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DESTINY Breast Respond HER2-low Europa

9 febbraio 2026 aggiornato da: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Uno studio prospettico non interventistico (NIS) con trastuzumab deruxtecan per pazienti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 accompagnato da un registro delle malattie di pazienti trattate con chemioterapia convenzionale (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulte con carcinoma mammario HER2 basso non resecabile o metastatico che hanno ricevuto una precedente chemioterapia in ambito metastatico o che hanno sviluppato una recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Droga: Trastuzumab deruxtecan

Descrizione dettagliata

Questo studio non interventistico esaminerà l'efficacia con T-DXd, le caratteristiche demografiche e cliniche dei pazienti, i modelli di trattamento, la tollerabilità, la gestione delle reazioni avverse al farmaco (ADR) e l'esperienza del paziente con T-DXd in pazienti con basso livello di HER2 non resecabile e/o carcinoma mammario metastatico. I pazienti saranno trattati secondo la dichiarazione di indicazione proposta nel Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP). Nessun prodotto farmaceutico verrà somministrato come parte di questo studio.

I dati sulla chemioterapia convenzionale (ovvero, inclusi ma non limitati a capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel e nab-paclitaxel) saranno raccolti anche in una parte del registro delle malattie dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1155

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Contact for Clinical Trial Information
Numero di telefono: 908-992-6400
Email: CTRinfo@dsi.com

Luoghi di studio

Austria
- - Graz, Austria, 8036
    - Terminato
    - Medizinische Universität Graz
  - Graz, Austria, 8036
    - Attivo, non reclutante
    - Medizinische Universität Graz
  - Innsbruck, Austria, 6020
    - Attivo, non reclutante
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Klagenfurt, Austria, 9020
    - Attivo, non reclutante
    - Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
  - Leoben, Austria, 8700
    - Ritirato
    - Lkh Hochsteiermark-Leoben
  - Linz, Austria, 4010
    - Attivo, non reclutante
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
  - Rankweil, Austria, 6830
    - Attivo, non reclutante
    - Interne II, LKH Feldkirch
  - Salzburg, Austria, 5020
    - Attivo, non reclutante
    - Uniklinikum Salzburg
  - Salzburg, Austria, 5010
    - Attivo, non reclutante
    - KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
  - Vienna, Austria, 1090
    - Attivo, non reclutante
    - Medical University of Vienna
  - Vienna, Austria, 1090
    - Terminato
    - Medizinische Universitat Wien
  - Vienna, Austria, 1130
    - Attivo, non reclutante
    - Krankenhaus Hietzing
  - Vöcklabruck, Austria, 4840
    - Attivo, non reclutante
    - Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
  - Wels, Austria, 4600
    - Attivo, non reclutante
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
  - Wiener Neustadt, Austria, 2700
    - Attivo, non reclutante
    - Landesklinikum Wiener Neustadt
Belgio
- - Aalst, Belgio, 9300
    - Attivo, non reclutante
    - ASZ Aalst
  - Auderghem, Belgio, 1160
    - Attivo, non reclutante
    - Chirec Delta Hospital
  - Bonheiden, Belgio, 2820
    - Attivo, non reclutante
    - Imeldaziekenhuis Bonheiden
  - Brasschaat, Belgio, 2930
    - Attivo, non reclutante
    - AZ Klina
  - Bruges, Belgio, 8000
    - Attivo, non reclutante
    - AZ Sint-Jan Brugge AV
  - Brussels, Belgio, 1200
    - Attivo, non reclutante
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
  - Brussels, Belgio, 1020
    - Attivo, non reclutante
    - CHU Brugmann
  - Haine-Saint-Paul, Belgio, 7100
    - Attivo, non reclutante
    - Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
  - Hasselt, Belgio, 3500
    - Attivo, non reclutante
    - Jessa Ziekenhuis
  - La Louvière, Belgio, 7100
    - Attivo, non reclutante
    - Chu Tivoli
  - Liège, Belgio, 4000
    - Attivo, non reclutante
    - CHC MontLegia
  - Liège, Belgio, 4000
    - Attivo, non reclutante
    - Hôpital de la Citadelle
  - Namur, Belgio, B5000
    - Attivo, non reclutante
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
  - Ottignies, Belgio, 1340
    - Attivo, non reclutante
    - Clinique Saint Pierre Ottignies
  - Sint-Niklaas, Belgio, 9100
    - Attivo, non reclutante
    - Vitaz
  - Verviers, Belgio, 4800
    - Attivo, non reclutante
    - CHR Verviers East Belgium
Danimarca
- - Aalborg, Danimarca, 9000
    - Terminato
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
  - Aarhus N, Danimarca, 8200
    - Reclutamento
    - Aarhus University Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Herlev, Danimarca, 2730
    - Reclutamento
    - Herlev Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Hillerød, Danimarca, 3400
    - Reclutamento
    - Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Næstved, Danimarca, 4700
    - Reclutamento
    - Naestved Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sønderborg, Danimarca, 6400
    - Terminato
    - Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
Francia
- - Amiens, Francia, 80090
    - Reclutamento
    - Clinique de l'Europe
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Amiens, Francia, 80000
    - Attivo, non reclutante
    - CHU Amiens Picardie
  - Antony, Francia, 92160
    - Reclutamento
    - Hopital Prive d'Antony
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Arras, Francia, 62000
    - Reclutamento
    - Hôpital Privé les Bonnettes
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Avignon, Francia, 84918
    - Reclutamento
    - Institut du Cancer Avignon Provence
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Bayonne, Francia, 64100
    - Reclutamento
    - CH Côte Basque
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Bayonne, Francia, 64100
    - Ritirato
    - Clinique Belharra
  - Besançon, Francia, 25000
    - Attivo, non reclutante
    - Chu Jean Minjoz Besancon
  - Bordeaux, Francia, 33000
    - Reclutamento
    - Clinique Tivoli-Ducos
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Bourg-en-Bresse, Francia, 01012
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Fleyriat
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Caen, Francia, 14000
    - Reclutamento
    - Centre Francois Baclesse
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Chalon-sur-Saône, Francia, 71321
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier William Morey
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Chambray-lès-Tours, Francia, 37170
    - Reclutamento
    - Pole Sante Leonard de Vinci
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Chambéry, Francia, 73000
    - Reclutamento
    - CH Metropole Savoie
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Cholet, Francia, 49300
    - Reclutamento
    - CH Cholet
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Clermont-Ferrand, Francia, 63011
    - Reclutamento
    - Centre Jean Perrin
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Compiègne, Francia, 60200
    - Reclutamento
    - Polyclinique St Côme
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Créteil, Francia, 94000
    - Reclutamento
    - Hôpital Henri Mondor
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Dechy, Francia, 59187
    - Reclutamento
    - Centre Leonard de Vinci
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Dijon, Francia, 21000
    - Reclutamento
    - Centre Georges François Leclerc
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Fort de France Cedex, Francia, 97261
    - Reclutamento
    - CHU Martinique
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Fréjus, Francia, 83600
    - Reclutamento
    - CHI Frejus Saint Raphael
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Grenoble, Francia, 38000
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - La Chaussée-Saint-Victor, Francia, 41260
    - Reclutamento
    - Polyclinique de Blois
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - La Tronche, Francia, 38700
    - Reclutamento
    - La Tronche - CHU Grenoble
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Le Mans, Francia, 72100
    - Reclutamento
    - Centre de Cancérologie de la Sarthe
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Le Puy-en-Velay, Francia, 43000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier Emile Roux
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Levallois-Perret, Francia, 92300
    - Reclutamento
    - Hopital Franco-Britannique Cognac Jay
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Centre Oscar Lambret
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Hôpital Privé Le Bois
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Francia, 59000
    - Reclutamento
    - Chu Lille
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Limoges, Francia, 87042
    - Reclutamento
    - CHU de LImoges
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lyon, Francia, 69008
    - Reclutamento
    - Hôpital Jean Mermoz
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lyon, Francia, 69002
    - Attivo, non reclutante
    - Hospices Civils de Lyon
  - Metz, Francia, 57070
    - Ritirato
    - Hôpital-Clinique Claude Bernard
  - Montivilliers, Francia, 76920
    - Reclutamento
    - GH Havre
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Montpellier, Francia, 34070
    - Reclutamento
    - Clinique Clémentville
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
    - Reclutamento
    - Hôpital Américain de Paris
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
    - Reclutamento
    - Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Nice, Francia, 06100
    - Reclutamento
    - Centre Antoine Lacassagne
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Niort, Francia, 79000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de Niort
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Nîmes, Francia, 30029
    - Reclutamento
    - Centre médical Oncogard
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Francia, 75005
    - Reclutamento
    - Institut Curie
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Francia, 75015
    - Reclutamento
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Francia, 75012
    - Reclutamento
    - Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Francia, 75103
    - Reclutamento
    - Hopital Saint Joseph
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Pau, Francia, 64000
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de Pau
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Poitiers, Francia, 86000
    - Reclutamento
    - CHU Poitiers
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Reims, Francia, 51100
    - Reclutamento
    - Institut Godinot
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Reims, Francia, 51100
    - Reclutamento
    - Polyclinique Courlancy
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Rennes, Francia, 35042
    - Reclutamento
    - Centre Eugene Marquis
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Rouen, Francia, 76100
    - Reclutamento
    - Clinique Mathilde
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Rouen, Francia, 76000
    - Ritirato
    - Clinique Saint Hilaire
  - Saint-Cloud, Francia, 92210
    - Ritirato
    - Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
  - Saint-Paul, Francia, 97460
    - Reclutamento
    - CHU REUNION site SUD
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sarcelles, Francia, 95200
    - Reclutamento
    - Institut de Cancérologie Paris Nord
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sens Cédex, Francia, 89108
    - Reclutamento
    - Centre Hospitalier de Sens
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Suresnes, Francia, 92150
    - Reclutamento
    - Hopital Foch
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Thionville, Francia, 57100
    - Reclutamento
    - CHR Metz Thionville
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Toulon, Francia, 83000
    - Reclutamento
    - HIA Sainte-Anne
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Troyes, Francia, 10000
    - Ritirato
    - Centre Hospitalier de Troyes
  - Valence, Francia, 26000
    - Reclutamento
    - Hôpital Privé Drôme Ardèche
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Valenciennes, Francia, 59300
    - Reclutamento
    - Nouvelle Clinique des Dentellières
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54519
    - Ritirato
    - Institut de Cancérologie de Lorraine
  - Vannes, Francia, 56000
    - Reclutamento
    - Centre d'oncologie Saint-Yves
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Villeurbanne, Francia, 69100
    - Reclutamento
    - Medipole Hopital Mutualiste
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Reclutamento
    - Azienda Ospedaliera di Alessandria
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Chieti, Italia, 66100
    - Reclutamento
    - Ospedale SS Annunziata
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Città di Castello, Italia, 06012
    - Reclutamento
    - Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Empoli, Italia, 50053
    - Reclutamento
    - Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lecce, Italia, 42100
    - Ritirato
    - ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
  - Lecco, Italia, 23900
    - Reclutamento
    - ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Legnago, Italia, 37045
    - Reclutamento
    - AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Legnano, Italia, 90146
    - Reclutamento
    - Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Macerata, Italia, 62100
    - Reclutamento
    - Ospedale Generale Provinciale di Macerata
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Meldola, Italia, 47014
    - Reclutamento
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Modena, Italia, 73100
    - Reclutamento
    - AOU di Modena
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Monza, Italia, 20900
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Napoli, Italia, 80131
    - Reclutamento
    - AOU Federico II
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Novara, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Padua, Italia, 35128
    - Reclutamento
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Palermo, Italia, 41124
    - Reclutamento
    - La Maddalena S.p.A.
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Palermo, Italia, 90124
    - Reclutamento
    - ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Pavia, Italia, 27100
    - Reclutamento
    - Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Pisa, Italia, 89133
    - Reclutamento
    - AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Potenza, Italia, 85100
    - Reclutamento
    - AO Regionale San Carlo
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Reggio Calabria, Italia, 20025
    - Reclutamento
    - GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Reggio Emilia, Italia, 31100
    - Reclutamento
    - Azienda USL IRCCS Di Reggio Emilia
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italia, 00157
    - Reclutamento
    - ASL RM 2 Ospedale Pertini
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italia, 00184
    - Reclutamento
    - AO San Giovanni Addolorata
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Salerno, Italia, 84135
    - Reclutamento
    - AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
    - Reclutamento
    - IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sassari, Italia, 56126
    - Reclutamento
    - AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Taormina, Italia, 98039
    - Reclutamento
    - Ospedale San Vincenzo
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italia, 10128
    - Reclutamento
    - AO Ordine Mauriziano
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italia, 10126
    - Reclutamento
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Treviso, Italia, 28100
    - Reclutamento
    - AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Udine, Italia, 33100
    - Reclutamento
    - ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Varese, Italia, 22100
    - Reclutamento
    - ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
Norvegia
- - Bodø, Norvegia, 8005
    - Reclutamento
    - Nordlandssjukhuset Bodø
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Drammen, Norvegia, 3004
    - Reclutamento
    - Drammen Sykehus
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Kristiansand, Norvegia, 4615
    - Reclutamento
    - Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Skien, Norvegia, 3710
    - Reclutamento
    - Sykehuset Telemark
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Tromsø, Norvegia, 9019
    - Reclutamento
    - Universitetssjukhuset Nord-Norge
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
Portogallo
- - Alcabideche, Lisboa, Portogallo, 2755-009
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital de Cascais
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Amadora, Lisboa, Portogallo, 2720-276
    - Non ancora reclutamento
    - ULS Amadora Sintra
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Braga, Portogallo, 4710-243
    - Non ancora reclutamento
    - ULS Braga
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lisbon, Portogallo, 1500-650
    - Non ancora reclutamento
    - Hospital da Luz Lisboa
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lisbon, Portogallo, 1649-035
    - Non ancora reclutamento
    - ULS Santa Maria
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lisbon, Portogallo, 1023-099
    - Non ancora reclutamento
    - Ipo Lisboa
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Lisbon, Portogallo, 1400-038
    - Ritirato
    - Dra. Berta Sousa
  - Loures, Portogallo, 2674-514
    - Reclutamento
    - ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portogallo, 4099-001
    - Non ancora reclutamento
    - ULS Santo António
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portogallo, 4200-162
    - Non ancora reclutamento
    - Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Porto, Portogallo, 4464-513
    - Non ancora reclutamento
    - ULS Matosinhos
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Vila Real, Portogallo, 5000-508
    - Non ancora reclutamento
    - ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
Spagna
- - Albacete, Spagna, 02006
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario de Albacete
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Alzira, Spagna, 46600
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de La Ribera
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Barakaldo, Spagna, 48903
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Cruces
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Barcelona, Spagna, 08026
    - Reclutamento
    - Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Bilbao, Spagna, 48013
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Cadiz, Spagna, 11510
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Puerto Real
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Cáceres, Spagna, 10003
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Córdoba, Spagna, 14004
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Elche, Spagna, 03203
    - Reclutamento
    - Hospital General Universitario de Elche
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Galdakao, Spagna, 48960
    - Reclutamento
    - Hospital de Galdakao
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Granada, Spagna, 18016
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Jaén, Spagna, 23007
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - León, Spagna, 24008
    - Reclutamento
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Logroño, Spagna, 26006
    - Ritirato
    - Hospital Universitario San Pedro de Logroño
  - Lugo, Spagna, 270003
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spagna, 28034
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spagna, 28041
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spagna, 28006
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario La Princesa
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spagna, 28905
    - Reclutamento
    - Hospital de Getafe
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spagna, 28040
    - Reclutamento
    - Hospital Clinico Universitario San Carlos
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spagna, 28033
    - Reclutamento
    - Hospital MD Anderson Cancer Center
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Murcia, Spagna, 30120
    - Reclutamento
    - Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Oviedo, Spagna, 330011
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Palencia, Spagna, 34005
    - Reclutamento
    - Complejo Asistencial Universitario de Palencia
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Palma, Spagna, 07198
    - Reclutamento
    - Hospital Son Llàtzer
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Palma de Mallorca, Spagna, 07210
    - Reclutamento
    - Hospital Son Espases
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Pontevedra, Spagna, 36001
    - Reclutamento
    - Hospital de Pontevedra
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Reus, Spagna, 43204
    - Reclutamento
    - Hospital San Joan de Reus
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sabadell, Spagna, 08208
    - Reclutamento
    - Hospital Universitari Parc Tauli
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Salamanca, Spagna, 37007
    - Reclutamento
    - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - San Cristóbal de La Laguna, Spagna, 38320
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sant Cugat del Vallès, Spagna, 08195
    - Reclutamento
    - Hospital General de Catalunya
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Santander, Spagna, 39008
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Valencia, Spagna, 46014
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario General de Valencia
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Valladolid, Spagna, 47012
    - Reclutamento
    - Hospital Universitario Rio Hortega
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Valladolid, Spagna, 47003
    - Reclutamento
    - Hospital Clínico de Valladolid
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Vigo Pontevedra, Spagna, 36312
    - Reclutamento
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
Svezia
- - Eskilstuna, Svezia, 63188
    - Reclutamento
    - Onkologikliniken Mälarsjukhuset
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Gävle, Svezia, 80324
    - Reclutamento
    - Gävle Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Jönköping, Svezia, 55185
    - Reclutamento
    - Ryhov County Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Stockholm, Svezia, 11912
    - Reclutamento
    - Capio St Görans Sjukhus
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Stockholm, Svezia, 17176
    - Reclutamento
    - Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sundsvall, Svezia, 85643
    - Ritirato
    - Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
  - Umeå, Svezia, 901 85
    - Reclutamento
    - Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Västerås, Svezia, 72335
    - Reclutamento
    - Department of Oncology, Västerås
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Örebro, Svezia, 70185
    - Reclutamento
    - Department of Oncology, Örebro University Hospital
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
Svizzera
- - Baden, Svizzera, 5404
    - Attivo, non reclutante
    - Kantonsspital Baden
  - Frauenfeld, Svizzera, 8500
    - Terminato
    - Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
  - Fribourg, Svizzera, 1701
    - Attivo, non reclutante
    - Centre du Sein Fribourg
  - Geneva, Svizzera, 1206
    - Attivo, non reclutante
    - Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
  - La Chaux-de-Fonds, Svizzera, 2300
    - Attivo, non reclutante
    - Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
  - Lausanne, Svizzera, 1003
    - Attivo, non reclutante
    - Réseau du Sein Lausanne
  - Lausanne, Svizzera, 1011
    - Attivo, non reclutante
    - CHUV
  - Liestal, Svizzera, 4410
    - Attivo, non reclutante
    - Kantonsspital Baselland
  - Sankt Gallen, Svizzera, 9007
    - Non ancora reclutamento
    - Kantonsspital St.Gallen
    - Contatto:
      
      Principal Investigator
  - Sion, Svizzera, 1951
    - Attivo, non reclutante
    - Hôpital du Valais Sion
  - Zurich, Svizzera, 8091
    - Attivo, non reclutante
    - UniversitätsSpital Zürich
  - Zurich, Svizzera, 8005
    - Attivo, non reclutante
    - ZIO AG

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con carcinoma mammario HER2-basso non resecabile o metastatico che hanno ricevuto una precedente chemioterapia nel setting metastatico o che hanno sviluppato recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Paziente adulto (età ≥ 18 anni) con diagnosi istologica o citologica confermata di mBC non resecabile e/o
Stato HER2 basso documentato (IHC1+, IHC2+/ISH-)
Pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia nel setting metastatico o pazienti che hanno sviluppato una recidiva della malattia durante o entro 6 mesi dal completamento della chemioterapia adiuvante
Decisione di iniziare nuovamente la terapia con T-DXd o la chemioterapia convenzionale in base alla scelta del medico per RCP
Consenso informato scritto e firmato per partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

Gravidanza o allattamento
Pazienti che al momento della raccolta dei dati per questo studio stanno partecipando o hanno partecipato a uno studio interventistico che rimane in cieco.

Non sono definiti criteri di esclusione specifici, in quanto i pazienti saranno trattati secondo le dichiarazioni di indicazione proposte nell'RCP.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) I partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 che saranno trattati con trastuzumab deruxtecan e parte dei partecipanti arruolati riceverà chemioterapia convenzionale. I partecipanti alla chemioterapia convenzionale saranno analizzati solo esplorativamente.	Droga: Trastuzumab deruxtecan Questo è uno studio non interventistico e i farmaci saranno somministrati secondo l'RCP come standard di cura locale e come parte della pratica clinica di routine. Trastuzumab (T-DXd) da somministrare secondo l'RCP. Terapia convenzionale (es. capecitabina, eribulina, gemcitabina, paclitaxel, nab paclitaxel) da somministrare secondo il RCP. Altri nomi: T-DXd

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Tempo reale al trattamento successivo (rwTTNT1) nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi	Basale fino a 31 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tipo di pattern di trattamento nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi		Basale fino a 31 mesi
Numero di eventi di interesse relativi alla sicurezza segnalati dal medico nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 (solo T-DXd) Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi		Basale fino a 31 mesi
Numero di partecipanti che ricevono la gestione del trattamento profilattico e reattivo per eventi di interesse relativi alla sicurezza segnalati dal medico nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 (solo T-DXd) Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi		Basale fino a 31 mesi
Tempo reale all'interruzione permanente del trattamento (rwTTD1) nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi		Basale fino a 31 mesi
Impressione globale del paziente sulla tollerabilità del trattamento (PGI-TT) nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi	Il PGI-TT ha lo scopo di valutare la tollerabilità al trattamento del medicinale. I partecipanti valuteranno il fastidio associato a qualsiasi sintomo correlato al trattamento sulla base di una scala a 5 punti che va da 1 (per niente) a 5 (molto). Punteggi più alti indicano un risultato peggiore.	Basale fino a 31 mesi
Punteggio Core 30 (EORTC QLQ-C30) del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro nelle partecipanti con carcinoma mammario non resecabile e/o metastatico a bassa espressione di HER2 Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi	Il questionario EORTC QLQ-C30 è progettato per misurare le funzioni fisiche, psicologiche e sociali dei malati di cancro. Le scale EORTC QLQ-C30 e le scale a singolo elemento variano nel punteggio da 0 a 100. Un punteggio più alto per le scale di funzionamento e lo stato di salute globale denota un migliore livello di funzionamento (cioè un migliore stato del paziente), mentre punteggi più alti per le scale dei sintomi e per un singolo item indicano un livello più alto di sintomi (cioè un peggiore stato di il paziente).	Basale fino a 31 mesi
Numero di partecipanti che hanno riportato nausea e vomito valutati da un diario del paziente Lasso di tempo: Basale fino a 31 mesi		Basale fino a 31 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Investigatori

Direttore dello studio: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Guarneri V, Passos Coelho JL, Duhoux FP, Egle D, Garcia-Saenz JA, Penault-Llorca F, Selander K, Wildiers H, Zaman K, Laeis P, Lucerna M, Pierga JY. Study design for DESTINY-Breast Respond HER2-low Europe: T-DXd in patients with HER2-low advanced breast cancer. Future Oncol. 2024;20(18):1237-1250. doi: 10.2217/fon-2024-0015. Epub 2024 Apr 9.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

DS8201-0005-NIS-MA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro al seno metastatico

Emory University
National Cancer Institute (NCI)

Ritirato

Radiochirurgia stereotassica con Abemaciclib, Ribociclib o Palbociclib nel trattamento di pazienti con carcinoma mammario positivo ai recettori ormonali con metastasi cerebrali

Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nel cervello | Carcinoma mammario metastatico | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
Zeba Ahmad, Ph.D.
American Cancer Society, Inc.

Reclutamento

Adattare l'intervento di resilienza psicosociale per i genitori di adolescenti e giovani adulti con cancro (RAISE)

Caregiving for Cancer

Stati Uniti
NRG Oncology
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Testare se il trattamento delle metastasi del cancro al seno con la chirurgia o le radiazioni ad alte dosi migliora la sopravvivenza

Cancro al seno in stadio anatomico IV AJCC v8 | Cancro al seno in stadio IV prognostico AJCC v8 | Neoplasia maligna metastatica nell'osso | Neoplasia maligna metastatica nei linfonodi | Neoplasia maligna metastatica nel fegato | Carcinoma mammario metastatico | Neoplasia maligna metastatica nel... e altre condizioni

Stati Uniti, Canada, Arabia Saudita, Corea del Sud
Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University e altri collaboratori

Completato

Le operazioni tecniche e il protocollo di applicazione clinica standard della CBBCT nel processo diagnostico del cancro al seno (CBBCT)

La guida all'applicazione clinica di Conebeam Breast CT

Cina
M.D. Anderson Cancer Center
National Cancer Institute (NCI)

Completato

Bevacizumab, capecitabina e oxaliplatino nel trattamento dell'intestino tenue avanzato o dell'ampolla dell'adenocarcinoma di Vater

Adenocarcinoma dell'intestino tenue | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio III AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIA AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue in stadio IIIB AJCC v8 | Adenocarcinoma dell'intestino tenue stadio IV AJCC v8 | Ampolla di Vater... e altre condizioni

Stati Uniti
Georgetown University
National Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...

Completato

Donne cinesi e screening mammografico

Studio delle donne cinesi che non hanno aderito alle linee guida per lo screening mammografico dell'American Cancer Society

Stati Uniti
Institut Cancerologie de l'Ouest

Attivo, non reclutante

Valutazione dell'efficienza del massaggio touch sulla qualità della vita al lavoro del personale infermieristico che lavora in un centro per il cancro. (Pausa "Massage toucher (TM)") (PauseTM)

Qualità della vita al lavoro | Professionisti paramedici | Toccare Massaggio | Cancer Center

Francia
Yonsei University

Non ancora reclutamento

Uno studio di fase II multicentrico a braccio aperto, singolo per valutare l'efficacia di amivantamab in combinazione con FOLFIRI come trattamento di seconda linea in pazienti con carcinoma del colon-retto avanzato di tipo selvaggio RAS/BRAF che progredisce su un precedente trattamento anti-EGFR.

RAS/BRAF Wild-Type Advanced Cancer Mathement

Corea, Repubblica di
Jonsson Comprehensive Cancer Center

Reclutamento

Terapia Focale con Radiazioni (HDR-Brachyterapia) per il Trattamento del Cancro alla Prostata

Adenocarcinoma prostatico | Cancro alla prostata in stadio II AJCC v8 | Fase I Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti
Jonsson Comprehensive Cancer Center
Novartis Pharmaceuticals

Reclutamento

Valutazione di un programma di dosaggio flessibile di 177Lu-PSMA-617 per il trattamento del cancro alla prostata metastatico resistente alla castrazione

Carcinoma della prostata | Stadio IVB Cancro alla prostata American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8

Stati Uniti

Prove cliniche su Trastuzumab deruxtecan

Henan Cancer Hospital

Non ancora reclutamento

Trastuzumab Rezetecan vs Trastuzumab Deruxtecan nel trattamento neoadiuvante del carcinoma mammario HER2 positivo

Cancro al seno
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
AstraZeneca

Reclutamento

Uno Studio su Trastuzumab Deruxtecan in Persone con Carcinoma Polmonare Non a Piccole Cellule

Carcinoma polmonare non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a piccole cellule stadio IIIB | Stadio II del cancro del polmone non a piccole cellule | Carcinoma polmonare non a piccole cellule Stadio IIIA

Stati Uniti, Canada
Wenjin Yin

Reclutamento

Trastuzumab deruxtecan nel carcinoma mammario avanzato

Cancro al seno avanzato

Cina
Fudan University

Non ancora reclutamento

T-DXD con o senza neratinib per il carcinoma mammario positivo HER2 con metastasi cerebrali (THUNDER)

Cancro al seno HER2-positivo | Cancro al seno con metastasi cerebrali
Fudan University

Non ancora reclutamento

Sequencing SG vs. T-DXd nel carcinoma mammario metastatico HER2-Basso/TROP2-Alto (STORM)

Cancro al seno metastatico
UNICANCER

Non ancora reclutamento

Testare due diverse farmaci (savituzumab-govitecan e trastuzumab-deruxtecan) prescritte in uno schema di alterning a pazienti con carcinoma mammario triplo negativo metastatico o localmente avanzato (ALTER)

Metastasi neoplastica | Neoplasie mammarie triplo negativo | HER 2 Cancro al seno a bassa espressione

Francia
Sarah Sammons, MD
Stemline Therapeutics, Inc.

Reclutamento

Eradica: uno studio di fase IB/II di ElaceSestrant Plus TRASTUZumab Deruxtecan in pazienti con inibitore CDK4/6 e HR+/HER2-Low o HER2-Ultralow. (ERADICATE)

Cancro al seno | Cancro al seno metastatico | Femmina di cancro al seno | Cancro al seno HER2-negativo | Carcinoma mammario basso HER2

Stati Uniti
Sun Yat-sen University

Non ancora reclutamento

Acetato di Megestrolo per la Gestione della Fatica nel Carcinoma Mammario Trattato con T-DXd (MEGA-TACT-BC3)

Cancro al seno avanzato/metastatico | Carcinoma Mammario Avanzato/Metastatico HER2+, Basso o Ultra-basso

Cina
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.

Reclutamento

Uno Studio sul Trastuzumab Rezetecan nel Carcinoma Mammario Localmente Recidivante/Metastatico Non Resecabile

Carcinoma mammario localmente recidivante non resecabile | Carcinoma Mammario Localmente Metastatico Non Resecabile

Cina
SOLTI Breast Cancer Research Group
UNICANCER; Westdeutsche Studiengruppe GmbH (WSG)

Reclutamento

Trastuzumab Deruxtecan in Prima Linea per il Carcinoma Mammario Metastatico HER2-Positivo con Gestione Proattiva della Tossicità (TOP-REAL)

Stadio del cancro al seno IV

Spagna, Francia, Germania

DESTINY Breast Respond HER2-low Europa

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