DESTINY Breast Respond HER2-low Europa
18 de agosto de 2026 atualizado por: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Um estudo prospectivo, não intervencional (NIS) com trastuzumabe deruxtecano para pacientes com câncer de mama irressecável e/ou metastático de expressão baixa de HER2 acompanhado por um registro de doenças de pacientes tratados com quimioterapia convencional (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumabe deruxtecano (T-DXd) como monoterapia é indicado para o tratamento de pacientes adultos com câncer de mama HER2-baixo irressecável ou metastático que receberam quimioterapia anterior no cenário metastático ou desenvolveram recorrência da doença durante ou dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo não intervencional investigará a eficácia com T-DXd, as características demográficas e clínicas dos pacientes, padrões de tratamento, tolerabilidade, gerenciamento de reações adversas a medicamentos (RAMs) e experiência do paciente com T-DXd em pacientes com HER2 baixo irressecável e/ou câncer de mama metastático. Os doentes serão tratados de acordo com a declaração de indicação proposta no Resumo das Características do Medicamento (RCM). Nenhum medicamento será administrado como parte deste estudo.
Dados sobre quimioterapia convencional (ou seja, incluindo, mas não limitado a, capecitabina, eribulina, gencitabina, paclitaxel e nab-paclitaxel) também serão coletados em uma parte do registro de doenças do estudo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2295
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Contact for Clinical Trial Information
- Número de telefone: 908-992-6400
- E-mail: CTRinfo@dsi.com
Locais de estudo
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Aalst, Bélgica, 9300
- Ativo, não recrutando
- ASZ Aalst
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Auderghem, Bélgica, 1160
- Ativo, não recrutando
- Chirec Delta Hospital
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Ativo, não recrutando
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Bélgica, 2930
- Ativo, não recrutando
- AZ Klina
-
Bruges, Bélgica, 8000
- Ativo, não recrutando
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Ativo, não recrutando
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Ativo, não recrutando
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Bélgica, 7100
- Ativo, não recrutando
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Bélgica, 3500
- Ativo, não recrutando
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Bélgica, 7100
- Ativo, não recrutando
- CHU Tivoli
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Liège, Bélgica, 4000
- Ativo, não recrutando
- CHC MontLégia
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Liège, Bélgica, 4000
- Ativo, não recrutando
- Hôpital de la Citadelle
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Namur, Bélgica, B5000
- Ativo, não recrutando
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Bélgica, 1340
- Ativo, não recrutando
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Bélgica, 9100
- Ativo, não recrutando
- Vitaz
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Verviers, Bélgica, 4800
- Ativo, não recrutando
- CHR Verviers East Belgium
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Rescindido
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Ativo, não recrutando
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Ativo, não recrutando
- Herlev Hospital
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Hillerød, Dinamarca, 3400
- Ativo, não recrutando
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
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Næstved, Dinamarca, 4700
- Ativo, não recrutando
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Dinamarca, 6400
- Rescindido
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
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-
-
-
Albacete, Espanha, 02006
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Espanha, 03010
- Ainda não está recrutando
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Alzira, Espanha, 46600
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Espanha, 48903
- Rescindido
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Espanha, 08026
- Ativo, não recrutando
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanha, 08908
- Ainda não está recrutando
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Espanha, 48013
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Espanha, 11510
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Espanha, 10003
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanha, 14004
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Espanha, 03203
- Ativo, não recrutando
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Espanha, 48960
- Ativo, não recrutando
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Espanha, 18016
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Espanha, 23007
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Espanha, 24008
- Rescindido
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Espanha, 26006
- Retirado
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Espanha, 270003
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanha, 28046
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario La Paz
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Madrid, Espanha, 28041
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanha, 28006
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanha, 28034
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Espanha, 28222
- Ainda não está recrutando
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Madrid, Espanha, 28033
- Ativo, não recrutando
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Espanha, 28040
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Espanha, 28905
- Ativo, não recrutando
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Espanha, 30120
- Ativo, não recrutando
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Espanha, 330011
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Espanha, 34005
- Rescindido
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Espanha, 07198
- Rescindido
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Espanha, 07210
- Ativo, não recrutando
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Espanha, 36001
- Ativo, não recrutando
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Espanha, 43204
- Ativo, não recrutando
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Espanha, 08208
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Espanha, 37007
- Rescindido
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Espanha, 38320
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Espanha, 08195
- Ativo, não recrutando
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Espanha, 39008
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Espanha, 46014
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Espanha, 47012
- Ativo, não recrutando
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Espanha, 47003
- Ativo, não recrutando
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Espanha, 36312
- Ativo, não recrutando
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Ainda não está recrutando
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Contato:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Amiens, França, 80000
- Ativo, não recrutando
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, França, 80090
- Ativo, não recrutando
- Clinique de l'Europe
-
Antony, França, 92160
- Retirado
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, França, 62000
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, França, 84918
- Ativo, não recrutando
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, França, 64100
- Retirado
- Clinique Belharra
-
Bayonne, França, 64100
- Ativo, não recrutando
- CH Côte Basque
-
Besançon, França, 25000
- Ativo, não recrutando
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, França, 33000
- Ativo, não recrutando
- Clinique Tivoli-Ducos
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Bourg-en-Bresse, França, 01012
- Ativo, não recrutando
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, França, 14000
- Ativo, não recrutando
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, França, 71321
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier William Morey
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Chambray-lès-Tours, França, 37170
- Ativo, não recrutando
- Pole Sante Leonard de Vinci
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Chambéry, França, 73000
- Ativo, não recrutando
- CH métropole Savoie
-
Cholet, França, 49300
- Ativo, não recrutando
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, França, 63011
- Ativo, não recrutando
- Centre Jean Perrin
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Compiègne, França, 60200
- Ativo, não recrutando
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, França, 94000
- Ativo, não recrutando
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, França, 59187
- Ativo, não recrutando
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, França, 21000
- Ativo, não recrutando
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, França, 97261
- Ativo, não recrutando
- CHU Martinique
-
Fréjus, França, 83600
- Ativo, não recrutando
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, França, 38000
- Ativo, não recrutando
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, França, 41260
- Retirado
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, França, 38700
- Ativo, não recrutando
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, França, 72100
- Ativo, não recrutando
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, França, 43000
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, França, 92300
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, França, 59000
- Ativo, não recrutando
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, França, 59000
- Ativo, não recrutando
- CHU Lille
-
Lille, França, 59000
- Ativo, não recrutando
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, França, 87042
- Ativo, não recrutando
- CHU de Limoges
-
Lyon, França, 69002
- Ativo, não recrutando
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, França, 69008
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, França, 57070
- Retirado
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, França, 76920
- Ativo, não recrutando
- GH Havre
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Montpellier, França, 34070
- Ativo, não recrutando
- Clinique Clementville
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Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Ativo, não recrutando
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, França, 92200
- Ativo, não recrutando
- Hopital Americain de Paris
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Nice, França, 06100
- Ativo, não recrutando
- Centre Antoine Lacassagne
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Niort, França, 79000
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier de Niort
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Nîmes, França, 30029
- Ativo, não recrutando
- Centre médical Oncogard
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Paris, França, 75005
- Ativo, não recrutando
- Institut Curie
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Paris, França, 75015
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, França, 75012
- Ativo, não recrutando
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, França, 75103
- Ativo, não recrutando
- Hopital Saint Joseph
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Pau, França, 64000
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier de Pau
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Poitiers, França, 86000
- Ativo, não recrutando
- CHU Poitiers
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Reims, França, 51100
- Ativo, não recrutando
- Institut Godinot
-
Reims, França, 51100
- Retirado
- Polyclinique Courlancy
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Rennes, França, 35042
- Ativo, não recrutando
- Centre Eugene Marquis
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Rouen, França, 76000
- Retirado
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, França, 76100
- Ativo, não recrutando
- Clinique Mathilde
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Saint-Cloud, França, 92210
- Retirado
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
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Saint-Paul, França, 97460
- Ativo, não recrutando
- CHU Réunion Site Sud
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Sarcelles, França, 95200
- Ativo, não recrutando
- Institut De Cancerologie Paris Nord
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Sens Cédex, França, 89108
- Ativo, não recrutando
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, França, 92150
- Ativo, não recrutando
- Hôpital Foch
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Thionville, França, 57100
- Ativo, não recrutando
- CHR Metz Thionville
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Toulon, França, 83000
- Ativo, não recrutando
- HIA Sainte-Anne
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Troyes, França, 10000
- Retirado
- Centre Hospitalier de Troyes
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Valence, França, 26000
- Ativo, não recrutando
- Hopital Prive Drome Ardeche
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Valenciennes, França, 59300
- Ativo, não recrutando
- Nouvelle Clinique des Dentellières
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Vandœuvre-lès-Nancy, França, 54519
- Retirado
- Institut de Cancérologie de Lorraine
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Vannes, França, 56000
- Ativo, não recrutando
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, França, 69100
- Ativo, não recrutando
- Médipôle Hôpital Mutualiste
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Alessandria, Itália, 15121
- Ativo, não recrutando
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
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Chieti, Itália, 66100
- Ativo, não recrutando
- Ospedale SS Annunziata
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Città di Castello, Itália, 06012
- Rescindido
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Itália, 50053
- Ativo, não recrutando
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
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Lecce, Itália, 42100
- Retirado
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Itália, 23900
- Ativo, não recrutando
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Itália, 37045
- Ativo, não recrutando
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
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Legnano, Itália, 90146
- Ativo, não recrutando
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
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Meldola, Itália, 47014
- Ativo, não recrutando
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
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Modena, Itália, 73100
- Ativo, não recrutando
- AOU di Modena
-
Monza, Itália, 20900
- Ativo, não recrutando
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Itália, 80131
- Ativo, não recrutando
- AOU Federico II
-
Novara, Itália, 28100
- Ativo, não recrutando
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Itália, 35128
- Ativo, não recrutando
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
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Palermo, Itália, 41124
- Rescindido
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Itália, 90124
- Ativo, não recrutando
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Itália, 27100
- Ativo, não recrutando
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Itália, 89133
- Ativo, não recrutando
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Itália, 85100
- Ativo, não recrutando
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Itália, 62100
- Ativo, não recrutando
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Itália, 20025
- Ativo, não recrutando
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Itália, 31100
- Ativo, não recrutando
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Itália, 00157
- Ativo, não recrutando
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Itália, 00184
- Ativo, não recrutando
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Itália, 84135
- Ativo, não recrutando
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Itália, 71013
- Ativo, não recrutando
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Itália, 56126
- Ativo, não recrutando
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Itália, 98039
- Ativo, não recrutando
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Itália, 10126
- Ativo, não recrutando
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Itália, 10128
- Ativo, não recrutando
- AO Ordine Mauriziano
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Treviso, Itália, 28100
- Ativo, não recrutando
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
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Udine, Itália, 33100
- Ativo, não recrutando
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
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Varese, Itália, 22100
- Ativo, não recrutando
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
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Bodø, Noruega, 8005
- Recrutamento
- Nordlandssjukhuset Bodø
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Contato:
- Principal Investigator
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Drammen, Noruega, 3004
- Recrutamento
- Drammen Sykehus
-
Contato:
- Principal Investigator
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Kristiansand, Noruega, 4615
- Ativo, não recrutando
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
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Skien, Noruega, 3710
- Recrutamento
- Sykehuset Telemark
-
Contato:
- Principal Investigator
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Tromsø, Noruega, 9019
- Ativo, não recrutando
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
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Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
- Retirado
- Hospital de Cascais
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Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Retirado
- ULS Amadora Sintra
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Braga, Portugal, 4710-243
- Retirado
- ULS Braga
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Lisbon, Portugal, 1400-038
- Retirado
- Dra. Berta Sousa
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Lisbon, Portugal, 1023-099
- Retirado
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Retirado
- Hospital da Luz Lisboa
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Lisbon, Portugal, 1649-035
- Retirado
- ULS Santa Maria
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Loures, Portugal, 2674-514
- Retirado
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Retirado
- ULS Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-162
- Retirado
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugal, 4464-513
- Retirado
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Retirado
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
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Eskilstuna, Suécia, 63188
- Recrutamento
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Contato:
- Principal Investigator
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Gävle, Suécia, 80324
- Recrutamento
- Gävle Hospital
-
Contato:
- Principal Investigator
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Jönköping, Suécia, 55185
- Ativo, não recrutando
- Ryhov County Hospital
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Stockholm, Suécia, 11912
- Ativo, não recrutando
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Suécia, 17176
- Ativo, não recrutando
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Suécia, 85643
- Retirado
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Suécia, 901 85
- Recrutamento
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Contato:
- Principal Investigator
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Västerås, Suécia, 72335
- Recrutamento
- Department of Oncology, Västerås
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Örebro, Suécia, 70185
- Recrutamento
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Contato:
- Principal Investigator
-
-
-
-
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Baden, Suíça, 5404
- Recrutamento
- Kantonsspital Baden
-
Contato:
- Principal Investigator
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Frauenfeld, Suíça, 8500
- Rescindido
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
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Fribourg, Suíça, 1701
- Recrutamento
- Centre du Sein Fribourg
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Contato:
- Principal Investigator
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Geneva, Suíça, 1206
- Recrutamento
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
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Contato:
- Principal Investigator
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La Chaux-de-Fonds, Suíça, 2300
- Recrutamento
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
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Contato:
- Principal Investigator
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Lausanne, Suíça, 1011
- Recrutamento
- CHUV
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Contato:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Suíça, 1003
- Recrutamento
- Réseau du Sein Lausanne
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Liestal, Suíça, 4410
- Recrutamento
- Kantonsspital Baselland
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Contato:
- Principal Investigator
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Sankt Gallen, Suíça, 9007
- Ainda não está recrutando
- Kantonsspital St.Gallen
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Contato:
- Principal Investigator
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Sion, Suíça, 1951
- Rescindido
- Hôpital du Valais Sion
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Zurich, Suíça, 8091
- Recrutamento
- Universitätsspital Zürich
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Contato:
- Principal Investigator
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Zurich, Suíça, 8005
- Ativo, não recrutando
- ZIO AG
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Graz, Áustria, 8036
- Recrutamento
- Medizinische Universität Graz
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Contato:
- Principal Investigator
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Graz, Áustria, 8036
- Rescindido
- Medizinische Universität Graz
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Innsbruck, Áustria, 6020
- Recrutamento
- Medizinische Universität Innsbruck
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Klagenfurt, Áustria, 9020
- Recrutamento
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
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Contato:
- Principal Investigator
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Leoben, Áustria, 8700
- Retirado
- LKH Hochsteiermark-Leoben
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Linz, Áustria, 4010
- Recrutamento
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
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Contato:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Áustria, 6830
- Ativo, não recrutando
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Áustria, 5020
- Recrutamento
- Uniklinikum Salzburg
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Áustria, 5010
- Recrutamento
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Vienna, Áustria, 1090
- Recrutamento
- Medical University of Vienna
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Vienna, Áustria, 1130
- Recrutamento
- Krankenhaus Hietzing
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Vienna, Áustria, 1090
- Rescindido
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Áustria, 4840
- Recrutamento
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Contato:
- Principal Investigator
-
Wels, Áustria, 4600
- Ativo, não recrutando
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Áustria, 2700
- Recrutamento
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Contato:
- Principal Investigator
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com câncer de mama HER2-baixo irressecável ou metastático que receberam quimioterapia prévia no cenário metastático ou desenvolveram recorrência da doença durante ou dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente adulto (idade ≥ 18 anos) com diagnóstico histológico ou citológico confirmado de irressecável e/ou mBC
- Status de HER2 baixo documentado (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Pacientes que receberam quimioterapia prévia no cenário metastático ou pacientes que desenvolveram recorrência da doença durante ou dentro de 6 meses após a conclusão da quimioterapia adjuvante
- Decisão de iniciar a terapia com T-DXd ou quimioterapia convencional de acordo com a escolha do médico por SmPC
- Consentimento informado escrito e assinado para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes que no momento da coleta de dados para este estudo estão participando ou participaram de um estudo intervencional que permanece cego.
Não foram definidos critérios de exclusão específicos, uma vez que os doentes serão tratados de acordo com as declarações de indicação propostas no RCM.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Este é um estudo não intervencional e a medicação será administrada de acordo com o SmPC como padrão de cuidado local e como parte da prática clínica de rotina. Trastuzumabe (T-DXd) a ser administrado de acordo com o RCM. Terapia convencional (ex. capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel, nab paclitaxel) a serem administrados de acordo com o RCM.
Outros nomes:
|
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Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Este é um estudo não intervencional e a medicação será administrada de acordo com o SmPC como padrão de cuidado local e como parte da prática clínica de rotina. Trastuzumabe (T-DXd) a ser administrado de acordo com o RCM. Terapia convencional (ex. capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel, nab paclitaxel) a serem administrados de acordo com o RCM.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
|
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Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
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European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
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The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
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Baseline up to approximately 37 months
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Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Prazo: Baseline up to approximately 37 months
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Baseline up to approximately 37 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Diretor de estudo: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
14 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DS8201-0005-NIS-MA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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