Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реакция груди DESTINY HER2-low Европа

18 августа 2026 г. обновлено: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Проспективное неинтервенционное исследование (NIS) трастузумаба дерукстекана у пациентов с нерезектабельным и/или метастатическим раком молочной железы, экспрессирующим HER2-low, в сопровождении регистра заболеваний пациентов, получавших традиционную химиотерапию (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)

Трастузумаб дерукстекан (T-DXd) в качестве монотерапии показан для лечения взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим раком молочной железы с низким уровнем HER2, которые ранее получали химиотерапию в условиях метастазирования или у которых развился рецидив заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом неинтервенционном исследовании будет изучена эффективность T-DXd, демографические и клинические характеристики пациентов, схемы лечения, переносимость, лечение побочных реакций на лекарства (НР) и опыт пациентов с T-DXd у пациентов с нерезектабельным HER2-низким уровнем. и/или метастатический рак молочной железы. Пациентов будут лечить в соответствии с показаниями, предложенными в Краткой характеристике продукта (SmPC). В рамках этого исследования не будет вводиться лекарственный препарат.

Данные об обычной химиотерапии (т. е., включая, но не ограничиваясь капецитабином, эрибулином, гемцитабином, паклитакселом и наб-паклитакселом) также будут собираться в части регистрации заболеваний в рамках исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

2295

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Contact for Clinical Trial Information
  • Номер телефона: 908-992-6400
  • Электронная почта: CTRinfo@dsi.com

Места учебы

  • Австрия
      • Graz, Австрия, 8036
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Graz
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Graz, Австрия, 8036
        • Прекращено
        • Medizinische Universität Graz
      • Innsbruck, Австрия, 6020
        • Рекрутинг
        • Medizinische Universität Innsbruck
      • Klagenfurt, Австрия, 9020
        • Рекрутинг
        • Klinikum Klagenfurt Am Worthersee
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Leoben, Австрия, 8700
        • Отозван
        • LKH Hochsteiermark-Leoben
      • Linz, Австрия, 4010
        • Рекрутинг
        • Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Rankweil, Австрия, 6830
        • Активный, не рекрутирующий
        • Interne II, LKH Feldkirch
      • Salzburg, Австрия, 5020
        • Рекрутинг
        • Uniklinikum Salzburg
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Salzburg, Австрия, 5010
        • Рекрутинг
        • KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Рекрутинг
        • Medical University of Vienna
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Vienna, Австрия, 1130
        • Рекрутинг
        • Krankenhaus Hietzing
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Vienna, Австрия, 1090
        • Прекращено
        • Medizinische Universität Wien
      • Vöcklabruck, Австрия, 4840
        • Рекрутинг
        • Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Wels, Австрия, 4600
        • Активный, не рекрутирующий
        • Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
      • Wiener Neustadt, Австрия, 2700
        • Рекрутинг
        • Landesklinikum Wiener Neustadt
        • Контакт:
          • Principal Investigator
  • Бельгия
      • Aalst, Бельгия, 9300
        • Активный, не рекрутирующий
        • ASZ Aalst
      • Auderghem, Бельгия, 1160
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chirec Delta Hospital
      • Bonheiden, Бельгия, 2820
        • Активный, не рекрутирующий
        • Imeldaziekenhuis Bonheiden
      • Brasschaat, Бельгия, 2930
        • Активный, не рекрутирующий
        • AZ Klina
      • Bruges, Бельгия, 8000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Az Sint-Jan Brugge Av
      • Brussels, Бельгия, 1200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Cliniques universitaires Saint-Luc
      • Brussels, Бельгия, 1020
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Brugmann
      • Haine-Saint-Paul, Бельгия, 7100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Активный, не рекрутирующий
        • Jessa Ziekenhuis
      • La Louvière, Бельгия, 7100
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Tivoli
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHC MontLégia
      • Liège, Бельгия, 4000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital de la Citadelle
      • Namur, Бельгия, B5000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
      • Ottignies, Бельгия, 1340
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique Saint Pierre Ottignies
      • Sint-Niklaas, Бельгия, 9100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Vitaz
      • Verviers, Бельгия, 4800
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHR Verviers East Belgium
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Прекращено
        • Aalborg Universitetshospital, Syd
      • Aarhus N, Дания, 8200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Aarhus University Hospital
      • Herlev, Дания, 2730
        • Активный, не рекрутирующий
        • Herlev Hospital
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Активный, не рекрутирующий
        • Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
      • Næstved, Дания, 4700
        • Активный, не рекрутирующий
        • Naestved Hospital
      • Sønderborg, Дания, 6400
        • Прекращено
        • Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
  • Испания
      • Albacete, Испания, 02006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Clinico Universitario de Albacete
      • Alicante, Испания, 03010
        • Еще не набирают
        • Hospital General Universitario de Alicante
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Alzira, Испания, 46600
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario de La Ribera
      • Barakaldo, Испания, 48903
        • Прекращено
        • Hospital Universitario de Cruces
      • Barcelona, Испания, 08026
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Испания, 08908
        • Еще не набирают
        • Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Bilbao, Испания, 48013
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario de Basurto
      • Cadiz, Испания, 11510
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario de Puerto Real
      • Cáceres, Испания, 10003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
      • Córdoba, Испания, 14004
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Reina Sofia
      • Elche, Испания, 03203
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital General Universitario de Elche
      • Galdakao, Испания, 48960
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital de Galdakao
      • Granada, Испания, 18016
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
      • Jaén, Испания, 23007
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
      • León, Испания, 24008
        • Прекращено
        • Complejo Asistencial Universitario de León
      • Logroño, Испания, 26006
        • Отозван
        • Hospital Universitario San Pedro de Logroño
      • Lugo, Испания, 270003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Lucus Augusti
      • Madrid, Испания, 28046
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario La Paz
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Испания, 28041
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Испания, 28006
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario La Princesa
      • Madrid, Испания, 28034
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Ramon y Cajal
      • Madrid, Испания, 28222
        • Еще не набирают
        • Hospital Universitario Puerta De Hierro
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Madrid, Испания, 28033
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital MD Anderson Cancer Center
      • Madrid, Испания, 28040
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Clinico Universitario San Carlos
      • Madrid, Испания, 28905
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital de Getafe
      • Murcia, Испания, 30120
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
      • Oviedo, Испания, 330011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Central de Asturias
      • Palencia, Испания, 34005
        • Прекращено
        • Complejo Asistencial Universitario de Palencia
      • Palma, Испания, 07198
        • Прекращено
        • Hospital Son Llatzer
      • Palma de Mallorca, Испания, 07210
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Son Espases
      • Pontevedra, Испания, 36001
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital de Pontevedra
      • Reus, Испания, 43204
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital San Joan de Reus
      • Sabadell, Испания, 08208
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitari Parc Tauli
      • Salamanca, Испания, 37007
        • Прекращено
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
      • San Cristóbal de La Laguna, Испания, 38320
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario de Canarias
      • Sant Cugat del Vallès, Испания, 08195
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital General De Catalunya
      • Santander, Испания, 39008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
      • Valencia, Испания, 46014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario General de Valencia
      • Valladolid, Испания, 47012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Universitario Río Hortega
      • Valladolid, Испания, 47003
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospital Clínico de Valladolid
      • Vigo Pontevedra, Испания, 36312
        • Активный, не рекрутирующий
        • Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
      • Zaragoza, Испания, 50009
        • Еще не набирают
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
        • Контакт:
          • Principal Investigator
  • Италия
      • Alessandria, Италия, 15121
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda Ospedaliera di Alessandria
      • Chieti, Италия, 66100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale SS Annunziata
      • Città di Castello, Италия, 06012
        • Прекращено
        • Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
      • Empoli, Италия, 50053
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
      • Lecce, Италия, 42100
        • Отозван
        • ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
      • Lecco, Италия, 23900
        • Активный, не рекрутирующий
        • ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
      • Legnago, Италия, 37045
        • Активный, не рекрутирующий
        • AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
      • Legnano, Италия, 90146
        • Активный, не рекрутирующий
        • Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
      • Meldola, Италия, 47014
        • Активный, не рекрутирующий
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
      • Modena, Италия, 73100
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU di Modena
      • Monza, Италия, 20900
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
      • Naples, Италия, 80131
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU Federico II
      • Novara, Италия, 28100
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU Maggiore della Carità di Novara
      • Padova, Италия, 35128
        • Активный, не рекрутирующий
        • IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
      • Palermo, Италия, 41124
        • Прекращено
        • La Maddalena S.p.A.
      • Palermo, Италия, 90124
        • Активный, не рекрутирующий
        • ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
      • Pavia, Италия, 27100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
      • Pisa, Италия, 89133
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
      • Potenza, Италия, 85100
        • Активный, не рекрутирующий
        • AO Regionale San Carlo
      • Province of Macerata, Италия, 62100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale Generale Provinciale di Macerata
      • Reggio Calabria, Италия, 20025
        • Активный, не рекрутирующий
        • GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
      • Reggio Emilia, Италия, 31100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
      • Roma, Италия, 00157
        • Активный, не рекрутирующий
        • ASL RM 2 Ospedale Pertini
      • Roma, Италия, 00184
        • Активный, не рекрутирующий
        • AO San Giovanni Addolorata
      • Salerno, Италия, 84135
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
      • San Giovanni Rotondo, Италия, 71013
        • Активный, не рекрутирующий
        • IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
      • Sassari, Италия, 56126
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
      • Taormina, Италия, 98039
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ospedale San Vincenzo
      • Torino, Италия, 10126
        • Активный, не рекрутирующий
        • AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
      • Torino, Италия, 10128
        • Активный, не рекрутирующий
        • AO Ordine Mauriziano
      • Treviso, Италия, 28100
        • Активный, не рекрутирующий
        • AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
      • Udine, Италия, 33100
        • Активный, не рекрутирующий
        • ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
      • Varese, Италия, 22100
        • Активный, не рекрутирующий
        • ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
  • Норвегия
      • Bodø, Норвегия, 8005
        • Рекрутинг
        • Nordlandssjukhuset Bodø
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Drammen, Норвегия, 3004
        • Рекрутинг
        • Drammen Sykehus
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Kristiansand, Норвегия, 4615
        • Активный, не рекрутирующий
        • Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
      • Skien, Норвегия, 3710
        • Рекрутинг
        • Sykehuset Telemark
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Tromsø, Норвегия, 9019
        • Активный, не рекрутирующий
        • Universitetssjukhuset Nord-Norge
  • Португалия
      • Alcabideche, Lisboa, Португалия, 2755-009
        • Отозван
        • Hospital de Cascais
      • Amadora, Lisboa, Португалия, 2720-276
        • Отозван
        • ULS Amadora Sintra
      • Braga, Португалия, 4710-243
        • Отозван
        • ULS Braga
      • Lisbon, Португалия, 1400-038
        • Отозван
        • Dra. Berta Sousa
      • Lisbon, Португалия, 1023-099
        • Отозван
        • Ipo Lisboa
      • Lisbon, Португалия, 1500-650
        • Отозван
        • Hospital da Luz Lisboa
      • Lisbon, Португалия, 1649-035
        • Отозван
        • ULS Santa Maria
      • Loures, Португалия, 2674-514
        • Отозван
        • ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
      • Porto, Португалия, 4099-001
        • Отозван
        • ULS Santo António
      • Porto, Португалия, 4200-162
        • Отозван
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
      • Porto, Португалия, 4464-513
        • Отозван
        • ULS Matosinhos
      • Vila Real, Португалия, 5000-508
        • Отозван
        • ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
  • Франция
      • Amiens, Франция, 80000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Amiens Picardie
      • Amiens, Франция, 80090
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique de l'Europe
      • Antony, Франция, 92160
        • Отозван
        • Hôpital Privé d'Antony
      • Arras, Франция, 62000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Privé les Bonnettes
      • Avignon, Франция, 84918
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut du Cancer Avignon Provence
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Отозван
        • Clinique Belharra
      • Bayonne, Франция, 64100
        • Активный, не рекрутирующий
        • CH Côte Basque
      • Besançon, Франция, 25000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Chu Jean Minjoz Besancon
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique Tivoli-Ducos
      • Bourg-en-Bresse, Франция, 01012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre hospitalier Fleyriat
      • Caen, Франция, 14000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre François Baclesse
      • Chalon-sur-Saône, Франция, 71321
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier William Morey
      • Chambray-lès-Tours, Франция, 37170
        • Активный, не рекрутирующий
        • Pole Sante Leonard de Vinci
      • Chambéry, Франция, 73000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CH métropole Savoie
      • Cholet, Франция, 49300
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ch Cholet
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63011
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Jean Perrin
      • Compiègne, Франция, 60200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Polyclinique St Côme
      • Créteil, Франция, 94000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital Henri Mondor
      • Dechy, Франция, 59187
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Leonard de Vinci
      • Dijon, Франция, 21000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Georges François Leclerc
      • Fort de France Cedex, Франция, 97261
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Martinique
      • Fréjus, Франция, 83600
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHI Fréjus Saint Raphaël
      • Grenoble, Франция, 38000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
      • La Chaussée-Saint-Victor, Франция, 41260
        • Отозван
        • Polyclinique de Blois
      • La Tronche, Франция, 38700
        • Активный, не рекрутирующий
        • La Tronche - CHU Grenoble
      • Le Mans, Франция, 72100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre de Cancérologie de la Sarthe
      • Le Puy-en-Velay, Франция, 43000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier Emile Roux
      • Levallois-Perret, Франция, 92300
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
      • Lille, Франция, 59000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital prive Le Bois
      • Lille, Франция, 59000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Lille
      • Lille, Франция, 59000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Oscar Lambret
      • Limoges, Франция, 87042
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU de Limoges
      • Lyon, Франция, 69002
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hospices Civils de Lyon
      • Lyon, Франция, 69008
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Jean Mermoz
      • Metz, Франция, 57070
        • Отозван
        • Hôpital-Clinique Claude Bernard
      • Montivilliers, Франция, 76920
        • Активный, не рекрутирующий
        • GH Havre
      • Montpellier, Франция, 34070
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique Clementville
      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
      • Neuilly-sur-Seine, Франция, 92200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital Americain de Paris
      • Nice, Франция, 06100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Antoine Lacassagne
      • Niort, Франция, 79000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier de Niort
      • Nîmes, Франция, 30029
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre médical Oncogard
      • Paris, Франция, 75005
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut Curie
      • Paris, Франция, 75015
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Europeén Georges Pompidou
      • Paris, Франция, 75012
        • Активный, не рекрутирующий
        • Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
      • Paris, Франция, 75103
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital Saint Joseph
      • Pau, Франция, 64000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier de Pau
      • Poitiers, Франция, 86000
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Poitiers
      • Reims, Франция, 51100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut Godinot
      • Reims, Франция, 51100
        • Отозван
        • Polyclinique Courlancy
      • Rennes, Франция, 35042
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Eugene Marquis
      • Rouen, Франция, 76000
        • Отозван
        • Clinique Saint Hilaire
      • Rouen, Франция, 76100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Clinique Mathilde
      • Saint-Cloud, Франция, 92210
        • Отозван
        • Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
      • Saint-Paul, Франция, 97460
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHU Réunion Site Sud
      • Sarcelles, Франция, 95200
        • Активный, не рекрутирующий
        • Institut De Cancerologie Paris Nord
      • Sens Cédex, Франция, 89108
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre Hospitalier de Sens
      • Suresnes, Франция, 92150
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hôpital Foch
      • Thionville, Франция, 57100
        • Активный, не рекрутирующий
        • CHR Metz Thionville
      • Toulon, Франция, 83000
        • Активный, не рекрутирующий
        • HIA Sainte-Anne
      • Troyes, Франция, 10000
        • Отозван
        • Centre Hospitalier de Troyes
      • Valence, Франция, 26000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Hopital Prive Drome Ardeche
      • Valenciennes, Франция, 59300
        • Активный, не рекрутирующий
        • Nouvelle Clinique des Dentellières
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Франция, 54519
        • Отозван
        • Institut de Cancérologie de Lorraine
      • Vannes, Франция, 56000
        • Активный, не рекрутирующий
        • Centre d'oncologie Saint-Yves
      • Villeurbanne, Франция, 69100
        • Активный, не рекрутирующий
        • Médipôle Hôpital Mutualiste
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария, 5404
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Baden
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Frauenfeld, Швейцария, 8500
        • Прекращено
        • Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
      • Fribourg, Швейцария, 1701
        • Рекрутинг
        • Centre du Sein Fribourg
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Geneva, Швейцария, 1206
        • Рекрутинг
        • Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • La Chaux-de-Fonds, Швейцария, 2300
        • Рекрутинг
        • Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Lausanne, Швейцария, 1011
        • Рекрутинг
        • CHUV
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Lausanne, Швейцария, 1003
        • Рекрутинг
        • Réseau du Sein Lausanne
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Liestal, Швейцария, 4410
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Baselland
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Sankt Gallen, Швейцария, 9007
        • Еще не набирают
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Sion, Швейцария, 1951
        • Прекращено
        • Hôpital du Valais Sion
      • Zurich, Швейцария, 8091
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Zürich
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Zurich, Швейцария, 8005
        • Активный, не рекрутирующий
        • ZIO AG
  • Швеция
      • Eskilstuna, Швеция, 63188
        • Рекрутинг
        • Onkologikliniken Mälarsjukhuset
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Gävle, Швеция, 80324
        • Рекрутинг
        • Gävle Hospital
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Jönköping, Швеция, 55185
        • Активный, не рекрутирующий
        • Ryhov County Hospital
      • Stockholm, Швеция, 11912
        • Активный, не рекрутирующий
        • Capio St Görans sjukhus
      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Активный, не рекрутирующий
        • Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Sundsvall, Швеция, 85643
        • Отозван
        • Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
      • Umeå, Швеция, 901 85
        • Рекрутинг
        • Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Västerås, Швеция, 72335
        • Рекрутинг
        • Department of Oncology, Västerås
        • Контакт:
          • Principal Investigator
      • Örebro, Швеция, 70185
        • Рекрутинг
        • Department of Oncology, Örebro University Hospital
        • Контакт:
          • Principal Investigator

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с нерезектабельным или метастатическим HER2-низким раком молочной железы, которые ранее получали химиотерапию в условиях метастазирования или у которых развился рецидив заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослый пациент (возраст ≥ 18 лет) с гистологически или цитологически подтвержденным диагнозом нерезектабельного и/или мРМЖ
  • Документально подтвержденный статус HER2-low (IHC1+, IHC2+/ISH-)
  • Пациенты, которые ранее получали химиотерапию в условиях метастазирования, или пациенты, у которых развился рецидив заболевания во время или в течение 6 месяцев после завершения адъювантной химиотерапии.
  • Решение о новом начале терапии T-DXd или традиционной химиотерапии в соответствии с выбором врача в соответствии с SmPC
  • Письменное и подписанное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Беременность или кормление грудью
  • Пациенты, которые на момент сбора данных для этого исследования участвуют или участвовали в интервенционном исследовании, которое остается слепым.

Конкретные критерии исключения не определены, так как лечение пациентов будет осуществляться в соответствии с показаниями, предложенными в SmPC.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Study Group 1

Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy.

In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only.
Лекарство: Трастузумаб дерукстекан

Это неинтервенционное исследование, и лекарства будут назначаться в соответствии с SmPC в качестве местного стандарта лечения и в рамках обычной клинической практики.

Трастузумаб (T-DXd) следует вводить в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению.

Традиционная терапия (т. капецитабин, эрибулин, гемцитабин, паклитаксел, наб паклитаксел) следует вводить в соответствии с Инструкцией по применению.

Другие имена:
  • T-DXd
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
Лекарство: Трастузумаб дерукстекан

Это неинтервенционное исследование, и лекарства будут назначаться в соответствии с SmPC в качестве местного стандарта лечения и в рамках обычной клинической практики.

Трастузумаб (T-DXd) следует вводить в соответствии с Инструкцией по медицинскому применению.

Традиционная терапия (т. капецитабин, эрибулин, гемцитабин, паклитаксел, наб паклитаксел) следует вводить в соответствии с Инструкцией по применению.

Другие имена:
  • T-DXd

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine. Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much). Higher scores indicate a worse outcome.
Baseline up to approximately 37 months
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions. The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100. A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
Baseline up to approximately 37 months
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Временное ограничение: Baseline up to approximately 37 months
Baseline up to approximately 37 months

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Следователи

  • Директор по исследованиям: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DS8201-0005-NIS-MA

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться