Correlación de xantelasma con aterosclerosis, grasa hepática y fibrosis
Asociación de xantelasma con aterosclerosis subclínica y grasa hepática: un estudio prospectivo de casos y controles
Los pacientes con diabetes con características clínicas de xantelasma mostrarán un aumento de la aterosclerosis.
Objetivos:
Primario
Para correlacionar el xantelasma y su gravedad con la velocidad de la onda del pulso y la aterosclerosis como se ve en el doppler carotídeo.
Secundario
- Correlacionar el xantelasma con la grasa hepática y la fibrosis.
Metodología:
El paciente con DM2 será reclutado de OPD endocrino
Historia Clínica y Examen:
a. Examen Físico General: Altura, peso, perímetro de cintura, perímetro de cadera, IMC, Presión Arterial, Prensión manual. Xantelasma.
Prueba bioquímica: El análisis bioquímico se realizará mediante kit ELISA o kits disponibles comercialmente.
- Glucosa en sangre en ayunas
- Hemoglobina A1C: la estimación del nivel promedio de azúcar en la sangre durante un período de dos a tres meses se analizará con la muestra de sangre del paciente para determinar la hemoglobina A1C según el método de inmunoensayo de inhibición turbidimétrica (usando el analizador COBAS 6000)
- Perfil de lípidos: Las muestras en ayunas se analizarán para el perfil de lípidos. Los niveles de colesterol total (CT), triglicéridos séricos (TG) y colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c) se estimarán utilizando kits comerciales (Randox Laboratory, EE. UU.). El valor del colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c) se calculará según la ecuación de Friedewald.
- Pruebas de función hepática: Las muestras en ayunas se analizarán para la prueba de función hepática. Los niveles de fosfato alcalino, aspartato aminotransferasa, alanina aminotransferasa y gamma-glutamil transferasa se estimarán utilizando kits comerciales (basados en el método cinético).
Evaluación de la aterosclerosis subclínica: se realizará la velocidad de la onda del pulso y el Doppler carotídeo
- Velocidad de la onda del pulso: Los índices de rigidez arterial se analizarán midiendo la velocidad de la onda del pulso femoral carotideo.
- Doppler carotídeo: (basado en el método cinético)
- FibroScan Estimation: Es una herramienta de diagnóstico médico. Las mediciones de la rigidez hepática (LSM en kPa) y del parámetro de atenuación controlada (CAP en dB/m) se realizarán mediante elastografía transitoria (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) para cuantificar la gravedad de la fibrosis hepática (LSM 7-10 kPa para F1, 10.1-13 para F2 y >13kPa para F≥3
Descripción general del estudio
Descripción detallada
T2DM es un importante problema de salud pública en los indios asiáticos. Los indios asiáticos desarrollan T2DM a una edad más temprana y progresa más rápido que en otros grupos étnicos. Como resultado, muchas complicaciones de la diabetes son más frecuentes y se encuentran en etapas más avanzadas en los países asiáticos que en otras regiones. Los indios asiáticos tienen una de las tasas de incidencia más altas de prediabetes y DM2 entre todos los grupos étnicos principales, y la conversión de prediabetes a DM2 ocurre más rápidamente en esta población. Según el estudio de diabetes del Consejo Indio de Investigación Médica-India (57 117 personas), la prevalencia de prediabetes en los 15 estados fue del 7,3%.
El xantelasma palpebrarum (XP) son placas amarillas que se producen con mayor frecuencia cerca del canto interno del párpado y, a menudo, se asocian con aterosclerosis, dislipidemia y enfermedad de las arterias coronarias. Alrededor del 50% de los pacientes que desarrollan xantelasma tienen un trastorno de lípidos. Se observa comúnmente en pacientes con: Hiperlipidemia tipo II que incluye tipo IIa, también conocida como hipercolesterolemia familiar, y tipo IIb, que comúnmente se denomina hiperlipidemia familiar combinada Hiperlipidemia tipo IV, también conocida como hipertrigliceridemia familiar: - Diabetes mellitus ; hipotiroidismo; Aquellos con bajos niveles de HDL; dieta rica en grasas; Ingesta excesiva de alcohol; Aumento de peso.
Un número significativo de casos de xantelasma palpebrarum se combinan con el tabaquismo, la obesidad central, la hipertensión, la diabetes mellitus y la dislipidemia, que son los principales factores de riesgo de la EAC. Se deben hacer esfuerzos para descartar lo mismo en sujetos con xantelasma de alto riesgo.
Los pacientes con diabetes mellitus tipo 2 (DM2) tienen un alto riesgo cardiovascular incluso a una edad temprana. Existe la necesidad de evaluar este mayor riesgo e identificar la aterosclerosis de manera temprana para poder tomar las medidas apropiadas para reducir el riesgo. Los investigadores se propusieron estudiar la velocidad de la onda del pulso carotídeo-femoral (Cf-PWV), un indicador no invasivo de aterosclerosis, en pacientes con diabetes menores de 50 años y su correlación con los marcadores de obesidad y otros factores de riesgo cardiovascular.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anoop Misra, MD
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Delhi, India, 110048
- Reclutamiento
- Fortis CDOC Hospital
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Investigador principal:
- Anoop Misra, MD
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Contacto:
- Anoop Misra, MD
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: anoopmisra@gmail.com
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Contacto:
- Koel Dutta, M.Sc
- Número de teléfono: 01149101222
- Correo electrónico: koelduttac@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Koel Dutta, M.Sc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con DM2
- Edad 25 a 60 años
- IMC >25 kg/m² a >40 kg/m²
- Sexo: ambos (masculino y femenino)
- Xantelasma leve, moderado y severo (Fotografía)
Criterio de exclusión:
- Abuso de alcohol u otras causas de disfunción hepática.
- Daño grave de órganos diana o enfermedades crónicas: insuficiencia renal/hepática, cualquier malignidad, enfermedad sistémica importante, etc.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Con Xantelasma
DM2 con xantelasma
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El paciente con DM2 que visite Fortis CDOC se someterá a un examen clínico para determinar el grado de xantelasma.
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Sin Xantelasma
DM2 sin xantelasma
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinar la correlación del xantelasma con la velocidad de la onda del pulso, las puntuaciones del Doppler carotídeo y la fibrosis
Periodo de tiempo: 12 meses
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Los pacientes con DM2 y Xantelasma tienen un alto riesgo de aterosclerosis.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-24/01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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