Korelacja Xanthelasma z miażdżycą tętnic, tłuszczem wątrobowym i zwłóknieniem
Związek Xanthelasma z subkliniczną miażdżycą tętnic i tłuszczem wątrobowym: prospektywne badanie kliniczno-kontrolne
Pacjenci z cukrzycą z kliniczną cechą Xanthelasma będą wykazywać zwiększoną miażdżycę tętnic.
Cele:
Podstawowy
Aby skorelować żółtaczkę i jej nasilenie z prędkością fali tętna i miażdżycą tętnic, jak widać w badaniu dopplerowskim tętnicy szyjnej.
Wtórny
- Aby skorelować żółtaczkę z tłuszczem w wątrobie i zwłóknieniem.
Metodologia:
Pacjent z T2DM będzie rekrutowany z endokrynologicznej OPD
Historia kliniczna i badanie:
A. Ogólne badanie fizykalne: wzrost, waga, obwód talii, obwód bioder, BMI, ciśnienie krwi, uścisk dłoni. Xanthelasma.
Test biochemiczny: Analiza biochemiczna zostanie przeprowadzona przy użyciu zestawu ELISA lub zestawów dostępnych w handlu
- Glukoza we krwi na czczo
- Hemoglobina A1C: Oszacowanie średniego poziomu cukru we krwi w okresie od dwóch do trzech miesięcy zostanie przeanalizowane z próbką krwi pacjenta pod kątem hemoglobiny A1C w oparciu o metodę turbidymetryczną inhibicji immunologicznej (przy użyciu analizatora COBAS 6000)
- Profil lipidowy: Próbki na czczo analizuje się pod kątem profilu lipidowego. Poziomy cholesterolu całkowitego (TC), trójglicerydów w surowicy (TG) i cholesterolu w lipoproteinach o dużej gęstości (HDL-c) zostaną oszacowane przy użyciu komercyjnych zestawów (Randox Laboratory, USA). Wartość cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-c) zostanie obliczona zgodnie z równaniem Friedewalda.
- Testy funkcji wątroby: Próbki na czczo należy przeanalizować pod kątem testu funkcji wątroby. Poziomy fosforanów alkalicznych, aminotransferazy asparaginianowej, aminotransferazy alaninowej i gamma-glutamylotransferazy zostaną oszacowane przy użyciu komercyjnych zestawów (w oparciu o metodę kinetyczną).
Ocena subklinicznej miażdżycy: zostanie wykonana prędkość fali tętna i Doppler tętnicy szyjnej
- Prędkość fali tętna: Wskaźniki sztywności tętnic będą analizowane poprzez pomiar prędkości fali tętna w tętnicy szyjnej udowej.
- Doppler tętnic szyjnych: (na podstawie metody kinetycznej)
- FibroScan Estimation: Jest to medyczne narzędzie diagnostyczne. Pomiary sztywności wątroby (LSM w kPa) i kontrolowanego parametru tłumienia (CAP w dB/m) zostaną wykonane za pomocą przejściowej elastografii (FibroScan® 430 Touch, Echosens, FR) w celu ilościowego określenia ciężkości zwłóknienia wątroby (LSM 7-10 kPa dla F1, 10,1-13 dla F2 i >13 kPa dla F≥3
Przegląd badań
Szczegółowy opis
T2DM jest głównym problemem zdrowia publicznego u Indian azjatyckich. Azjatyccy Indianie rozwijają T2DM w młodszym wieku i postępują szybciej niż w innych grupach etnicznych. W rezultacie wiele powikłań cukrzycy występuje częściej iw bardziej zaawansowanych stadiach w krajach azjatyckich niż w innych regionach. Indianie pochodzenia azjatyckiego mają jeden z najwyższych wskaźników zachorowalności na stan przedcukrzycowy i T2DM wśród wszystkich głównych grup etnicznych, a konwersja ze stanu przedcukrzycowego do T2DM zachodzi w tej populacji szybciej. Według danych Indian Council of Medical Research-India diabetic study (57 117 osób) częstość występowania stanu przedcukrzycowego we wszystkich 15 stanach wynosiła 7,3%.
Xanthelasma palpebrarum (XP) to żółte płytki, które występują najczęściej w pobliżu wewnętrznego kąta powieki i często są związane z miażdżycą tętnic, dyslipidemią i chorobą wieńcową. Około 50% pacjentów, u których rozwija się ksantelaza, ma zaburzenia lipidowe. Często występuje u pacjentów z: Hiperlipidemią typu II, która obejmuje typ IIa, znany również jako rodzinna hipercholesterolemia, oraz typu IIb, który jest powszechnie określany jako rodzinna mieszana hiperlipidemia Hiperlipidemia typu IV, znana również jako rodzinna hipertrójglicerydemia: - Cukrzyca ; niedoczynność tarczycy; Osoby z niskim poziomem HDL; Tłusta dieta; Nadmierne spożycie alkoholu; Przybranie na wadze.
Znacznej liczbie przypadków Xanthelasma palpebrarum towarzyszy palenie tytoniu, otyłość centralna, nadciśnienie tętnicze, cukrzyca i dyslipidemia, które są głównymi czynnikami ryzyka CAD. Należy dołożyć starań, aby wykluczyć to samo u osób z żółtaczką wysokiego ryzyka.
Pacjenci z cukrzycą typu 2 (T2DM) mają wysokie ryzyko sercowo-naczyniowe nawet w młodym wieku. Istnieje potrzeba oceny tego zwiększonego ryzyka i wczesnego rozpoznania miażdżycy, aby można było podjąć odpowiednie działania w celu zmniejszenia ryzyka. Celem badaczy było zbadanie prędkości fali tętna tętnicy szyjno-udowej (Cf-PWV), nieinwazyjnego wskaźnika miażdżycy u pacjentów z cukrzycą poniżej 50. roku życia oraz jej korelacji z markerami otyłości i innymi czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anoop Misra, MD
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Delhi, Indie, 110048
- Rekrutacyjny
- Fortis CDOC Hospital
-
Główny śledczy:
- Anoop Misra, MD
-
Kontakt:
- Anoop Misra, MD
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: anoopmisra@gmail.com
-
Kontakt:
- Koel Dutta, M.Sc
- Numer telefonu: 01149101222
- E-mail: koelduttac@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Koel Dutta, M.Sc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z T2DM
- Wiek od 25 do 60 lat
- BMI >25 kg/m² do >40 kg/m²
- Płeć- obie (mężczyzna i kobieta)
- Łagodna, umiarkowana i ciężka Xanthelasma (zdjęcie)
Kryteria wyłączenia:
- Nadużywanie alkoholu lub inne przyczyny dysfunkcji wątroby.
- Ciężkie uszkodzenie narządów końcowych lub choroby przewlekłe: niewydolność nerek/wątroby, jakikolwiek nowotwór złośliwy, poważna choroba ogólnoustrojowa itp.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z Xanthelasmą
T2DM z Xanthelasma
|
Pacjent z T2DM odwiedzający Fortis CDOC zostanie poddany badaniu klinicznemu w celu określenia stopnia Xanthelasma.
|
|
Bez Xanthelasmy
T2DM bez Xanthelasmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aby określić korelację Xanthelasma z prędkością fali tętna, wynikami Dopplera tętnicy szyjnej i zwłóknieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pacjenci z T2DM i Xanthelasma mają wysokie ryzyko miażdżycy.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Anoop Misra, MD, Fortis CDOC Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-24/01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .