DESTINY Breast Response HER2-low Europa
18 augusti 2026 uppdaterad av: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
En prospektiv, icke-interventionsstudie (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan för patienter med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer åtföljd av ett sjukdomsregister över patienter som behandlats med konventionell kemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastuzumab deruxtekan (T-DXd) som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med inoperabel eller metastaserad HER2-låg bröstcancer som tidigare har fått kemoterapi i metastaserande miljö eller utvecklat sjukdomsåterfall under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna icke-interventionella studie kommer att undersöka effektiviteten med T-DXd, de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienterna, behandlingsmönster, tolerabilitet, hantering av biverkningar (ADR) och patientupplevelsen av T-DXd hos patienter med HER2-låg inoperabel och/eller metastaserande bröstcancer. Patienterna kommer att behandlas enligt den föreslagna indikationsbeskrivningen i produktresumén (SmPC). Ingen läkemedelsprodukt kommer att administreras som en del av denna studie.
Data om konventionell kemoterapi (d.v.s. inklusive men inte begränsat till capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel och nab-paclitaxel) kommer också att samlas in i en sjukdomsregisterdel av studien.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2295
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Contact for Clinical Trial Information
- Telefonnummer: 908-992-6400
- E-post: CTRinfo@dsi.com
Studieorter
-
-
-
Aalst, Belgien, 9300
- Aktiv, inte rekryterande
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgien, 1160
- Aktiv, inte rekryterande
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Aktiv, inte rekryterande
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgien, 2930
- Aktiv, inte rekryterande
- AZ Klina
-
Bruges, Belgien, 8000
- Aktiv, inte rekryterande
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgien, 1200
- Aktiv, inte rekryterande
- Cliniques universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgien, 1020
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgien, 7100
- Aktiv, inte rekryterande
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgien, 3500
- Aktiv, inte rekryterande
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgien, 7100
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, inte rekryterande
- CHC MontLégia
-
Liège, Belgien, 4000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgien, B5000
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgien, 1340
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgien, 9100
- Aktiv, inte rekryterande
- Vitaz
-
Verviers, Belgien, 4800
- Aktiv, inte rekryterande
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Avslutad
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Danmark, 8200
- Aktiv, inte rekryterande
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Aktiv, inte rekryterande
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Danmark, 3400
- Aktiv, inte rekryterande
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Danmark, 4700
- Aktiv, inte rekryterande
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Danmark, 6400
- Avslutad
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80000
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Frankrike, 80090
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Frankrike, 92160
- Indragen
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Frankrike, 62000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Frankrike, 84918
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Indragen
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Frankrike, 64100
- Aktiv, inte rekryterande
- CH Côte Basque
-
Besançon, Frankrike, 25000
- Aktiv, inte rekryterande
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Frankrike, 14000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre François Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71321
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
- Aktiv, inte rekryterande
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Frankrike, 73000
- Aktiv, inte rekryterande
- CH métropole Savoie
-
Cholet, Frankrike, 49300
- Aktiv, inte rekryterande
- Ch Cholet
-
Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Frankrike, 60200
- Aktiv, inte rekryterande
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Frankrike, 94000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Henri Mondor
-
Dechy, Frankrike, 59187
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Leonard de Vinci
-
Dijon, Frankrike, 21000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Frankrike, 97261
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Martinique
-
Fréjus, Frankrike, 83600
- Aktiv, inte rekryterande
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Frankrike, 38000
- Aktiv, inte rekryterande
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Frankrike, 41260
- Indragen
- Polyclinique de Blois
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Aktiv, inte rekryterande
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Frankrike, 72100
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Frankrike, 92300
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Frankrike, 59000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital prive Le Bois
-
Lille, Frankrike, 59000
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Lille
-
Lille, Frankrike, 59000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Frankrike, 87042
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU de Limoges
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Frankrike, 69008
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Frankrike, 57070
- Indragen
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Frankrike, 76920
- Aktiv, inte rekryterande
- GH Havre
-
Montpellier, Frankrike, 34070
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Aktiv, inte rekryterande
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Frankrike, 06100
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Frankrike, 79000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre médical Oncogard
-
Paris, Frankrike, 75005
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut Curie
-
Paris, Frankrike, 75015
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
Paris, Frankrike, 75012
- Aktiv, inte rekryterande
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Frankrike, 75103
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Frankrike, 64000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Poitiers
-
Reims, Frankrike, 51100
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut Godinot
-
Reims, Frankrike, 51100
- Indragen
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Frankrike, 35042
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Indragen
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Frankrike, 76100
- Aktiv, inte rekryterande
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Frankrike, 92210
- Indragen
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Frankrike, 97460
- Aktiv, inte rekryterande
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Frankrike, 95200
- Aktiv, inte rekryterande
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Frankrike, 89108
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Frankrike, 92150
- Aktiv, inte rekryterande
- Hôpital Foch
-
Thionville, Frankrike, 57100
- Aktiv, inte rekryterande
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Frankrike, 83000
- Aktiv, inte rekryterande
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Frankrike, 10000
- Indragen
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Frankrike, 26000
- Aktiv, inte rekryterande
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Frankrike, 59300
- Aktiv, inte rekryterande
- Nouvelle Clinique des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
- Indragen
- Institut de Cancérologie de Lorraine
-
Vannes, Frankrike, 56000
- Aktiv, inte rekryterande
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Frankrike, 69100
- Aktiv, inte rekryterande
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Italien, 66100
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Italien, 06012
- Avslutad
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Italien, 50053
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Italien, 42100
- Indragen
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italien, 23900
- Aktiv, inte rekryterande
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Italien, 37045
- Aktiv, inte rekryterande
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Italien, 90146
- Aktiv, inte rekryterande
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Italien, 47014
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Italien, 73100
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU di Modena
-
Monza, Italien, 20900
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italien, 80131
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU Federico II
-
Novara, Italien, 28100
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italien, 35128
- Aktiv, inte rekryterande
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italien, 41124
- Avslutad
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Italien, 90124
- Aktiv, inte rekryterande
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Italien, 27100
- Aktiv, inte rekryterande
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italien, 89133
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Italien, 85100
- Aktiv, inte rekryterande
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Italien, 62100
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Italien, 20025
- Aktiv, inte rekryterande
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Italien, 31100
- Aktiv, inte rekryterande
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italien, 00157
- Aktiv, inte rekryterande
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Italien, 00184
- Aktiv, inte rekryterande
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Italien, 84135
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Aktiv, inte rekryterande
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italien, 56126
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Italien, 98039
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italien, 10126
- Aktiv, inte rekryterande
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Italien, 10128
- Aktiv, inte rekryterande
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Italien, 28100
- Aktiv, inte rekryterande
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Italien, 33100
- Aktiv, inte rekryterande
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Italien, 22100
- Aktiv, inte rekryterande
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Bodø, Norge, 8005
- Rekrytering
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norge, 3004
- Rekrytering
- Drammen Sykehus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norge, 4615
- Aktiv, inte rekryterande
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norge, 3710
- Rekrytering
- Sykehuset Telemark
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norge, 9019
- Aktiv, inte rekryterande
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugal, 2755-009
- Indragen
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugal, 2720-276
- Indragen
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugal, 4710-243
- Indragen
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugal, 1400-038
- Indragen
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugal, 1023-099
- Indragen
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1500-650
- Indragen
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Indragen
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Indragen
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugal, 4099-001
- Indragen
- ULS Santo António
-
Porto, Portugal, 4200-162
- Indragen
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugal, 4464-513
- Indragen
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugal, 5000-508
- Indragen
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Baden, Schweiz, 5404
- Rekrytering
- Kantonsspital Baden
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Schweiz, 8500
- Avslutad
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Schweiz, 1701
- Rekrytering
- Centre du Sein Fribourg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Geneva, Schweiz, 1206
- Rekrytering
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Schweiz, 2300
- Rekrytering
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Schweiz, 1011
- Rekrytering
- CHUV
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Schweiz, 1003
- Rekrytering
- Réseau du Sein Lausanne
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Liestal, Schweiz, 4410
- Rekrytering
- Kantonsspital Baselland
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Har inte rekryterat ännu
- Kantonsspital St.Gallen
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Sion, Schweiz, 1951
- Avslutad
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Rekrytering
- Universitätsspital Zürich
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Zurich, Schweiz, 8005
- Aktiv, inte rekryterande
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Albacete, Spanien, 02006
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Spanien, 03010
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Alzira, Spanien, 46600
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Spanien, 48903
- Avslutad
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Spanien, 08026
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Spanien, 08908
- Har inte rekryterat ännu
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Spanien, 48013
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Spanien, 11510
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Spanien, 10003
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Spanien, 14004
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Spanien, 03203
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Spanien, 48960
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Spanien, 18016
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Spanien, 23007
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Spanien, 24008
- Avslutad
- Complejo Asistencial Universitario de León
-
Logroño, Spanien, 26006
- Indragen
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Spanien, 270003
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Spanien, 28046
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario La Paz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28041
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Spanien, 28006
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Spanien, 28034
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Ramon y Cajal
-
Madrid, Spanien, 28222
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Universitario Puerta De Hierro
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Madrid, Spanien, 28033
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Spanien, 28040
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Spanien, 28905
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Spanien, 30120
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Spanien, 330011
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Spanien, 34005
- Avslutad
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Spanien, 07198
- Avslutad
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Spanien, 07210
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Spanien, 36001
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Spanien, 43204
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Spanien, 08208
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Spanien, 37007
- Avslutad
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Spanien, 38320
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital General De Catalunya
-
Santander, Spanien, 39008
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
Valencia, Spanien, 46014
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Spanien, 47012
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Universitario Río Hortega
-
Valladolid, Spanien, 47003
- Aktiv, inte rekryterande
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Spanien, 36312
- Aktiv, inte rekryterande
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Har inte rekryterat ännu
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Sverige, 63188
- Rekrytering
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Gävle, Sverige, 80324
- Rekrytering
- Gävle Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Sverige, 55185
- Aktiv, inte rekryterande
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Sverige, 11912
- Aktiv, inte rekryterande
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Sverige, 17176
- Aktiv, inte rekryterande
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Sverige, 85643
- Indragen
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Sverige, 901 85
- Rekrytering
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Västerås, Sverige, 72335
- Rekrytering
- Department of Oncology, Västerås
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Örebro, Sverige, 70185
- Rekrytering
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Graz, Österrike, 8036
- Rekrytering
- Medizinische Universität Graz
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Graz, Österrike, 8036
- Avslutad
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Österrike, 6020
- Rekrytering
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Österrike, 9020
- Rekrytering
- Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Leoben, Österrike, 8700
- Indragen
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Österrike, 4010
- Rekrytering
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Österrike, 6830
- Aktiv, inte rekryterande
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Österrike, 5020
- Rekrytering
- Uniklinikum Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Österrike, 5010
- Rekrytering
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Österrike, 1090
- Rekrytering
- Medical University of Vienna
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Österrike, 1130
- Rekrytering
- Krankenhaus Hietzing
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Vienna, Österrike, 1090
- Avslutad
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Österrike, 4840
- Rekrytering
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
Wels, Österrike, 4600
- Aktiv, inte rekryterande
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Österrike, 2700
- Rekrytering
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Kontakt:
- Principal Investigator
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med inoperabel eller metastaserad HER2-låg bröstcancer som tidigare har fått kemoterapi i metastaserande miljö eller utvecklat sjukdomsåterfall under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen patient (ålder ≥ 18 år) med histologisk eller cytologisk bekräftad diagnos av inoperabel och/eller mBC
- Dokumenterad HER2-låg status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Patienter som tidigare har fått kemoterapi i metastaserande miljö eller patienter som har utvecklat sjukdomsåterfall under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi
- Beslut om att nystarta behandling med T-DXd eller konventionell kemoterapi enligt läkarens val per produktresumé
- Skriftligt och undertecknat informerat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Patienter som vid tidpunkten för datainsamlingen för denna studie deltar i eller har deltagit i en interventionsstudie som förblir blind.
Inga specifika uteslutningskriterier är definierade, eftersom patienterna kommer att behandlas enligt de föreslagna indikationerna i produktresumén.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Detta är en icke-interventionsstudie och medicinering kommer att administreras enligt produktresumén som lokal standard för vård och som en del av den rutinmässiga kliniska praxisen. Trastuzumab (T-DXd) ska administreras enligt produktresumén. Konventionell terapi (t. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) som ska administreras enligt produktresumén.
Andra namn:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Detta är en icke-interventionsstudie och medicinering kommer att administreras enligt produktresumén som lokal standard för vård och som en del av den rutinmässiga kliniska praxisen. Trastuzumab (T-DXd) ska administreras enligt produktresumén. Konventionell terapi (t. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) som ska administreras enligt produktresumén.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Tidsram: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2030
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2030
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 juli 2023
Första postat (Faktisk)
14 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DS8201-0005-NIS-MA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .