Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A xanthelasma összefüggése az ateroszklerózissal, a májzsírral és a fibrózissal

2023. július 11. frissítette: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

A xanthelasma és a szubklinikai atherosclerosis és a májzsír összefüggése: Egy eset-kontroll prospektív tanulmány

Azoknál a cukorbetegeknél, akiknél a Xanthelasma klinikai jellemzői vannak, fokozott ateroszklerózis alakul ki.

Célok:

Elsődleges

  1. A xanthelasma és súlyosságának összefüggésbe hozása a pulzushullám sebességével és az atherosclerosissal, amint azt a carotis doppler esetében lásd.

    Másodlagos

  2. A xanthelasma összefüggésbe hozása a májzsírral és a fibrózissal.

Módszertan:

A T2DM-beteget az endokrin OPD-ből veszik fel

  1. Klinikai előzmények és vizsgálatok:

    a. Általános fizikális vizsgálat: Magasság, súly, derékbőség, csípőkörfogat, BMI, vérnyomás, kézfogás. Xanthelasma.

  2. Biokémiai teszt: A biokémiai elemzést ELISA készlettel vagy a kereskedelemben kapható készletekkel kell elvégezni

    1. Éhgyomri vércukor
    2. Hemoglobin A1C: Az átlagos vércukorszint 2-3 hónapos időszakra vonatkozó becslését a páciens vérmintájával elemzik hemoglobin A1C-re, turbidimetriás gátlási immunvizsgálati módszer alapján (COBAS 6000 analizátor segítségével).
    3. Lipidprofil: Az éhgyomri mintákat lipidprofilra kell elemezni. Az összkoleszterin (TC), a szérum triglicerid (TG) és a nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin (HDL-c) szintjét kereskedelmi készletek (Randox Laboratory, USA) segítségével becsülik meg. Az alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin (LDL-c) értékét a Friedewald-egyenlet alapján számítjuk ki.
    4. Májfunkciós vizsgálatok: Az éhgyomri mintákat májfunkciós vizsgálat céljából elemezni kell. Az alkalikus foszfát, aszpartát-aminotranszferáz, alanin-aminotranszferáz és gamma-glutamil-transzferáz szintjét kereskedelmi készletekkel (kinetikai módszer alapján) becsülik meg.

  3. A szubklinikai érelmeszesedés értékelése: pulzushullám-sebesség és carotis Doppler vizsgálat történik

    1. Pulzushullám sebesség: Az artériás merevségi indexeket a carotis femoralis pulzushullám sebességének mérésével elemzik.
    2. Carotis Doppler: (kinetikai módszer alapján)
    3. FibroScan becslés: Ez egy orvosi diagnosztikai eszköz. A májmerevség (LSM kPa-ban) és a szabályozott csillapítási paraméter (CAP dB/m-ben) méréseket tranziens elasztográfiával (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) végezzük a májfibrózis súlyosságának számszerűsítésére (LSM 7-10 kPa F1, 10,1-13 F2 esetén és >13 kPa F≥3 esetén

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A T2DM komoly közegészségügyi probléma az ázsiai indiánoknál. Az ázsiai indiánoknál fiatalabb korban alakul ki a T2DM, és gyorsabban fejlődik, mint más etnikai csoportokban. Ennek eredményeként számos cukorbetegség szövődménye gyakoribb és előrehaladottabb stádiumban van az ázsiai országokban, mint más régiókban. Az ázsiai indiánoknál az egyik legmagasabb a prediabétesz és a T2DM előfordulási aránya a főbb etnikai csoportok közül, és ebben a populációban gyorsabban megy végbe a prediabéteszről a T2DM-re való átalakulás. Az Indian Council of Medical Research-India diabétesz vizsgálata szerint (57 117 személy) a prediabetes prevalenciája mind a 15 államban 7,3% volt.

A Xanthelasma palpebrarum (XP) sárga plakkok, amelyek leggyakrabban a szemhéj belső falának közelében fordulnak elő, és gyakran társulnak érelmeszesedéssel, diszlipidémiával és koszorúér-betegséggel. A xanthelasma kialakulásában szenvedő betegek körülbelül 50%-a lipid rendellenességben szenved. Gyakran előfordul: II-es típusú hiperlipidémia, amely magában foglalja a IIa típusú, más néven familiáris hiperkoleszterinémiát, és a IIb típusú, amelyet általában családi kombinált hiperlipidémiaként emlegetnek, IV-es típusú hiperlipidémia, amely családi hipertrigliceridémiaként is ismert: - Diabetes mellitus ; alulműködés; Azok, akiknek alacsony a HDL szintje; Zsíros étrend; Túlzott alkoholfogyasztás; Hízás.

A xanthelasma palpebrarum esetek jelentős része dohányzással, központi elhízással, magas vérnyomással, diabetes mellitusszal és diszlipidémiával párosul, amelyek a CAD fő kockázati tényezői. Erőfeszítéseket kell tenni annak kizárására, hogy a magas kockázatú xanthelasma alanyok esetében ugyanez a helyzet.

A 2-es típusú diabetes mellitusban (T2DM) szenvedő betegeknél még fiatal korban is magas a szív- és érrendszeri kockázat. Fel kell mérni ezt a megnövekedett kockázatot, és korán azonosítani kell az érelmeszesedést, hogy megfelelő intézkedéseket lehessen tenni a kockázat csökkentésére. A kutatók célja az volt, hogy tanulmányozzák a carotis-femoralis pulzushullám sebességét (Cf-PWV), az atherosclerosis non-invazív indikátorát 50 év alatti cukorbetegeknél, valamint annak összefüggését az elhízás markereivel és más kardiovaszkuláris kockázati tényezőkkel.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • India
      • Delhi, India, 110048
        • Toborzás
        • Fortis CDOC Hospital
        • Kutatásvezető:
          • Anoop Misra, MD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Koel Dutta, M.Sc

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Fortis CDOC Kórházba látogató T2DM-es betegeket 2 csoportba foglalják, esetek és kontrollok.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. T2DM-ben szenvedő betegek
  2. Életkor 25-60 év
  3. BMI >25 kg/m² és >40 kg/m² között
  4. Nem – Mindkettő (férfi és nő)
  5. Enyhe, közepes és súlyos Xanthelasma (Fénykép)

Kizárási kritériumok:

  1. Alkohollal való visszaélés vagy a májműködési zavar egyéb okai.
  2. Súlyos végszervi károsodás vagy krónikus betegségek: vese-/májelégtelenség, bármilyen rosszindulatú daganat, súlyos szisztémás betegség stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Xanthelasmával
T2DM Xanthelasmával
Egyéb: Klinikai vizsgálat
A Fortis CDOC-t látogató T2DM-beteg klinikai vizsgálaton esik át a Xanthelasma fokának meghatározására.
Xanthelasma nélkül
T2DM Xanthelasma nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Xanthelasma összefüggésének meghatározása a pulzushullám sebességével, a carotis Doppler pontszámokkal és a fibrózissal
Időkeret: 12 hónap
A T2DM-ben és Xanthelasmában szenvedő betegeknél magas az érelmeszesedés kockázata.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diabetes Foundation, India

Együttműködők

National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. július 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-24/01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Klinikai vizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Algeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel