Corrélation du xanthélasma avec l'athérosclérose, la graisse hépatique et la fibrose
Association du xanthélasma avec l'athérosclérose sous-clinique et la graisse hépatique : une étude prospective cas-témoins
Les patients diabétiques présentant une caractéristique clinique de xanthélasma présenteront une athérosclérose accrue.
Objectifs:
Primaire
Corréler le xanthélasma et sa gravité à la vitesse de l'onde de pouls et à l'athérosclérose, comme on le voit dans le doppler carotidien.
Secondaire
- Pour corréler le xanthélasma à la graisse hépatique et à la fibrose.
Méthodologie:
Un patient atteint de DT2 sera recruté à partir d'un OPD endocrinien
Antécédents cliniques et examen :
un. Examen physique général : taille, poids, tour de taille, tour de hanches, IMC, tension artérielle, poignée. Xanthélasma.
Test biochimique: L'analyse biochimique sera effectuée à l'aide d'un kit ELISA ou de kits disponibles dans le commerce
- Glycémie à jeun
- Hémoglobine A1C : L'estimation de la glycémie moyenne sur une période de deux à trois mois sera analysée avec l'échantillon de sang du patient pour l'hémoglobine A1C sur la base de la méthode d'immunodosage par inhibition turbidimétrique (à l'aide d'un analyseur COBAS 6000)
- Profil lipidique : Les échantillons à jeun doivent être analysés pour le profil lipidique. Les niveaux de cholestérol total (TC), de triglycérides sériques (TG) et de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c) seront estimés à l'aide de kits commerciaux (Randox Laboratory, USA). La valeur du cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-c) sera calculée selon l'équation de Friedewald.
- Tests de la fonction hépatique : les échantillons à jeun doivent être analysés pour le test de la fonction hépatique. Les niveaux de phosphate alcalin, d'aspartate aminotransférase, d'alanine aminotransférase et de gamma-glutamyl transférase seront estimés à l'aide de kits commerciaux (basés sur la méthode cinétique).
Évaluation de l'athérosclérose subclinique : la vitesse de l'onde de pouls et le Doppler carotidien seront effectués
- Vitesse de l'onde de pouls : les indices de rigidité artérielle seront analysés en mesurant la vitesse de l'onde de pouls fémoral carotidien.
- Doppler carotidien : (basé sur la méthode cinétique)
- FibroScan Estimation : C'est un outil de diagnostic médical. Des mesures de rigidité hépatique (LSM en kPa) et de paramètre d'atténuation contrôlée (CAP en dB/m) seront effectuées par élastographie transitoire (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) afin de quantifier la sévérité de la fibrose hépatique (LSM 7-10 kPa pour F1, 10.1-13 pour F2 et >13kPa pour F≥3
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le DT2 est un problème majeur de santé publique chez les Indiens d'Asie. Les Indiens d'Asie développent le DT2 à un plus jeune âge et progressent plus rapidement que dans les autres groupes ethniques. En conséquence, de nombreuses complications du diabète sont plus fréquentes et à des stades plus avancés dans les pays asiatiques que dans d'autres régions. Les Indiens d'Asie ont l'un des taux d'incidence les plus élevés de pré-diabète et de DT2 parmi tous les principaux groupes ethniques, et la conversion du pré-diabète au DT2 se produit plus rapidement dans cette population. Selon l'étude sur le diabète du Conseil indien de la recherche médicale en Inde (57 117 personnes), la prévalence du prédiabète dans les 15 États était de 7,3 %.
Le xanthélasma palpebrarum (XP) est une plaque jaune qui apparaît le plus souvent près du canthus interne de la paupière et qui est souvent associée à l'athérosclérose, à la dyslipidémie et à la coronaropathie. Environ 50% des patients qui développent un xanthélasma ont un trouble lipidique. Elle est fréquemment observée chez les patients atteints de : hyperlipidémie de type II, qui comprend le type IIa, également connu sous le nom d'hypercholestérolémie familiale, et le type IIb, communément appelé hyperlipidémie familiale combinée. L'hyperlipidémie de type IV, également connue sous le nom d'hypertriglycéridémie familiale : - diabète sucré ; hypothyroïdie ; Ceux qui ont de faibles niveaux de HDL ; Régime gras; Consommation excessive d'alcool; Gain de poids.
Un nombre important de cas de xanthélasma palpebrarum sont associés au tabagisme, à l'obésité centrale, à l'hypertension, au diabète sucré et à la dyslipidémie, qui sont les principaux facteurs de risque de coronaropathie. Des efforts doivent être faits pour exclure la même chose chez les sujets à haut risque de xanthélasma.
Les patients atteints de diabète sucré de type 2 (DT2) ont un risque cardiovasculaire élevé même à un jeune âge. Il est nécessaire d'évaluer ce risque accru et d'identifier précocement l'athérosclérose afin que des mesures appropriées de réduction des risques puissent être prises. Les chercheurs visaient à étudier la vitesse de l'onde de pouls carotido-fémorale (Cf-PWV), un indicateur non invasif de l'athérosclérose, chez les patients diabétiques de moins de 50 ans et sa corrélation avec les marqueurs de l'obésité et d'autres facteurs de risque cardiovasculaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anoop Misra, MD
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Lieux d'étude
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Delhi, Inde, 110048
- Recrutement
- Fortis CDOC Hospital
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Chercheur principal:
- Anoop Misra, MD
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Contact:
- Anoop Misra, MD
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
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Contact:
- Koel Dutta, M.Sc
- Numéro de téléphone: 01149101222
- E-mail: koelduttac@gmail.com
-
Sous-enquêteur:
- Koel Dutta, M.Sc
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de DT2
- 25 à 60 ans
- IMC >25 kg/m² à >40 kg/m²
- Sexe - Les deux (homme et femme)
- Xanthélasma léger, modéré et sévère (Photographie)
Critère d'exclusion:
- Abus d'alcool ou autres causes de dysfonctionnement hépatique.
- Lésions graves des organes cibles ou maladies chroniques : insuffisance rénale/hépatique, toute tumeur maligne, maladie systémique majeure, etc.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avec Xanthélasma
DT2 avec xanthélasma
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Un patient T2DM visitant Fortis CDOC subira un examen clinique pour déterminer le grade de xanthélasma.
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Sans xanthélasma
DT2 sans xanthélasma
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour déterminer la corrélation du xanthélasma avec la vitesse de l'onde de pouls, les scores Doppler carotidien et la fibrose
Délai: 12 mois
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Les patients atteints de DT2 et de xanthélasma ont un risque élevé d'athérosclérose.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-24/01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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