Korrelation af Xanthelasma med aterosklerose, leverfedt og fibrose
Sammenslutning af Xanthelasma med subklinisk åreforkalkning og leverfedt: en prospektiv undersøgelse af case-kontrol
Patienter med diabetes med kliniske træk ved Xanthelasma vil vise øget aterosklerose.
Mål:
Primær
At korrelere xanthelasma og dens sværhedsgrad til pulsbølgehastighed og åreforkalkning som ses i carotis doppler.
Sekundær
- At korrelere xanthelasma til leverfedt og fibrose.
Metode:
T2DM patient vil blive rekrutteret fra endokrin OPD
Klinisk historie og undersøgelse:
en. Generel fysisk undersøgelse: Højde, vægt, taljeomkreds, hofteomkreds, BMI, blodtryk, håndgreb. Xanthelasma.
Biokemisk test: Den biokemiske analyse vil blive udført ved hjælp af ELISA kit eller kommercielt tilgængelige kits
- Fastende blodglukose
- Hæmoglobin A1C: Estimeringen af det gennemsnitlige blodsukkerniveau over en periode på to til tre måneder vil blive analyseret med patientens blodprøve for hæmoglobin A1C baseret på turbidimetrisk hæmningsimmunoassay-metode (ved brug af COBAS 6000-analysator)
- Lipidprofil: Fastende prøver skal analyseres for lipidprofil. Niveauer af total kolesterol (TC), serum triglycerid (TG) og high-density lipoprotein kolesterol (HDL-c) vil blive estimeret ved hjælp af kommercielle kits (Randox Laboratory, USA). Værdien af low-density lipoprotein cholesterol (LDL-c) vil blive beregnet i henhold til Friedewalds ligning.
- Leverfunktionstest: Fastende prøver skal analyseres til leverfunktionstest. Niveauer af alkalisk fosfat, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase vil blive estimeret ved brug af kommercielle kits (baseret på kinetisk metode).
Vurdering af subklinisk åreforkalkning: Pulsbølgehastighed og carotis Doppler vil blive udført
- Pulsbølgehastighed: Arteriel stivhedsindeks vil blive analyseret ved at måle carotis femoral pulsbølgehastighed.
- Carotis Doppler: (baseret på kinetisk metode)
- FibroScan Estimation: Det er et medicinsk diagnostisk værktøj. Målinger af leverstivhed (LSM i kPa) og kontrolleret dæmpningsparameter (CAP i dB/m) vil blive udført ved transient elastografi (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) for at kvantificere sværhedsgraden af leverfibrose (LSM 7-10 kPa for F1, 10,1-13 for F2 og >13kPa for F≥3
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
T2DM er et stort folkesundhedsproblem i asiatiske indianere. Asiatiske indianere udvikler T2DM i en yngre alder og udvikler sig hurtigere end i andre etniske grupper. Som følge heraf er mange diabeteskomplikationer mere udbredte og i mere fremskredne stadier i asiatiske lande end i andre regioner. Asiatiske indianere har en af de højeste forekomster af præ-diabetes og T2DM blandt alle større etniske grupper, og omdannelsen fra præ-diabetes til T2DM sker hurtigere i denne befolkning. Ifølge Indian Council of Medical Research-Indien diabetesundersøgelse (57 117 personer) var prævalensen af prædiabetes i alle 15 stater 7,3 %.
Xanthelasma palpebrarum (XP) er gule plaques, der oftest forekommer nær øjenlågets indre canthus og er ofte forbundet med åreforkalkning, dyslipidæmi og koronararteriesygdom. Omkring 50 % af patienter, der udvikler xanthelasma, har lipidforstyrrelser. Det ses almindeligvis hos patienter med: Type II hyperlipidæmi, der omfatter type IIa, også kendt som familiær hyperkolesterolæmi, og type IIb, som almindeligvis omtales som familiær kombineret hyperlipidæmi Type IV hyperlipidæmi, som også er kendt som familiær hypertriglyceridæmi: - Diabetes mellitus ; Hypothyroidisme; Dem med lave niveauer af HDL; Fedtholdig kost; overskydende alkoholindtag; Vægtøgning.
Et betydeligt antal tilfælde af xanthelasma palpebrarum er kombineret med rygning, central fedme, hypertension, diabetes mellitus og dyslipidæmi, som er de vigtigste risikofaktorer for CAD. Der bør gøres en indsats for at udelukke det samme hos personer med høj risiko for xanthelasma.
Patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) har en høj kardiovaskulær risiko selv i ung alder. Der er behov for at vurdere denne øgede risiko og identificere åreforkalkning tidligt, så der kan træffes passende foranstaltninger til risikoreduktion. Efterforskerne havde til formål at undersøge carotis-femoral pulsbølgehastighed (Cf-PWV), en ikke-invasiv indikator for åreforkalkning, hos patienter med diabetes under 50 år og dens sammenhæng med markører for fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Delhi, Indien, 110048
- Rekruttering
- Fortis CDOC Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Anoop Misra, MD
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Kontakt:
- Koel Dutta, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-mail: koelduttac@gmail.com
-
Underforsker:
- Koel Dutta, M.Sc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med T2DM
- Alder 25 til 60 år
- BMI >25 kg/m² til >40 kg/m²
- Køn – både (mand og kvinde)
- Mild, moderat og svær Xanthelasma (Foto)
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholmisbrug eller andre årsager til leverdysfunktion.
- Alvorlig endeorganskade eller kroniske sygdomme: nyre-/leversvigt, enhver malignitet, større systemisk sygdom osv.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med Xanthelasma
T2DM med Xanthelasma
|
T2DM-patient, der besøger Fortis CDOC, vil gennemgå en klinisk undersøgelse for at bestemme graden af Xanthelasma.
|
|
Uden Xanthelasma
T2DM uden Xanthelasma
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For at bestemme korrelation af Xanthelasma med pulsbølgehastighed, carotis Doppler-score og fibrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Patienter med T2DM og Xanthelasma har en høj risiko for åreforkalkning.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-24/01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .