Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

DESTINY Breast Response HER2-low Europa

6 mars 2024 uppdaterad av: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

En prospektiv, icke-interventionsstudie (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan för patienter med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer åtföljd av ett sjukdomsregister över patienter som behandlats med konventionell kemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Trastuzumab deruxtekan (T-DXd) som monoterapi är indicerat för behandling av vuxna patienter med inoperabel eller metastaserad HER2-låg bröstcancer som tidigare har fått kemoterapi i metastaserande miljö eller utvecklat sjukdomsåterfall under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Läkemedel: Trastuzumab deruxtecan

Detaljerad beskrivning

Denna icke-interventionella studie kommer att undersöka effektiviteten med T-DXd, de demografiska och kliniska egenskaperna hos patienterna, behandlingsmönster, tolerabilitet, hantering av biverkningar (ADR) och patientupplevelsen av T-DXd hos patienter med HER2-låg inoperabel och/eller metastaserande bröstcancer. Patienterna kommer att behandlas enligt den föreslagna indikationsbeskrivningen i produktresumén (SmPC). Ingen läkemedelsprodukt kommer att administreras som en del av denna studie.

Data om konventionell kemoterapi (d.v.s. inklusive men inte begränsat till capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel och nab-paclitaxel) kommer också att samlas in i en sjukdomsregisterdel av studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1350

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Contact for Clinical Trial Information
Telefonnummer: 908-992-6400
E-post: CTRinfo@dsi.com

Studieorter

Belgien
- - Aalst, Belgien, 9300
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASZ Aalst
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bonheiden, Belgien, 2820
    - Har inte rekryterat ännu
    - Imeldaziekenhuis Bonheiden
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brasschaat, Belgien, 2930
    - Har inte rekryterat ännu
    - AZ Klina
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brugge, Belgien, 8000
    - Har inte rekryterat ännu
    - AZ Sint-Jan Brugge AV
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brussels, Belgien, 1200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Cliniques Universitaires Saint-Luc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Brussels, Belgien, 1020
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Brugmann
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Haine Saint Paul, Belgien, 7100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - La Louviere, Belgien, 7100
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Tivoli
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Liege, Belgien, 4000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital de la Citadelle
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Namur, Belgien, B5000
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Ottignies, Belgien, 1340
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Saint Pierre Ottignies
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sint-Niklaas, Belgien, 9100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Vitaz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Verviers, Belgien, 4800
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHR Verviers East Belgium
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Danmark
- - Aalborg, Danmark, 9000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Aalborg Universitetshospital, Syd
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Aarhus N, Danmark, 8200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Aarhus University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sønderborg, Danmark, 6400
    - Har inte rekryterat ännu
    - Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Frankrike
- - Amiens, Frankrike, 80000
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Amiens Picardie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Amiens, Frankrike, 80090
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique de l'Europe
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Avignon, Frankrike, 84918
    - Har inte rekryterat ännu
    - Institut du Cancer Avignon Provence
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Har inte rekryterat ännu
    - CH Cote Basque
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bayonne, Frankrike, 64100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Belharra
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Besançon, Frankrike, 25000
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Jean Minjoz Besançon
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bordeaux, Frankrike, 33000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Tivoli-Ducos
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bourg-en-Bresse, Frankrike, 01012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier Fleyriat
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Caen, Frankrike, 14000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Francois Baclesse
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chalon-sur-Saône, Frankrike, 71321
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier William Morey
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chambray-lès-Tours, Frankrike, 37170
    - Har inte rekryterat ännu
    - Pole Sante Leonard de Vinci
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chambéry, Frankrike, 73000
    - Har inte rekryterat ännu
    - CH Metropole Savoie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cholet, Frankrike, 49300
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ch Cholet
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Clermont-Ferrand, Frankrike, 63011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Jean Perrin
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Compiègne, Frankrike, 60200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Polyclinique St Côme
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Créteil, Frankrike, 94000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hopital Henri Mondor
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Dechy, Frankrike, 59187
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Leonard de Vinci
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Dijon, Frankrike, 21000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Georges François Leclerc
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Fort De France Cedex, Frankrike, 97261
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Martinique
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Fréjus, Frankrike, 83600
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHI Frejus Saint Raphael
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Grenoble, Frankrike, 38000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - La Chaussee Saint Victor, Frankrike, 41260
    - Har inte rekryterat ännu
    - Polyclinique De Blois
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - La Tronche, Frankrike, 38700
    - Har inte rekryterat ännu
    - La Tronche - CHU Grenoble
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Le Mans, Frankrike, 72100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre de cancerologie de la Sarthe
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Le Puy-en-Velay, Frankrike, 43000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier Emile ROUX
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Oscar Lambret
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Lille
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lille, Frankrike, 59000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital privé Le Bois
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lyon, Frankrike, 69002
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospices Civils de Lyon
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Metz, Frankrike, 57070
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital-Clinique Claude Bernard
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Montivilliers, Frankrike, 76920
    - Har inte rekryterat ännu
    - GH Havre
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Montpellier, Frankrike, 34070
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Clémentville
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital Américain de Paris
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Nice, Frankrike, 06100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Antoine Lacassagne
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Niort, Frankrike, 79000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier de Niort
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - NÎMES Cedex 9, Frankrike, 30029
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Médical ONCOGARD
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75015
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hopital Europeen Georges Pompidou
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75005
    - Har inte rekryterat ännu
    - Institut Curie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Paris, Frankrike, 75103
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hopital Saint Joseph
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Poitiers, Frankrike, 86000
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Poitiers
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Institut Godinot
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Reims, Frankrike, 51100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Polyclinique Courlancy
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rouen, Frankrike, 76000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Saint Hilaire
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rouen, Frankrike, 76100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Mathilde
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Saint-Cloud, Frankrike, 92210
    - Har inte rekryterat ännu
    - Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Saint-Paul, Frankrike, 97460
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHU Réunion Site Sud
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sarcelles, Frankrike, 95200
    - Har inte rekryterat ännu
    - Institut de Cancerologie Paris Nord
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sens Cédex, Frankrike, 89108
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier de Sens
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Suresnes, Frankrike, 92150
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital Foch
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Thionville, Frankrike, 57100
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHR Metz Thionville
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Toulon, Frankrike, 83000
    - Har inte rekryterat ännu
    - HIA Sainte-Anne
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Troyes, Frankrike, 10000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre Hospitalier de Troyes
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Valence, Frankrike, 26000
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital privé Drôme Ardèche
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Valenciennes, Frankrike, 59300
    - Har inte rekryterat ännu
    - Nouvelle Clinique Des Dentellières
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54519
    - Har inte rekryterat ännu
    - Institut de cancérologie de Lorraine
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Villeurbanne, Frankrike, 69100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Medipole Hopital Mutualiste
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Italien
- - Alessandria, Italien, 15121
    - Har inte rekryterat ännu
    - Azienda Ospedaliera di Alessandria
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Chieti, Italien, 66100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale SS Annunziata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Città di Castello, Italien, 06012
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Empoli, Italien, 50053
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lecco, Italien, 23900
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Legnago, Italien, 37045
    - Har inte rekryterat ännu
    - AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Macerata, Italien, 62100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale Generale Provinciale di Macerata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Meldola, Italien, 47014
    - Har inte rekryterat ännu
    - Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Monza, Italien, 20900
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Napoli, Italien, 80131
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU Federico II
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Novara, Italien, 28100
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU Maggiore della Carità di Novara
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Padova, Italien, 35128
    - Har inte rekryterat ännu
    - IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Palermo, Italien, 90124
    - Har inte rekryterat ännu
    - ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pavia, Italien, 27100
    - Har inte rekryterat ännu
    - Fondazione Irccs Policlinico San Matteo
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Potenza, Italien, 85100
    - Har inte rekryterat ännu
    - AO Regionale San Carlo
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italien, 00184
    - Har inte rekryterat ännu
    - AO San Giovanni Addolorata
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Roma, Italien, 00157
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASL RM 2 Ospedale Pertini
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Salerno, Italien, 84135
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Taormina, Italien, 98039
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ospedale San Vincenzo
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italien, 10126
    - Har inte rekryterat ännu
    - AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Torino, Italien, 10128
    - Har inte rekryterat ännu
    - AO Ordine Mauriziano
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Udine, Italien, 33100
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Varese, Italien, 22100
    - Har inte rekryterat ännu
    - ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Norge
- - Tromsø, Norge, 9019
    - Har inte rekryterat ännu
    - Universitetssjukhuset Nord-Norge
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Schweiz
- - Baden, Schweiz, 5404
    - Har inte rekryterat ännu
    - Kantonsspital Baden
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Frauenfeld, Schweiz, 8500
    - Avslutad
    - Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
  - Fribourg, Schweiz, 1701
    - Har inte rekryterat ännu
    - Centre du Sein Fribourg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Genève, Schweiz, 1206
    - Har inte rekryterat ännu
    - Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lausanne, Schweiz, 1011
    - Har inte rekryterat ännu
    - CHUV
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sion, Schweiz, 1951
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hôpital du Valais Sion
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Zürich, Schweiz, 8005
    - Har inte rekryterat ännu
    - ZIO AG
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Spanien
- - Albacete, Spanien, 02006
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clinico Universitario de Albacete
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Alzira, Spanien, 46600
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de La Ribera
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Bilbao, Spanien, 48013
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de Basurto
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cordoba, Spanien, 14004
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Reina Sofia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cáceres, Spanien, 10003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Cádiz, Spanien, 11510
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de Puerto Real
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Granada, Spanien, 18016
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - La Laguna, Spanien, 38320
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario de Canarias
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - León, Spanien, 24008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Complejo Asistencial Universitario de León
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Lugo, Spanien, 270003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Lucus Augusti
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28034
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Ramón y Cajal
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28041
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario 12 de Octubre
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28033
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28040
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clínico Universitario San Carlos
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Madrid, Spanien, 28905
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital de Getafe
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Murcia, Spanien, 30120
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Oviedo, Spanien, 330011
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Central de Asturias
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Palma, Spanien, 07198
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Son Llàtzer
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Palma de Mallorca, Spanien, 07210
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Son Espases
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Pontevedra, Spanien, 36001
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital de Pontevedra
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Reus, Spanien, 43204
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital San Joan de Reus
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sabadell, Spanien, 08208
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitari Parc Taulí
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Sant Cugat del Vallès, Spanien, 08195
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital General de Catalunya
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Santander, Spanien, 39008
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario Marques de Valdecilla
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Valencia, Spanien, 46014
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Universitario General de Valencia
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Valladolid, Spanien, 47003
    - Har inte rekryterat ännu
    - Hospital Clínico de Valladolid
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vigo Pontevedra, Spanien, 36312
    - Har inte rekryterat ännu
    - Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Sverige
- - Stockholm, Sverige, 11912
    - Har inte rekryterat ännu
    - Capio St Görans sjukhus
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Stockholm, Sverige, 17176
    - Har inte rekryterat ännu
    - Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Västerås, Sverige, 72335
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Oncology, Västerås
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Örebro, Sverige, 70185
    - Har inte rekryterat ännu
    - Department of Oncology, Örebro University Hospital
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
Österrike
- - Graz, Österrike, 8036
    - Har inte rekryterat ännu
    - Medizinische Universität Graz
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Graz, Österrike, 8036
    - Avslutad
    - Medizinische Universität Graz
  - Innsbruck, Österrike, 6020
    - Rekrytering
    - Medizinische Universität Innsbruck
  - Linz, Österrike, 4010
    - Har inte rekryterat ännu
    - Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige schwestern
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Rankweil, Österrike, 6830
    - Rekrytering
    - Interne II, LKH Feldkirch
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Österrike, 5020
    - Rekrytering
    - Uniklinikum Salzburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Salzburg, Österrike, 5010
    - Rekrytering
    - KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Vöcklabruck, Österrike, 4840
    - Har inte rekryterat ännu
    - Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wels, Österrike, 4600
    - Rekrytering
    - Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wien, Österrike, 1130
    - Har inte rekryterat ännu
    - Krankenhaus Hietzing
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wien, Österrike, 1090
    - Har inte rekryterat ännu
    - Medical University of Vienna
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator
  - Wien, Österrike, 1090
    - Avslutad
    - Medizinische Universität Wien
  - Wiener Neustadt, Österrike, 2700
    - Har inte rekryterat ännu
    - Landesklinikum Wiener Neustadt
    - Kontakt:
      
      Principal Investigator

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med inoperabel eller metastaserad HER2-låg bröstcancer som tidigare har fått kemoterapi i metastaserande miljö eller utvecklat sjukdomsåterfall under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxen patient (ålder ≥ 18 år) med histologisk eller cytologisk bekräftad diagnos av inoperabel och/eller mBC
Dokumenterad HER2-låg status (IHC1+, IHC2+/ISH-)
Patienter som tidigare har fått kemoterapi i metastaserande miljö eller patienter som har utvecklat sjukdomsåterfall under eller inom 6 månader efter avslutad adjuvant kemoterapi
Beslut om att nystarta behandling med T-DXd eller konventionell kemoterapi enligt läkarens val per produktresumé
Skriftligt och undertecknat informerat samtycke att delta i studien

Exklusions kriterier:

Graviditet eller amning
Patienter som vid tidpunkten för datainsamlingen för denna studie deltar i eller har deltagit i en interventionsstudie som förblir blind.

Inga specifika uteslutningskriterier är definierade, eftersom patienterna kommer att behandlas enligt de föreslagna indikationerna i produktresumén.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort	Intervention / Behandling
Trastuzumab deruxtecan (T-DXd) Deltagare med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer som kommer att behandlas med trastuzumab deruxtecan och en del av de inskrivna deltagarna kommer att få konventionell kemoterapi. Deltagarna på konventionell kemoterapi kommer endast att analyseras undersökande.	Läkemedel: Trastuzumab deruxtecan Detta är en icke-interventionsstudie och medicinering kommer att administreras enligt produktresumén som lokal standard för vård och som en del av den rutinmässiga kliniska praxisen. Trastuzumab (T-DXd) ska administreras enligt produktresumén. Konventionell terapi (t. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) som ska administreras enligt produktresumén. Andra namn: T-DXd

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Trastuzumab deruxtecan (T-DXd)

Deltagare med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer som kommer att behandlas med trastuzumab deruxtecan och en del av de inskrivna deltagarna kommer att få konventionell kemoterapi. Deltagarna på konventionell kemoterapi kommer endast att analyseras undersökande.

Läkemedel: Trastuzumab deruxtecan

Detta är en icke-interventionsstudie och medicinering kommer att administreras enligt produktresumén som lokal standard för vård och som en del av den rutinmässiga kliniska praxisen.

Trastuzumab (T-DXd) ska administreras enligt produktresumén.

Konventionell terapi (t. capecitabin, eribulin, gemcitabin, paklitaxel, nab paklitaxel) som ska administreras enligt produktresumén.

Andra namn:

T-DXd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) hos deltagare med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer Tidsram: Baslinje upp till 31 månader	Baslinje upp till 31 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Typ av behandlingsmönster hos deltagare med HER2-lågt uttryckande icke-operabel och/eller metastaserad bröstcancer Tidsram: Baslinje upp till 31 månader		Baslinje upp till 31 månader
Antal läkarerapporterade säkerhetshändelser av intresse hos deltagare med HER2-lågt uttryckande icke-operabel och/eller metastaserad bröstcancer (endast T-DXd) Tidsram: Baslinje upp till 31 månader		Baslinje upp till 31 månader
Antal deltagare som får profylaktisk och reaktiv behandling för läkarrapporterade säkerhetshändelser av intresse hos deltagare med HER2-lågt uttryckande icke-operabel och/eller metastaserad bröstcancer (endast T-DXd) Tidsram: Baslinje upp till 31 månader		Baslinje upp till 31 månader
Real World Time to Permanent Treatment Avbrytande (rwTTD1) hos deltagare med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer Tidsram: Baslinje upp till 31 månader		Baslinje upp till 31 månader
Patients globala intryck av behandlingstolerabilitet (PGI-TT) hos deltagare med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer Tidsram: Baslinje upp till 31 månader	PGI-TT är utformad för att bedöma läkemedlets behandlingstolerabilitet. Deltagarna kommer att bedöma besväret i samband med eventuella behandlingsrelaterade symtom baserat på en 5-gradig skala från 1 (inte alls) till 5 (väldigt mycket). Högre poäng tyder på ett sämre resultat.	Baslinje upp till 31 månader
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Poäng hos deltagare med HER2-lågt uttryckande icke-operabel och/eller metastaserad bröstcancer Tidsram: Baslinje upp till 31 månader	Frågeformuläret EORTC QLQ-C30 är utformat för att mäta cancerpatienters fysiska, psykologiska och sociala funktioner. EORTC QLQ-C30-skalorna och enstaka objektsskalor varierar i poäng från 0 till 100. En högre poäng för funktionsskalorna och globalt hälsotillstånd anger en bättre funktionsnivå (dvs ett bättre tillstånd hos patienten), medan högre poäng på symtom- och enstaka skalan indikerar en högre nivå av symtom (dvs. ett sämre tillstånd av patienten). patienten).	Baslinje upp till 31 månader
Antal deltagare som rapporterar illamående och kräkningar enligt en patientdagbok Tidsram: Baslinje upp till 31 månader		Baslinje upp till 31 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Utredare

Studierektor: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 juli 2023

Första postat (Faktisk)

14 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

DS8201-0005-NIS-MA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Tianjin Medical University Cancer Institute and...
Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital och andra samarbetspartners

Avslutad

Den tekniska operationen och standardprotokollet för klinisk tillämpning av CBBCT i diagnostisk process för bröstcancer (CBBCT)

Den kliniska tillämpningsguiden för Conebeam Breast CT

Kina
ETOP IBCSG Partners Foundation

Avslutad

Försök om den endokrina aktiviteten av Neoadjuvant Degarelix (TREND)

Breast Cancer Invasive Nos

Italien
Spanish Breast Cancer Research Group
Hoffmann-La Roche; Roche Farma, S.A

Avslutad

A Combined GWAS and miRNA for the Identification of Bevacizumab Response Predictors in Metastatic Breast Cancer

Breast Cancer Invasive Nos

Spanien
I-Mab Biopharma Co. Ltd.

Inte längre tillgänglig

Utökat åtkomstprotokoll för försökspersoner med återfall eller refraktär avancerade solida tumörer som får TJ210001

Solid Tumor Metastatic Cancer Advanced Cancer
Pomeranian Medical University Szczecin
Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...

Okänd

Cisplatin-monotherapy in the Treatment of BRCA1 Positive Breast Cancer Patients in Poland

BRCA1-mutation | Breast Cancer Invasive Nos

Polen
University Health Network, Toronto

Avslutad

En prototyp av tri-modal avbildningsenhet för bröstcancer

Breast Cancer Invasive Nos | Primär invasiv bröstcancer

Kanada
Novartis Pharmaceuticals

Avslutad

En fas Ib/II-studie av BEZ235 och Trastuzumab hos patienter med HER2-positiv bröstcancer som misslyckades före Trastuzumab

Metastaserad bröstcancer (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Storbritannien, Spanien
Pfizer

Avslutad

En fas II-studie av Single Agent MEK162 hos patienter med avancerad melanom

BRAF eller NRAS Mutant Metastatic Melanom

Förenta staterna, Nederländerna, Italien, Tyskland, Schweiz
McMaster University
Canadian Breast Cancer Foundation

Avslutad

Försök som jämför lokalisering av radioaktiva frön med standardförfarande för icke-palperbar bröstcancer

Breast Cancer Invasive Nos | Steg 0 Bröstkarcinom

Kanada
Sunnybrook Health Sciences Centre
Pfizer

Avslutad

Stereotaktisk strålbehandling för metastaserad njurcancer som behandlas med Sunitinib

Clear Cell Metastatic Renal Cell Carcinom

Kanada

Kliniska prövningar på Trastuzumab deruxtecan

AstraZeneca
Daiichi Sankyo

Avslutad

En studie av T-DXd hos deltagare med eller utan hjärnmetastaser som tidigare har behandlat avancerad eller metastaserad HER2 positiv bröstcancer (DESTINY-B12)

Bröstcancer

Danmark, Finland, Italien, Norge, Spanien, Sverige, Polen, Förenta staterna, Kanada, Tyskland, Japan, Nederländerna, Portugal, Schweiz, Australien, Storbritannien, Belgien, Irland
Fudan University

Har inte rekryterat ännu

T-DXd i första linjens behandling av lokalt avancerade eller metastaserande TNBC-LAR HER2-låg patienter

Trippelnegativ bröstcancer

Kina
AstraZeneca
Daiichi Sankyo Co., Ltd.

Avslutad

Studie av T-DXd monoterapi hos patienter med HER2-uttryckande lokalt avancerade eller metastaserande gastriskt eller GEJ-adenokarcinom som har fått 2 eller fler tidigare behandlingar (DG-06)

Gastric eller Gastroesofageal Junction (GEJ) Adenocarcinom

Kina
Fudan University

Aktiv, inte rekryterande

T-Dxd i kinesiska metastaserande HER2-positiva bröstcancerpatienter

Bröstcancer

Kina
Daiichi Sankyo, Inc.
AstraZeneca

Rekrytering

Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) hos patienter som har hormonreceptornegativ och hormonreceptorpositiv HER2-låg eller HER2 IHC 0 metastaserad bröstcancer

Bröstcancer

Förenta staterna
MedSIR
Daiichi Sankyo, Inc.

Har inte rekryterat ännu

T-DXd-terapi för HER2-låg bröstcancerpatienter med hjärnmetastaser (TUXEDO-4)

Bröstcancer | Metastaserad bröstcancer
AstraZeneca

Rekrytering

Studie av AZD9574 som monoterapi och i kombination med anticancermedel hos deltagare med avancerade solida maligniteter (CERTIS1)

Avancerade solida maligniteter

Förenta staterna, Korea, Republiken av, Spanien, Australien, Sverige, Tyskland, Storbritannien
National Cancer Institute (NCI)

Upphängd

Trastuzumab Deruxtecan för behandling av HER2+ nydiagnostiserat eller återkommande osteosarkom

Osteosarkom | Återkommande osteosarkom

Förenta staterna
Medical University of Vienna
Daiichi Sankyo, Inc.

Avslutad

Fas II-studie av T-DX i HER2-positiva bröstcancer-hjärnmetastaser (TUXEDO-1)

Bröstcancer Steg IV

Österrike
National Cancer Institute (NCI)

Rekrytering

Testar kombinationen av två anticancerläkemedel, DS-8201a och AZD6738, för behandling av patienter med avancerade solida tumörer som uttrycker HER2-proteinet eller genen, DASH-försöket

Anatomisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk steg IIIA Bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIB bröstcancer AJCC v8 | Anatomisk stadium IIIC bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg III bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg IIIA bröstcancer AJCC v8 | Prognostisk steg IIIB bröstcancer AJCC... och andra villkor

Förenta staterna

DESTINY Breast Response HER2-low Europa

En prospektiv, icke-interventionsstudie (NIS) med Trastuzumab Deruxtecan för patienter med HER2-lågt uttryckande inoperabel och/eller metastaserad bröstcancer åtföljd av ett sjukdomsregister över patienter som behandlats med konventionell kemoterapi (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studietyp

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Studera befolkning

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Utredare

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Primärt slutförande (Beräknad)

Avslutad studie (Beräknad)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Faktisk)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Kliniska prövningar på Metastaserad bröstcancer

Kliniska prövningar på Trastuzumab deruxtecan

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser