Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ksanthelasman korrelaatio ateroskleroosin, maksan rasvan ja fibroosin kanssa

tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Dr Anoop Misra, Diabetes Foundation, India

Ksanthelasman yhteys subkliinisen ateroskleroosin ja maksan rasvan kanssa: tapauksen hallinnan mahdollinen tutkimus

Diabetespotilailla, joilla on kliininen ksanthelasma, ilmenee lisääntynyttä ateroskleroosia.

Tavoitteet:

Ensisijainen

  1. Korreloida ksanthelasma ja sen vakavuus pulssiaallon nopeuteen ja ateroskleroosiin kuten kaulavaltimon dopplerissa.

    Toissijainen

  2. Korreloida ksanthelasma maksan rasvaan ja fibroosiin.

Metodologia:

T2DM-potilas rekrytoidaan endokriinisestä OPD:stä

  1. Kliininen historia ja tutkimukset:

    a. Yleinen fyysinen tarkastus: Pituus, paino, vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta, BMI, verenpaine, kädensija. Xanthelasma.

  2. Biokemiallinen testi: Biokemiallinen analyysi tehdään käyttämällä ELISA-sarjaa tai kaupallisesti saatavia sarjoja

    1. Paastoveren glukoosi
    2. Hemoglobiini A1C: Arvio keskimääräisestä verensokeritasosta kahdesta kolmeen kuukauteen analysoidaan potilaan verinäytteestä hemoglobiini A1C:n varalta turbidimetriseen esto-immunomääritysmenetelmään perustuen (käyttämällä COBAS 6000 -analysaattoria)
    3. Lipidiprofiili: Paastonäytteistä on analysoitava lipidiprofiili. Kokonaiskolesterolin (TC), seerumin triglyseridien (TG) ja korkeatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (HDL-c) tasot arvioidaan kaupallisilla sarjoilla (Randox Laboratory, USA). Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-c) arvo lasketaan Friedewaldin yhtälön mukaisesti.
    4. Maksan toimintakokeet: Paastonäytteet on analysoitava maksan toimintatestiä varten. Alkalisen fosfaatin, aspartaattiaminotransferaasin, alaniiniaminotransferaasin ja gamma-glutamyylitransferaasin tasot arvioidaan kaupallisilla sarjoilla (kineettiseen menetelmään perustuen).

  3. Subkliinisen ateroskleroosin arviointi: Pulssiaallon nopeus ja kaulavaltimon Doppler tehdään

    1. Pulssiaallon nopeus: Valtimon jäykkyysindeksit analysoidaan mittaamalla kaulavaltimon reisiluun pulssiaallon nopeus.
    2. Kaulavaltimon Doppler: (perustuu kineettiseen menetelmään)
    3. FibroScan-arvio: Se on lääketieteellinen diagnostinen työkalu. Maksan jäykkyyden (LSM kPa) ja kontrolloidun vaimennusparametrin (CAP dB/m) mittaukset tehdään transienttielastografialla (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) maksafibroosin vakavuuden kvantifioimiseksi (LSM 7-10 kPa F1, 10,1-13 F2:lle ja >13 kPa F≥3:lle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

T2DM on Aasian intiaanien suuri kansanterveysongelma. Aasian intiaanit kehittävät T2DM:n nuorempana ja etenevät nopeammin kuin muissa etnisissä ryhmissä. Tämän seurauksena monet diabeteksen komplikaatiot ovat yleisempiä ja pitkälle edenneet Aasian maissa kuin muilla alueilla. Aasian intiaanien esidiabeteksen ja T2DM:n ilmaantuvuus on yksi suurimmista kaikista tärkeimmistä etnisistä ryhmistä, ja muuttuminen esidiabeteksesta T2DM:ksi tapahtuu tässä populaatiossa nopeammin. Indian Council of Medical Researchin Intian diabetestutkimuksen (57 117 henkilöä) mukaan esidiabeteksen esiintyvyys kaikissa 15 osavaltiossa oli 7,3 %.

Xanthelasma palpebrarum (XP) ovat keltaisia ​​plakkeja, joita esiintyy yleisimmin lähellä silmäluomen sisäkautta ja jotka liittyvät usein ateroskleroosiin, dyslipidemiaan ja sepelvaltimotautiin. Noin 50 %:lla potilaista, joille kehittyy ksanthelasma, on lipidihäiriö. Sitä esiintyy yleisesti potilailla, joilla on: Tyypin II hyperlipidemia, joka sisältää tyypin IIa, joka tunnetaan myös nimellä familiaalinen hyperkolesterolemia, ja tyyppi IIb, jota yleisesti kutsutaan familiaaliseksi yhdistettynä hyperlipidemiaksi Tyypin IV hyperlipidemia, joka tunnetaan myös familiaalisena hypertriglyseridemiana: - Diabetes mellitus ; Kilpirauhasen vajaatoiminta; Ne, joilla on alhainen HDL-taso; Rasvainen ruokavalio; Liiallinen alkoholin käyttö; Painonnousu.

Merkittävä osa xanthelasma palpebrarum -tapauksista yhdistetään tupakointiin, keskuslihavuuden, verenpainetaudin, diabeteksen ja dyslipidemian kanssa, jotka ovat CAD:n tärkeimpiä riskitekijöitä. Sama tulisi sulkea pois korkean riskin ksanthelasmapotilailla.

Tyypin 2 diabetes mellitusta (T2DM) sairastavilla potilailla on korkea kardiovaskulaarinen riski jo nuorena. On tarpeen arvioida tämä lisääntynyt riski ja tunnistaa ateroskleroosi varhaisessa vaiheessa, jotta voidaan ryhtyä asianmukaisiin toimenpiteisiin riskin vähentämiseksi. Tutkijat pyrkivät tutkimaan kaulavaltimon ja reisiluun pulssiaallon nopeutta (Cf-PWV), ei-invasiivista ateroskleroosin indikaattoria, alle 50-vuotiailla diabeetikoilla ja sen korrelaatiota liikalihavuuden ja muiden kardiovaskulaaristen riskitekijöiden kanssa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Intia
      • Delhi, Intia, 110048
        • Rekrytointi
        • Fortis CDOC Hospital
        • Päätutkija:
          • Anoop Misra, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Koel Dutta, M.Sc

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Fortis CDOC Hospitalissa vieraileva T2DM-potilas rekisteröidään kahteen ryhmään tapaukset ja kontrollit.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on T2DM
  2. Ikä 25-60 vuotta
  3. BMI >25 kg/m² ->40 kg/m²
  4. Sukupuoli - molemmat (mies ja nainen)
  5. Lievä, kohtalainen ja vaikea ksanthelasma (valokuva)

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alkoholin väärinkäyttö tai muut maksan toimintahäiriön syyt.
  2. Vakava elinvaurio tai krooniset sairaudet: munuaisten/maksan vajaatoiminta, mikä tahansa pahanlaatuinen kasvain, vakava systeeminen sairaus jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Xanthelasman kanssa
T2DM Xanthelasman kanssa
Muut: Kliininen tutkimus
Fortis CDOC:ssa vieraileva T2DM-potilas käy läpi kliinisen tutkimuksen Xanthelasman asteen määrittämiseksi.
Ilman Xanthelasmaa
T2DM ilman Xanthelasmaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ksanthelasman korrelaation määrittäminen pulssiaallon nopeuden, kaulavaltimon Doppler-pisteiden ja fibroosin kanssa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Potilailla, joilla on T2DM ja Xanthelasma, on suuri ateroskleroosin riski.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Diabetes Foundation, India

Yhteistyökumppanit

National Diabetes Obesity and Cholesterol Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023-24/01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kliininen tutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa