Korrelasjon av Xanthelasma med aterosklerose, leverfett og fibrose
Association of Xanthelasma With Sub Clinical Aterosclerosis and Hepatic Fat: A Case Control Prospective Study
Pasienter med diabetes med kliniske trekk ved Xanthelasma vil vise økt aterosklerose.
Mål:
Hoved
For å korrelere xanthelasma og dens alvorlighetsgrad til pulsbølgehastighet og åreforkalkning som ses i carotis doppler.
Sekundær
- For å korrelere xanthelasma til leverfett og fibrose.
Metodikk:
T2DM pasient vil bli rekruttert fra endokrin OPD
Klinisk historie og undersøkelse:
en. Generell fysisk undersøkelse: Høyde, vekt, midjeomkrets, hofteomkrets, BMI, blodtrykk, håndgrep. Xanthelasma.
Biokjemisk test: Den biokjemiske analysen vil bli utført ved bruk av ELISA-sett eller kommersielt tilgjengelige sett
- Fastende blodglukose
- Hemoglobin A1C: Estimat av gjennomsnittlig blodsukkernivå over en periode på to til tre måneder vil bli analysert med pasientens blodprøve for hemoglobin A1C basert på turbidimetrisk hemming immunoassay-metode (ved bruk av COBAS 6000 analysator)
- Lipidprofil: Fastende prøver skal analyseres for lipidprofil. Nivåer av totalkolesterol (TC), serumtriglyserid (TG) og høydensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c) vil bli estimert ved bruk av kommersielle sett (Randox Laboratory, USA). Verdien av lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c) vil bli beregnet i henhold til Friedewalds ligning.
- Leverfunksjonsprøver: Fastende prøver skal analyseres for leverfunksjonstest. Nivåer av alkalisk fosfat, aspartataminotransferase, alaninaminotransferase og gamma-glutamyltransferase vil bli estimert ved bruk av kommersielle sett (basert på kinetisk metode).
Vurdering av sub-klinisk aterosklerose: Pulsbølgehastighet og carotis Doppler vil bli gjort
- Pulsbølgehastighet: Arterielle stivhetsindekser vil bli analysert ved å måle carotis femoral pulsbølgehastighet.
- Carotis Doppler: (basert på kinetisk metode)
- FibroScan Estimation: Det er et medisinsk diagnostisk verktøy. Målinger av leverstivhet (LSM i kPa) og kontrollert dempningsparameter (CAP i dB/m) vil bli utført ved transient elastografi (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) for å kvantifisere alvorlighetsgraden av leverfibrose (LSM 7-10 kPa for F1, 10,1-13 for F2 og >13kPa for F≥3
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
T2DM er et stort folkehelseproblem i asiatiske indianere. Asiatiske indianere utvikler T2DM i yngre alder, og utvikler seg raskere enn i andre etniske grupper. Som et resultat er mange diabeteskomplikasjoner mer utbredt og i mer avanserte stadier i asiatiske land enn i andre regioner. Asiatiske indianere har en av de høyeste forekomstene av pre-diabetes og T2DM blant alle større etniske grupper, og konverteringen fra pre-diabetes til T2DM skjer raskere i denne populasjonen. I følge Indian Council of Medical Research-India diabetesstudie (57 117 individer), var prevalensen av prediabetes i alle 15 delstater 7,3 %.
Xanthelasma palpebrarum (XP) er gule plakk som opptrer oftest nær den indre canthus av øyelokket og er ofte assosiert med aterosklerose, dyslipidemi og koronararteriesykdom. Omtrent 50 % av pasientene som utvikler xanthelasma har lipidforstyrrelser. Det er ofte sett hos pasienter med: Type II hyperlipidemi som inkluderer type IIa, også kjent som familiær hyperkolesterolemi, og type IIb, som ofte refereres til som familiær kombinert hyperlipidemi Type IV hyperlipidemi, som også er kjent som familiær hypertriglyseridemi: - Diabetes mellitus ; Hypotyreose; De med lave nivåer av HDL; Fettholdig diett; overdreven alkoholinntak; Vektøkning.
Et betydelig antall tilfeller av xanthelasma palpebrarum er kombinert med røyking, sentral overvekt, hypertensjon, diabetes mellitus og dyslipidemi som er de viktigste risikofaktorene for CAD. Det bør gjøres en innsats for å utelukke det samme hos personer med høy risiko for xanthelasma.
Pasienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM) har høy kardiovaskulær risiko selv i ung alder. Det er behov for å vurdere denne økte risikoen og identifisere åreforkalkning tidlig slik at passende tiltak for risikoreduksjon kan iverksettes. Etterforskerne hadde som mål å studere carotis-femoral pulsbølgehastighet (Cf-PWV), en ikke-invasiv indikator på aterosklerose, hos pasienter med diabetes under 50 år og dens korrelasjon med markører for fedme og andre kardiovaskulære risikofaktorer.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-post: anoopmisra@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Delhi, India, 110048
- Rekruttering
- Fortis CDOC Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Anoop Misra, MD
-
Ta kontakt med:
- Anoop Misra, MD
- Telefonnummer: 01149101222
- E-post: anoopmisra@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Koel Dutta, M.Sc
- Telefonnummer: 01149101222
- E-post: koelduttac@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Koel Dutta, M.Sc
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med T2DM
- Alder 25 til 60 år
- BMI >25 kg/m² til >40 kg/m²
- Kjønn – både (mann og kvinne)
- Mild, moderat og alvorlig Xanthelasma (Foto)
Ekskluderingskriterier:
- Alkoholmisbruk eller andre årsaker til leverdysfunksjon.
- Alvorlig endeorganskade eller kroniske sykdommer: nyre-/leversvikt, enhver malignitet, alvorlig systemisk sykdom etc.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med Xanthelasma
T2DM med Xanthelasma
|
T2DM-pasienter som besøker Fortis CDOC vil gjennomgå klinisk undersøkelse for å bestemme graden av Xanthelasma.
|
|
Uten Xanthelasma
T2DM uten Xanthelasma
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å bestemme korrelasjon av Xanthelasma med pulsbølgehastighet, carotis Doppler-score og fibrose
Tidsramme: 12 måneder
|
Pasienter med T2DM og Xanthelasma har høy risiko for aterosklerose.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023-24/01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .