Correlação de Xantelasma com Aterosclerose, Gordura Hepática e Fibrose
Associação de Xantelasma com Aterosclerose Subclínica e Gordura Hepática: Um Estudo Prospectivo de Controle de Caso
Pacientes com diabetes com característica clínica de Xantelasma apresentarão aumento da aterosclerose.
Objetivos.
primário
Correlacionar o xantelasma e sua gravidade com a velocidade da onda de pulso e a aterosclerose conforme observado no doppler carotídeo.
Secundário
- Correlacionar xantelasma com gordura hepática e fibrose.
Metodologia:
O paciente com DM2 será recrutado do OPD endócrino
História clínica e exame:
a. Exame Físico Geral: Altura, peso, circunferência da cintura, circunferência do quadril, IMC, pressão arterial, preensão manual. Xantelasma.
Teste Bioquímico: A análise bioquímica será feita usando kit ELISA ou kits disponíveis comercialmente
- Glicemia em jejum
- Hemoglobina A1C: A estimativa do nível médio de açúcar no sangue durante um período de dois a três meses será analisada com a amostra de sangue do paciente para hemoglobina A1C com base no método de imunoensaio de inibição turbidimétrica (usando o analisador COBAS 6000)
- Perfil lipídico: As amostras em jejum devem ser analisadas quanto ao perfil lipídico. Os níveis de colesterol total (CT), triglicérides séricos (TG) e colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) serão estimados por meio de kits comerciais (Randox Laboratory, EUA). O valor do colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c) será calculado de acordo com a equação de Friedewald.
- Testes de função hepática: As amostras em jejum devem ser analisadas para teste de função hepática. Os níveis de fosfato alcalino, aspartato aminotransferase, alanina aminotransferase e gama-glutamil transferase serão estimados por meio de kits comerciais (baseados no método cinético).
Avaliação da aterosclerose subclínica: velocidade da onda de pulso e Doppler carotídeo serão feitos
- Velocidade da onda de pulso: Os índices de rigidez arterial serão analisados pela medição da velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral.
- Doppler carotídeo: (baseado no método cinético)
- Estimativa FibroScan: É uma ferramenta de diagnóstico médico. Medidas de rigidez hepática (LSM em kPa) e parâmetro de atenuação controlada (CAP em dB/m) serão feitas por elastografia transiente (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) para quantificar a gravidade da fibrose hepática (LSM 7-10 kPa para F1, 10,1-13 para F2 e >13kPa para F≥3
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O DM2 é um importante problema de saúde pública em indianos asiáticos. Os indianos asiáticos desenvolvem DM2 em uma idade mais jovem e progridem mais rapidamente do que em outros grupos étnicos. Como resultado, muitas complicações do diabetes são mais prevalentes e em estágios mais avançados nos países asiáticos do que em outras regiões. Os indianos asiáticos têm uma das maiores taxas de incidência de pré-diabetes e DM2 entre todos os principais grupos étnicos, e a conversão de pré-diabetes para DM2 ocorre mais rapidamente nessa população. De acordo com o estudo de diabetes do Conselho Indiano de Pesquisa Médica-Índia (57.117 indivíduos), a prevalência de pré-diabetes em todos os 15 estados foi de 7,3%.
Xantelasma palpebral (XP) são placas amarelas que ocorrem mais comumente perto do canto interno da pálpebra e são frequentemente associadas à aterosclerose, dislipidemia e doença arterial coronariana. Cerca de 50% dos pacientes que desenvolvem xantelasma apresentam distúrbio lipídico. É comumente observada em pacientes com: Hiperlipidemia tipo II que inclui tipo IIa, também conhecida como hipercolesterolemia familiar, e tipo IIb, comumente referida como hiperlipidemia familiar combinada Hiperlipidemia tipo IV, também conhecida como hipertrigliceridemia familiar: - Diabetes mellitus ; Hipotireoidismo; Aqueles com baixos níveis de HDL; Dieta gordurosa; Consumo excessivo de álcool; Ganho de peso.
Um número significativo de casos de xantelasma palpebral é combinado com tabagismo, obesidade central, hipertensão, diabetes mellitus e dislipidemia, que são os principais fatores de risco para DAC. Esforços devem ser feitos para descartar o mesmo em pacientes com xantelasma de alto risco.
Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 (DM2) apresentam alto risco cardiovascular mesmo em idade jovem. Há necessidade de avaliar esse risco aumentado e identificar precocemente a aterosclerose para que medidas apropriadas de redução de risco possam ser tomadas. Os pesquisadores tiveram como objetivo estudar a velocidade da onda de pulso carotídeo-femoral (Cf-PWV), um indicador não invasivo de aterosclerose, em pacientes com diabetes abaixo de 50 anos de idade e sua correlação com marcadores de obesidade e outros fatores de risco cardiovascular.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anoop Misra, MD
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Locais de estudo
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Delhi, Índia, 110048
- Recrutamento
- Fortis CDOC Hospital
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Investigador principal:
- Anoop Misra, MD
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Contato:
- Anoop Misra, MD
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
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Contato:
- Koel Dutta, M.Sc
- Número de telefone: 01149101222
- E-mail: koelduttac@gmail.com
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Subinvestigador:
- Koel Dutta, M.Sc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DM2
- Idade 25 a 60 anos
- IMC >25 kg/m² a >40 kg/m²
- Sexo- Ambos (Masculino e Feminino)
- Xantelasma leve, moderado e grave (Fotografia)
Critério de exclusão:
- Abuso alcoólico ou outras causas de disfunção hepática.
- Lesões graves de órgãos terminais ou doenças crônicas: insuficiência renal/hepática, qualquer malignidade, doença sistêmica grave, etc.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Com Xantelasma
DM2 com Xantelasma
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Paciente com DM2 visitando o Fortis CDOC será submetido a exame clínico para determinar o grau de Xantelasma.
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Sem Xantelasma
DM2 sem Xantelasma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Para determinar a correlação do Xantelasma com a velocidade da onda de pulso, os escores do Doppler carotídeo e a fibrose
Prazo: 12 meses
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Paciente com DM2 e Xantelasma têm alto risco de aterosclerose.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023-24/01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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