ) и холестерина липопротеидов высокой плотности (ХС-ЛПВП) будут определять с помощью коммерческих наборов (Randox Laboratory, США). Значение холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c) будет рассчитываться по уравнению Фридевальда.
- Функциональные тесты печени: Образцы натощак должны быть проанализированы для функционального теста печени. Уровни щелочного фосфата, аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы и гамма-глутамилтрансферазы будут оцениваться с использованием коммерческих наборов (на основе кинетического метода).
Оценка субклинического атеросклероза: будет проведена скорость пульсовой волны и каротидная допплерография.
- Скорость пульсовой волны: индексы жесткости артерий будут анализироваться путем измерения скорости пульсовой волны сонной артерии и бедра.
- Каротидная допплерография: (на основе кинетического метода)
- Оценка FibroScan: это медицинский диагностический инструмент. Измерения жесткости печени (LSM в кПа) и контролируемого параметра затухания (CAP в дБ/м) будут выполняться с помощью транзиентной эластографии (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) для количественной оценки тяжести фиброза печени (LSM 7–10 кПа для F1, 10,1–13 для F2 и >13 кПа для F≥3
Обзор исследования
Подробное описание
T2DM является серьезной проблемой общественного здравоохранения для азиатских индийцев. У азиатских индийцев СД2 развивается в более молодом возрасте и прогрессирует быстрее, чем в других этнических группах. В результате многие осложнения диабета более распространены и находятся на более поздних стадиях в азиатских странах, чем в других регионах. Индейцы азиатского происхождения имеют один из самых высоких показателей заболеваемости предиабетом и СД2 среди всех основных этнических групп, и конверсия преддиабета в СД2 у этой популяции происходит быстрее. По данным Индийского совета медицинских исследований – исследование диабета в Индии (57 117 человек), распространенность предиабета во всех 15 штатах составила 7,3%.
Xanthelasma palpebrarum (XP) представляет собой желтые бляшки, которые чаще всего возникают вблизи внутреннего угла глазной щели века и часто связаны с атеросклерозом, дислипидемией и заболеванием коронарных артерий. Около 50% пациентов, у которых развивается ксантелазма, имеют нарушение липидного обмена. Это обычно наблюдается у пациентов с: гиперлипидемией II типа, которая включает тип IIa, также известную как семейная гиперхолестеринемия, и тип IIb, который обычно называют семейной комбинированной гиперлипидемией Гиперлипидемия IV типа, которая также известна как семейная гипертриглицеридемия: - Сахарный диабет ; гипотиреоз; Людям с низким уровнем ЛПВП; жирная диета; Избыточное потребление алкоголя; Увеличение веса.
Значительное число случаев xanthelasma palpebrarum сочетается с курением, центральным ожирением, артериальной гипертензией, сахарным диабетом и дислипидемией, которые являются основными факторами риска ИБС. Следует предпринять усилия, чтобы исключить то же самое у субъектов с высоким риском ксантелазмы.
Больные сахарным диабетом 2 типа (СД2) имеют высокий сердечно-сосудистый риск даже в молодом возрасте. Необходимо оценить этот повышенный риск и выявить атеросклероз на ранней стадии, чтобы можно было принять соответствующие меры для снижения риска. Исследователи стремились изучить каротидно-феморальную скорость пульсовой волны (Cf-PWV), неинвазивный показатель атеросклероза, у пациентов с диабетом в возрасте до 50 лет и его корреляцию с маркерами ожирения и другими сердечно-сосудистыми факторами риска.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Anoop Misra, MD
- Номер телефона: 01149101222
- Электронная почта: anoopmisra@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Delhi, Индия, 110048
- Рекрутинг
- Fortis CDOC Hospital
-
Главный следователь:
- Anoop Misra, MD
-
Контакт:
- Anoop Misra, MD
- Номер телефона: 01149101222
- Электронная почта: anoopmisra@gmail.com
-
Контакт:
- Koel Dutta, M.Sc
- Номер телефона: 01149101222
- Электронная почта: koelduttac@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Koel Dutta, M.Sc
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с СД2
- Возраст от 25 до 60 лет
- ИМТ >25 кг/м² до >40 кг/м²
- Пол - оба (мужской и женский)
- Легкая, средняя и тяжелая ксантелазма (фотография)
Критерий исключения:
- Злоупотребление алкоголем или другие причины дисфункции печени.
- Тяжелое поражение органов-мишеней или хронические заболевания: почечная/печеночная недостаточность, любое злокачественное новообразование, серьезное системное заболевание и т. д.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
С ксантелазмой
СД2 с ксантелазмой
|
Пациент с СД2, посещающий Fortis CDOC, пройдет клиническое обследование для определения степени ксантелазмы.
|
|
Без ксантелазмы
СД2 без ксантелазмы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Для определения корреляции ксантелазмы со скоростью пульсовой волны, показателями каротидной допплерографии и фиброзом
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Пациенты с СД2 и ксантелазмой имеют высокий риск развития атеросклероза.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-24/01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .