DESTINY 乳房が HER2 低に反応する ヨーロッパ
2026年8月18日 更新者：Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
従来の化学療法で治療された患者の疾患登録を伴うHER2低発現切除不能および/または転移性乳がん患者を対象としたトラスツズマブ デルクステカンの前向き非介入研究（NIS）（DESTINY Breast Respond HER2-low Europe）
単剤療法としてのトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）は、転移性環境で以前に化学療法を受けたことがある、または補助化学療法中または終了後 6 か月以内に再発を発症した切除不能または転移性 HER2 低乳がんの成人患者の治療に適応されます。
調査の概要
状態
募集
介入・治療
詳細な説明
この非介入研究では、T-DXdの有効性、患者の人口統計学的および臨床的特徴、治療パターン、忍容性、薬物有害反応（ADR）の管理、およびHER2低切除不能患者におけるT-DXdの患者経験を調査する。および/または転移性乳がん。 患者は、製品特性概要 (SmPC) で提案されている適応症の記述に従って治療されます。 この研究の一環として医薬品は投与されません。
従来の化学療法（カペシタビン、エリブリン、ゲムシタビン、パクリタキセル、ナブパクリタキセルを含むがこれらに限定されない）に関するデータも、研究の疾患登録部分で収集されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2295
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Contact for Clinical Trial Information
- 電話番号：908-992-6400
- メール：CTRinfo@dsi.com
研究場所
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Alessandria、イタリア、15121
- 積極的、募集していない
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
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Chieti、イタリア、66100
- 積極的、募集していない
- Ospedale SS Annunziata
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Città di Castello、イタリア、06012
- 終了しました
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
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Empoli、イタリア、50053
- 積極的、募集していない
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
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Lecce、イタリア、42100
- 引きこもった
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
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Lecco、イタリア、23900
- 積極的、募集していない
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
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Legnago、イタリア、37045
- 積極的、募集していない
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
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Legnano、イタリア、90146
- 積極的、募集していない
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
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Meldola、イタリア、47014
- 積極的、募集していない
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
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Modena、イタリア、73100
- 積極的、募集していない
- AOU di Modena
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Monza、イタリア、20900
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
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Naples、イタリア、80131
- 積極的、募集していない
- AOU Federico II
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Novara、イタリア、28100
- 積極的、募集していない
- AOU Maggiore della Carità di Novara
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Padova、イタリア、35128
- 積極的、募集していない
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Palermo、イタリア、41124
- 終了しました
- La Maddalena S.p.A.
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Palermo、イタリア、90124
- 積極的、募集していない
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
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Pavia、イタリア、27100
- 積極的、募集していない
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
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Pisa、イタリア、89133
- 積極的、募集していない
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
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Potenza、イタリア、85100
- 積極的、募集していない
- AO Regionale San Carlo
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Province of Macerata、イタリア、62100
- 積極的、募集していない
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
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Reggio Calabria、イタリア、20025
- 積極的、募集していない
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
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Reggio Emilia、イタリア、31100
- 積極的、募集していない
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
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Roma、イタリア、00157
- 積極的、募集していない
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
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Roma、イタリア、00184
- 積極的、募集していない
- AO San Giovanni Addolorata
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Salerno、イタリア、84135
- 積極的、募集していない
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
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San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
- 積極的、募集していない
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
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Sassari、イタリア、56126
- 積極的、募集していない
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
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Taormina、イタリア、98039
- 積極的、募集していない
- Ospedale San Vincenzo
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Torino、イタリア、10126
- 積極的、募集していない
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
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Torino、イタリア、10128
- 積極的、募集していない
- AO Ordine Mauriziano
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Treviso、イタリア、28100
- 積極的、募集していない
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
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Udine、イタリア、33100
- 積極的、募集していない
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
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Varese、イタリア、22100
- 積極的、募集していない
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
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Graz、オーストリア、8036
- 募集
- Medizinische Universität Graz
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Graz、オーストリア、8036
- 終了しました
- Medizinische Universität Graz
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Innsbruck、オーストリア、6020
- 募集
- Medizinische Universität Innsbruck
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Klagenfurt、オーストリア、9020
- 募集
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Leoben、オーストリア、8700
- 引きこもった
- LKH Hochsteiermark-Leoben
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Linz、オーストリア、4010
- 募集
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Rankweil、オーストリア、6830
- 積極的、募集していない
- Interne II, LKH Feldkirch
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Salzburg、オーストリア、5020
- 募集
- Uniklinikum Salzburg
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Salzburg、オーストリア、5010
- 募集
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Vienna、オーストリア、1090
- 募集
- Medical University of Vienna
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Vienna、オーストリア、1130
- 募集
- Krankenhaus Hietzing
-
コンタクト：
- Principal Investigator
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Vienna、オーストリア、1090
- 終了しました
- Medizinische Universität Wien
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Vöcklabruck、オーストリア、4840
- 募集
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Wels、オーストリア、4600
- 積極的、募集していない
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
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Wiener Neustadt、オーストリア、2700
- 募集
- Landesklinikum Wiener Neustadt
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
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Baden、スイス、5404
- 募集
- Kantonsspital Baden
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Frauenfeld、スイス、8500
- 終了しました
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
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Fribourg、スイス、1701
- 募集
- Centre du Sein Fribourg
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Geneva、スイス、1206
- 募集
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds、スイス、2300
- 募集
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Lausanne、スイス、1011
- 募集
- CHUV
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Lausanne、スイス、1003
- 募集
- Réseau du Sein Lausanne
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Liestal、スイス、4410
- 募集
- Kantonsspital Baselland
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen、スイス、9007
- まだ募集していません
- Kantonsspital St.Gallen
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Sion、スイス、1951
- 終了しました
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich、スイス、8091
- 募集
- Universitätsspital Zürich
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Zurich、スイス、8005
- 積極的、募集していない
- ZIO AG
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Eskilstuna、スウェーデン、63188
- 募集
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Gävle、スウェーデン、80324
- 募集
- Gävle Hospital
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Jönköping、スウェーデン、55185
- 積極的、募集していない
- Ryhov County Hospital
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Stockholm、スウェーデン、11912
- 積極的、募集していない
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm、スウェーデン、17176
- 積極的、募集していない
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall、スウェーデン、85643
- 引きこもった
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå、スウェーデン、901 85
- 募集
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Västerås、スウェーデン、72335
- 募集
- Department of Oncology, Västerås
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Örebro、スウェーデン、70185
- 募集
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Albacete、スペイン、02006
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
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Alicante、スペイン、03010
- まだ募集していません
- Hospital General Universitario de Alicante
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コンタクト：
- Principal Investigator
-
Alzira、スペイン、46600
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de La Ribera
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Barakaldo、スペイン、48903
- 終了しました
- Hospital Universitario de Cruces
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Barcelona、スペイン、08026
- 積極的、募集していない
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona、スペイン、08908
- まだ募集していません
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Bilbao、スペイン、48013
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Basurto
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Cadiz、スペイン、11510
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres、スペイン、10003
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba、スペイン、14004
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche、スペイン、03203
- 積極的、募集していない
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao、スペイン、48960
- 積極的、募集していない
- Hospital de Galdakao
-
Granada、スペイン、18016
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén、スペイン、23007
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León、スペイン、24008
- 終了しました
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño、スペイン、26006
- 引きこもった
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo、スペイン、270003
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid、スペイン、28046
- まだ募集していません
- Hospital Universitario La Paz
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Madrid、スペイン、28041
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid、スペイン、28006
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid、スペイン、28034
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン、28222
- まだ募集していません
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
コンタクト：
- Principal Investigator
-
Madrid、スペイン、28033
- 積極的、募集していない
- Hospital MD Anderson Cancer Center
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Madrid、スペイン、28040
- 積極的、募集していない
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid、スペイン、28905
- 積極的、募集していない
- Hospital de Getafe
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Murcia、スペイン、30120
- 積極的、募集していない
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo、スペイン、330011
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia、スペイン、34005
- 終了しました
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma、スペイン、07198
- 終了しました
- Hospital Son Llatzer
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Palma de Mallorca、スペイン、07210
- 積極的、募集していない
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra、スペイン、36001
- 積極的、募集していない
- Hospital de Pontevedra
-
Reus、スペイン、43204
- 積極的、募集していない
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell、スペイン、08208
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca、スペイン、37007
- 終了しました
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna、スペイン、38320
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès、スペイン、08195
- 積極的、募集していない
- Hospital General De Catalunya
-
Santander、スペイン、39008
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia、スペイン、46014
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario General de Valencia
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Valladolid、スペイン、47012
- 積極的、募集していない
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid、スペイン、47003
- 積極的、募集していない
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra、スペイン、36312
- 積極的、募集していない
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
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Zaragoza、スペイン、50009
- まだ募集していません
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Aalborg、デンマーク、9000
- 終了しました
- Aalborg Universitetshospital, Syd
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Aarhus N、デンマーク、8200
- 積極的、募集していない
- Aarhus University Hospital
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Herlev、デンマーク、2730
- 積極的、募集していない
- Herlev Hospital
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Hillerød、デンマーク、3400
- 積極的、募集していない
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
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Næstved、デンマーク、4700
- 積極的、募集していない
- Naestved Hospital
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Sønderborg、デンマーク、6400
- 終了しました
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
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Bodø、ノルウェー、8005
- 募集
- Nordlandssjukhuset Bodø
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Drammen、ノルウェー、3004
- 募集
- Drammen Sykehus
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Kristiansand、ノルウェー、4615
- 積極的、募集していない
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
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Skien、ノルウェー、3710
- 募集
- Sykehuset Telemark
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コンタクト：
- Principal Investigator
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Tromsø、ノルウェー、9019
- 積極的、募集していない
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
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Amiens、フランス、80000
- 積極的、募集していない
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens、フランス、80090
- 積極的、募集していない
- Clinique de l'Europe
-
Antony、フランス、92160
- 引きこもった
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras、フランス、62000
- 積極的、募集していない
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon、フランス、84918
- 積極的、募集していない
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne、フランス、64100
- 引きこもった
- Clinique Belharra
-
Bayonne、フランス、64100
- 積極的、募集していない
- CH Côte Basque
-
Besançon、フランス、25000
- 積極的、募集していない
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux、フランス、33000
- 積極的、募集していない
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse、フランス、01012
- 積極的、募集していない
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen、フランス、14000
- 積極的、募集していない
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône、フランス、71321
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours、フランス、37170
- 積極的、募集していない
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry、フランス、73000
- 積極的、募集していない
- CH métropole Savoie
-
Cholet、フランス、49300
- 積極的、募集していない
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand、フランス、63011
- 積極的、募集していない
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne、フランス、60200
- 積極的、募集していない
- Polyclinique St Côme
-
Créteil、フランス、94000
- 積極的、募集していない
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy、フランス、59187
- 積極的、募集していない
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon、フランス、21000
- 積極的、募集していない
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex、フランス、97261
- 積極的、募集していない
- CHU Martinique
-
Fréjus、フランス、83600
- 積極的、募集していない
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble、フランス、38000
- 積極的、募集していない
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor、フランス、41260
- 引きこもった
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche、フランス、38700
- 積極的、募集していない
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans、フランス、72100
- 積極的、募集していない
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay、フランス、43000
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret、フランス、92300
- 積極的、募集していない
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille、フランス、59000
- 積極的、募集していない
- Hopital prive Le Bois
-
Lille、フランス、59000
- 積極的、募集していない
- CHU Lille
-
Lille、フランス、59000
- 積極的、募集していない
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges、フランス、87042
- 積極的、募集していない
- CHU de Limoges
-
Lyon、フランス、69002
- 積極的、募集していない
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon、フランス、69008
- 積極的、募集していない
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz、フランス、57070
- 引きこもった
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers、フランス、76920
- 積極的、募集していない
- GH Havre
-
Montpellier、フランス、34070
- 積極的、募集していない
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- 積極的、募集していない
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine、フランス、92200
- 積極的、募集していない
- Hopital Americain de Paris
-
Nice、フランス、06100
- 積極的、募集していない
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort、フランス、79000
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes、フランス、30029
- 積極的、募集していない
- Centre médical Oncogard
-
Paris、フランス、75005
- 積極的、募集していない
- Institut Curie
-
Paris、フランス、75015
- 積極的、募集していない
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris、フランス、75012
- 積極的、募集していない
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris、フランス、75103
- 積極的、募集していない
- Hopital Saint Joseph
-
Pau、フランス、64000
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers、フランス、86000
- 積極的、募集していない
- CHU Poitiers
-
Reims、フランス、51100
- 積極的、募集していない
- Institut Godinot
-
Reims、フランス、51100
- 引きこもった
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes、フランス、35042
- 積極的、募集していない
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen、フランス、76000
- 引きこもった
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen、フランス、76100
- 積極的、募集していない
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud、フランス、92210
- 引きこもった
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul、フランス、97460
- 積極的、募集していない
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles、フランス、95200
- 積極的、募集していない
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex、フランス、89108
- 積極的、募集していない
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes、フランス、92150
- 積極的、募集していない
- Hôpital Foch
-
Thionville、フランス、57100
- 積極的、募集していない
- CHR Metz Thionville
-
Toulon、フランス、83000
- 積極的、募集していない
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes、フランス、10000
- 引きこもった
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence、フランス、26000
- 積極的、募集していない
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes、フランス、59300
- 積極的、募集していない
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy、フランス、54519
- 引きこもった
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes、フランス、56000
- 積極的、募集していない
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne、フランス、69100
- 積極的、募集していない
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Aalst、ベルギー、9300
- 積極的、募集していない
- ASZ Aalst
-
Auderghem、ベルギー、1160
- 積極的、募集していない
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden、ベルギー、2820
- 積極的、募集していない
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat、ベルギー、2930
- 積極的、募集していない
- AZ Klina
-
Bruges、ベルギー、8000
- 積極的、募集していない
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels、ベルギー、1200
- 積極的、募集していない
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels、ベルギー、1020
- 積極的、募集していない
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul、ベルギー、7100
- 積極的、募集していない
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt、ベルギー、3500
- 積極的、募集していない
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière、ベルギー、7100
- 積極的、募集していない
- CHU Tivoli
-
Liège、ベルギー、4000
- 積極的、募集していない
- CHC MontLégia
-
Liège、ベルギー、4000
- 積極的、募集していない
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur、ベルギー、B5000
- 積極的、募集していない
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies、ベルギー、1340
- 積極的、募集していない
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas、ベルギー、9100
- 積極的、募集していない
- Vitaz
-
Verviers、ベルギー、4800
- 積極的、募集していない
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa、ポルトガル、2755-009
- 引きこもった
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa、ポルトガル、2720-276
- 引きこもった
- ULS Amadora Sintra
-
Braga、ポルトガル、4710-243
- 引きこもった
- ULS Braga
-
Lisbon、ポルトガル、1400-038
- 引きこもった
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon、ポルトガル、1023-099
- 引きこもった
- Ipo Lisboa
-
Lisbon、ポルトガル、1500-650
- 引きこもった
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon、ポルトガル、1649-035
- 引きこもった
- ULS Santa Maria
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Loures、ポルトガル、2674-514
- 引きこもった
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto、ポルトガル、4099-001
- 引きこもった
- ULS Santo António
-
Porto、ポルトガル、4200-162
- 引きこもった
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto、ポルトガル、4464-513
- 引きこもった
- ULS Matosinhos
-
Vila Real、ポルトガル、5000-508
- 引きこもった
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
転移性環境で以前に化学療法を受けたことがある、または補助化学療法中または終了後6か月以内に疾患が再発した切除不能または転移性HER2低乳がんの成人患者。
説明
包含基準:
- -切除不能および/またはmBCの組織学的または細胞学的診断が確認された成人患者（年齢18歳以上）
- HER2 低ステータス (IHC1+、IHC2+/ISH-) を文書化
- 転移性環境で以前に化学療法を受けた患者、または補助化学療法中または完了後6か月以内に疾患が再発した患者
- SmPCごとの医師の選択に従って、T-DXd療法または従来の化学療法を新たに開始する決定
- 研究に参加するための書面による署名済みのインフォームド・コンセント
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- この研究のデータ収集時点で、盲検化されたままの介入研究に参加している、または参加した患者。
患者は SmPC で提案された適応症の記述に従って治療されるため、特定の除外基準は定義されていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
これは非介入研究であり、薬物療法は地域の標準治療として、また日常的な臨床診療の一部として SmPC に従って投与されます。 トラスツズマブ (T-DXd) は SmPC に従って投与されます。 従来の治療法（例： カペシタビン、エリブリン、ゲムシタビン、パクリタキセル、ナブパクリタキセル）は、SmPCに従って投与されます。
他の名前：
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Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
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これは非介入研究であり、薬物療法は地域の標準治療として、また日常的な臨床診療の一部として SmPC に従って投与されます。 トラスツズマブ (T-DXd) は SmPC に従って投与されます。 従来の治療法（例： カペシタビン、エリブリン、ゲムシタビン、パクリタキセル、ナブパクリタキセル）は、SmPCに従って投与されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
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Baseline up to approximately 37 months
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
時間枠：Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Global Team Leader、Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年10月24日
一次修了 (推定)
2030年12月31日
研究の完了 (推定)
2030年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月6日
最初の投稿 (実際)
2023年7月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月18日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DS8201-0005-NIS-MA
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。