DESTINY Breast Respond HER2-low Europe
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Tulevaisuuden, ei-interventiotutkimus (NIS) trastutsumabiderukstekaanilla potilaille, joilla on HER2-low, joka ilmentää ei-leikkauskelvollista ja/tai metastasoitunutta rintasyöpää, johon liittyy tavanomaisella kemoterapialla hoidettujen potilaiden sairausrekisteri (DESTINY Breast Respond HER2-low Europe)
Trastutsumabiderukstekaani (T-DXd) monoterapiana on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, joilla on ei-leikkauskykyinen tai metastasoitunut HER2-matala rintasyöpä ja jotka ovat saaneet aiemmin solunsalpaajahoitoa etäpesäkkeisiin tai jotka ovat saaneet taudin uusiutumisen adjuvanttikemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä ei-interventiotutkimuksessa tutkitaan T-DXd:n tehokkuutta, potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia, hoitomalleja, siedettävyyttä, haittavaikutusten hallintaa ja potilaiden kokemusta T-DXd:stä potilailla, joilla on alhainen HER2-arvo, jota ei voida leikata. ja/tai metastaattinen rintasyöpä. Potilaita hoidetaan valmisteyhteenvedossa (SmPC) ehdotetun käyttöaiheilmoituksen mukaisesti. Mitään lääkevalmistetta ei anneta osana tätä tutkimusta.
Tiedot tavanomaisesta kemoterapiasta (eli mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta kapesitabiini, eribuliini, gemsitabiini, paklitakseli ja nab-paklitakseli) kerätään myös tutkimuksen sairausrekisteriosassa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2295
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Contact for Clinical Trial Information
- Puhelinnumero: 908-992-6400
- Sähköposti: CTRinfo@dsi.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aalst, Belgia, 9300
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ASZ Aalst
-
Auderghem, Belgia, 1160
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chirec Delta Hospital
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Imeldaziekenhuis Bonheiden
-
Brasschaat, Belgia, 2930
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AZ Klina
-
Bruges, Belgia, 8000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Az Sint-Jan Brugge Av
-
Brussels, Belgia, 1200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Cliniques Universitaires Saint-Luc
-
Brussels, Belgia, 1020
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Brugmann
-
Haine-Saint-Paul, Belgia, 7100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chu Helora- Hôpital de La Louvière- site Jolimont
-
Hasselt, Belgia, 3500
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Jessa Ziekenhuis
-
La Louvière, Belgia, 7100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Tivoli
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chc Montlegia
-
Liège, Belgia, 4000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital de la Citadelle
-
Namur, Belgia, B5000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU UCL Namur/Site Sainte Elisabeth
-
Ottignies, Belgia, 1340
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinique Saint Pierre Ottignies
-
Sint-Niklaas, Belgia, 9100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Vitaz
-
Verviers, Belgia, 4800
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHR Verviers East Belgium
-
-
-
-
-
Albacete, Espanja, 02006
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Albacete
-
Alicante, Espanja, 03010
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital General Universitario de Alicante
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Alzira, Espanja, 46600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario de La Ribera
-
Barakaldo, Espanja, 48903
- Lopetettu
- Hospital Universitario de Cruces
-
Barcelona, Espanja, 08026
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
Barcelona, Espanja, 08908
- Ei vielä rekrytointia
- Hosp. Univ. de Bellvitge - Ico Hospitalet - Duran I Reynals
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Bilbao, Espanja, 48013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario de Basurto
-
Cadiz, Espanja, 11510
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario de Puerto Real
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario San Pedro de Alcantara
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Reina Sofia
-
Elche, Espanja, 03203
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital General Universitario de Elche
-
Galdakao, Espanja, 48960
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital de Galdakao
-
Granada, Espanja, 18016
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario de Granada (PTS)
-
Jaén, Espanja, 23007
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Médico-Quirúrgico de Jaén
-
León, Espanja, 24008
- Lopetettu
- Complejo Asistencial Universitario de Leon
-
Logroño, Espanja, 26006
- Peruutettu
- Hospital Universitario San Pedro de Logroño
-
Lugo, Espanja, 270003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Lucus Augusti
-
Madrid, Espanja, 28046
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario La Paz
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Madrid, Espanja, 28041
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28006
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario La Princesa
-
Madrid, Espanja, 28034
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Ramón y Cajal
-
Madrid, Espanja, 28222
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Universitario Puerta de Hierro
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Madrid, Espanja, 28033
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital MD Anderson Cancer Center
-
Madrid, Espanja, 28040
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clinico Universitario San Carlos
-
Madrid, Espanja, 28905
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital de Getafe
-
Murcia, Espanja, 30120
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Virgen Arrixaca de Murcia
-
Oviedo, Espanja, 330011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Palencia, Espanja, 34005
- Lopetettu
- Complejo Asistencial Universitario de Palencia
-
Palma, Espanja, 07198
- Lopetettu
- Hospital Son Llatzer
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07210
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Son Espases
-
Pontevedra, Espanja, 36001
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital de Pontevedra
-
Reus, Espanja, 43204
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital San Joan de Reus
-
Sabadell, Espanja, 08208
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitari Parc Tauli
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Lopetettu
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
-
San Cristóbal de La Laguna, Espanja, 38320
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario de Canarias
-
Sant Cugat del Vallès, Espanja, 08195
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital General de Catalunya
-
Santander, Espanja, 39008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Valencia, Espanja, 46014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario General de Valencia
-
Valladolid, Espanja, 47012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Universitario Rio Hortega
-
Valladolid, Espanja, 47003
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospital Clínico de Valladolid
-
Vigo Pontevedra, Espanja, 36312
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Ei vielä rekrytointia
- Hospital Clinico Universitario Lozano Blesa
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Alessandria, Italia, 15121
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Azienda Ospedaliera di Alessandria
-
Chieti, Italia, 66100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale SS Annunziata
-
Città di Castello, Italia, 06012
- Lopetettu
- Ospedale Citta' di Castello USL Umbria 1
-
Empoli, Italia, 50053
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale San Giuseppe - Azienda USL Toscana Centro
-
Lecce, Italia, 42100
- Peruutettu
- ASL Lecce - Ospedale "Vito Fazzi"
-
Lecco, Italia, 23900
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ASST Lecco - PO "Alessandro Manzoni"
-
Legnago, Italia, 37045
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AULSS 9 Scaligera - Ospedale Mater Salutis
-
Legnano, Italia, 90146
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Asst Ovest Milanese - Ospedale Di Legnano
-
Meldola, Italia, 47014
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST IRCCS
-
Modena, Italia, 73100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU di Modena
-
Monza, Italia, 20900
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
-
Naples, Italia, 80131
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU Federico II
-
Novara, Italia, 28100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU Maggiore della Carità di Novara
-
Padova, Italia, 35128
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IOV - Istituto Oncologico Veneto - IRCCS
-
Palermo, Italia, 41124
- Lopetettu
- La Maddalena S.p.A.
-
Palermo, Italia, 90124
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ARNAS Ospedale Civico e Benfratelli
-
Pavia, Italia, 27100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Pisa, Italia, 89133
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU Pisana - Stabilimento Santa Chiara
-
Potenza, Italia, 85100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AO Regionale San Carlo
-
Province of Macerata, Italia, 62100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale Generale Provinciale di Macerata
-
Reggio Calabria, Italia, 20025
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- GOM "BMM" - Presidio Ospedaliero Morelli
-
Reggio Emilia, Italia, 31100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Azienda USL IRCCS di Reggio Emilia
-
Roma, Italia, 00157
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ASL RM 2 Ospedale Pertini
-
Roma, Italia, 00184
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AO San Giovanni Addolorata
-
Salerno, Italia, 84135
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU "San Giovanni di Dio e Ruggi d'Aragona"
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
-
Sassari, Italia, 56126
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU Sassari - Ospedale Civile SS. Annunziata
-
Taormina, Italia, 98039
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ospedale San Vincenzo
-
Torino, Italia, 10126
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino - Ospedale Molinette
-
Torino, Italia, 10128
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AO Ordine Mauriziano
-
Treviso, Italia, 28100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- AULSS n. 2 Marca trevigiana - Ospedale "Cà Foncello"
-
Udine, Italia, 33100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ASUFC Udine - Santa Maria della Misericordia
-
Varese, Italia, 22100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ASST Sette Laghi "Ospedale di Circolo e Fondazione Macchi "
-
-
-
-
-
Graz, Itävalta, 8036
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Graz
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Graz, Itävalta, 8036
- Lopetettu
- Medizinische Universität Graz
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Rekrytointi
- Medizinische Universität Innsbruck
-
Klagenfurt, Itävalta, 9020
- Rekrytointi
- Klinikum Klagenfurt am Wörthersee
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Leoben, Itävalta, 8700
- Peruutettu
- LKH Hochsteiermark-Leoben
-
Linz, Itävalta, 4010
- Rekrytointi
- Ordensklinikum Linz GmbH Barmherzige Schwestern
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Rankweil, Itävalta, 6830
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Interne II, LKH Feldkirch
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Rekrytointi
- Uniklinikum Salzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Salzburg, Itävalta, 5010
- Rekrytointi
- KH der Barmherzigen Brüder Salzburg
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Rekrytointi
- Medical University of Vienna
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Vienna, Itävalta, 1130
- Rekrytointi
- Krankenhaus Hietzing
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Lopetettu
- Medizinische Universität Wien
-
Vöcklabruck, Itävalta, 4840
- Rekrytointi
- Salzkammergut Klinikum Vöcklabruck
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Wels, Itävalta, 4600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Klinikum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wiener Neustadt, Itävalta, 2700
- Rekrytointi
- Landesklinikum Wiener Neustadt
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Bodø, Norja, 8005
- Rekrytointi
- Nordlandssjukhuset Bodø
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Drammen, Norja, 3004
- Rekrytointi
- Drammen Sykehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Kristiansand, Norja, 4615
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Sørlandet sykehus / Kristiansand Hospital
-
Skien, Norja, 3710
- Rekrytointi
- Sykehuset Telemark
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Tromsø, Norja, 9019
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Universitetssjukhuset Nord-Norge
-
-
-
-
-
Alcabideche, Lisboa, Portugali, 2755-009
- Peruutettu
- Hospital de Cascais
-
Amadora, Lisboa, Portugali, 2720-276
- Peruutettu
- ULS Amadora Sintra
-
Braga, Portugali, 4710-243
- Peruutettu
- ULS Braga
-
Lisbon, Portugali, 1400-038
- Peruutettu
- Dra. Berta Sousa
-
Lisbon, Portugali, 1023-099
- Peruutettu
- Ipo Lisboa
-
Lisbon, Portugali, 1500-650
- Peruutettu
- Hospital da Luz Lisboa
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Peruutettu
- ULS Santa Maria
-
Loures, Portugali, 2674-514
- Peruutettu
- ULS Loures-Odivelas - Hospital Beatriz Ângelo
-
Porto, Portugali, 4099-001
- Peruutettu
- ULS Santo António
-
Porto, Portugali, 4200-162
- Peruutettu
- Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil
-
Porto, Portugali, 4464-513
- Peruutettu
- ULS Matosinhos
-
Vila Real, Portugali, 5000-508
- Peruutettu
- ULS Trás-os-Montes e Alto Douro
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Amiens Picardie
-
Amiens, Ranska, 80090
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinique de l'Europe
-
Antony, Ranska, 92160
- Peruutettu
- Hôpital Privé d'Antony
-
Arras, Ranska, 62000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Privé les Bonnettes
-
Avignon, Ranska, 84918
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut du Cancer Avignon Provence
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Peruutettu
- Clinique Belharra
-
Bayonne, Ranska, 64100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CH Cote Basque
-
Besançon, Ranska, 25000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Chu Jean Minjoz Besancon
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinique Tivoli-Ducos
-
Bourg-en-Bresse, Ranska, 01012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre hospitalier Fleyriat
-
Caen, Ranska, 14000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Francois Baclesse
-
Chalon-sur-Saône, Ranska, 71321
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier William Morey
-
Chambray-lès-Tours, Ranska, 37170
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Chambéry, Ranska, 73000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CH Metropole Savoie
-
Cholet, Ranska, 49300
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CH Cholet
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63011
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Jean Perrin
-
Compiègne, Ranska, 60200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Polyclinique St Côme
-
Créteil, Ranska, 94000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Henri Mondor
-
Dechy, Ranska, 59187
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Léonard de Vinci
-
Dijon, Ranska, 21000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Georges François Leclerc
-
Fort de France Cedex, Ranska, 97261
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Martinique
-
Fréjus, Ranska, 83600
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHI Fréjus Saint Raphaël
-
Grenoble, Ranska, 38000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Groupe Hospitalier Mutualiste (GHM) de Grenoble - Institut Daniel Hollard (IDH)
-
La Chaussée-Saint-Victor, Ranska, 41260
- Peruutettu
- Polyclinique De Blois
-
La Tronche, Ranska, 38700
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- La Tronche - CHU Grenoble
-
Le Mans, Ranska, 72100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre de Cancérologie de la Sarthe
-
Le Puy-en-Velay, Ranska, 43000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier Emile Roux
-
Levallois-Perret, Ranska, 92300
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Franco-Britannique Cognac Jay
-
Lille, Ranska, 59000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Prive le Bois
-
Lille, Ranska, 59000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Lille
-
Lille, Ranska, 59000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Oscar Lambret
-
Limoges, Ranska, 87042
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- chu de Limoges
-
Lyon, Ranska, 69002
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hospices Civils de Lyon
-
Lyon, Ranska, 69008
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Jean Mermoz
-
Metz, Ranska, 57070
- Peruutettu
- Hôpital-Clinique Claude Bernard
-
Montivilliers, Ranska, 76920
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- GH Havre
-
Montpellier, Ranska, 34070
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinique Clementville
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Groupe Hospitalier privé Ambroise Pare Hartmann
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Americain de Paris
-
Nice, Ranska, 06100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Antoine Lacassagne
-
Niort, Ranska, 79000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier de Niort
-
Nîmes, Ranska, 30029
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Médical ONCOGARD
-
Paris, Ranska, 75005
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut Curie
-
Paris, Ranska, 75015
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Europeen Georges Pompidou
-
Paris, Ranska, 75012
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Groupement Hospitalier Diaconesses Croix Saint Simon
-
Paris, Ranska, 75103
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Saint Joseph
-
Pau, Ranska, 64000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier de Pau
-
Poitiers, Ranska, 86000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Poitiers
-
Reims, Ranska, 51100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut Godinot
-
Reims, Ranska, 51100
- Peruutettu
- Polyclinique Courlancy
-
Rennes, Ranska, 35042
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Eugene Marquis
-
Rouen, Ranska, 76000
- Peruutettu
- Clinique Saint Hilaire
-
Rouen, Ranska, 76100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Clinique Mathilde
-
Saint-Cloud, Ranska, 92210
- Peruutettu
- Saint Cloud -Rene Huguenin Institut Curie
-
Saint-Paul, Ranska, 97460
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHU Réunion Site Sud
-
Sarcelles, Ranska, 95200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Institut De Cancerologie Paris Nord
-
Sens Cédex, Ranska, 89108
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre Hospitalier de Sens
-
Suresnes, Ranska, 92150
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hôpital Foch
-
Thionville, Ranska, 57100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- CHR Metz Thionville
-
Toulon, Ranska, 83000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- HIA Sainte-Anne
-
Troyes, Ranska, 10000
- Peruutettu
- Centre Hospitalier de Troyes
-
Valence, Ranska, 26000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Hopital Prive Drome Ardeche
-
Valenciennes, Ranska, 59300
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Nouvelle Clinique Des Dentellières
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54519
- Peruutettu
- Institut de Cancerologie de Lorraine
-
Vannes, Ranska, 56000
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Centre d'oncologie Saint-Yves
-
Villeurbanne, Ranska, 69100
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Médipôle Hôpital Mutualiste
-
-
-
-
-
Eskilstuna, Ruotsi, 63188
- Rekrytointi
- Onkologikliniken Mälarsjukhuset
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Gävle, Ruotsi, 80324
- Rekrytointi
- Gävle Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Jönköping, Ruotsi, 55185
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Ryhov County Hospital
-
Stockholm, Ruotsi, 11912
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Capio St Görans sjukhus
-
Stockholm, Ruotsi, 17176
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Bröstcentrum, Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Sundsvall, Ruotsi, 85643
- Peruutettu
- Onkologkliniken Sundsvalls Sjukhus
-
Umeå, Ruotsi, 901 85
- Rekrytointi
- Cancercentrum, Norrlands Universitetssjukhus
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Västerås, Ruotsi, 72335
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Västerås
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Örebro, Ruotsi, 70185
- Rekrytointi
- Department of Oncology, Örebro University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
-
-
-
-
Baden, Sveitsi, 5404
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baden
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Frauenfeld, Sveitsi, 8500
- Lopetettu
- Spital Thurgau AG - Kantonsspital Frauenfeld
-
Fribourg, Sveitsi, 1701
- Rekrytointi
- Centre du Sein Fribourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Geneva, Sveitsi, 1206
- Rekrytointi
- Clinique Generale-Beaulieu / Clinique de Genolier
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
La Chaux-de-Fonds, Sveitsi, 2300
- Rekrytointi
- Réseau Hospitalier Neuchâtelois (RHNe)
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- CHUV
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Lausanne, Sveitsi, 1003
- Rekrytointi
- Réseau du Sein Lausanne
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Liestal, Sveitsi, 4410
- Rekrytointi
- Kantonsspital Baselland
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Ei vielä rekrytointia
- Kantonsspital St.Gallen
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Sion, Sveitsi, 1951
- Lopetettu
- Hôpital du Valais Sion
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Universitatsspital Zurich
-
Ottaa yhteyttä:
- Principal Investigator
-
Zurich, Sveitsi, 8005
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- ZIO AG
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Lopetettu
- Aalborg Universitetshospital, Syd
-
Aarhus N, Tanska, 8200
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Aarhus University Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Herlev Hospital
-
Hillerød, Tanska, 3400
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Onkologisk og Palliativ afdeling, Nordsjællands Hospital
-
Næstved, Tanska, 4700
- Aktiivinen, ei rekrytointi
- Naestved Hospital
-
Sønderborg, Tanska, 6400
- Lopetettu
- Sygehus Sønderjylland, Sønderborg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on leikkauskelvoton tai metastaattinen HER2-matala rintasyöpä ja jotka ovat saaneet aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastasoituneessa ympäristössä tai jotka ovat saaneet taudin uusiutumisen adjuvanttikemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas (ikä ≥ 18 vuotta), jolla on histologisesti tai sytologisesti vahvistettu diagnoosi ei-leikkauskelpoinen ja/tai mBC
- Dokumentoitu HER2-matala tila (IHC1+, IHC2+/ISH-)
- Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa solunsalpaajahoitoa metastaattisissa olosuhteissa tai potilaat, joille on kehittynyt sairauden uusiutuminen adjuvanttikemoterapian aikana tai 6 kuukauden sisällä sen jälkeen
- Päätös aloittaa uusi T-DXd-hoito tai perinteinen kemoterapia valmisteyhteenvedon mukaan lääkärin valinnan mukaan
- Kirjallinen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus tai imetys
- Potilaat, jotka tätä tutkimusta varten tiedonkeruun aikaan osallistuvat tai ovat osallistuneet interventiotutkimukseen, joka pysyy sokeana.
Mitään erityisiä poissulkemiskriteereitä ei ole määritelty, koska potilaita hoidetaan valmisteyhteenvedossa ehdotettujen käyttöaihelausekkeiden mukaisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Study Group 1
Adult participants with 2L+ HER2-low expressing unresectable and/or metastatic breast cancer who have received prior chemotherapy in the metastatic setting or developed disease recurrence during or within 6 months of completing adjuvant chemotherapy. In addition, patients with HER2-low breast cancer treated with conventional chemotherapy will be enrolled. The participants on conventional chemotherapy will be analyzed as exploratory only. |
Tämä on ei-interventiotutkimus, ja lääkkeitä annetaan valmisteyhteenvedon mukaisesti paikallisena hoitostandardina ja osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Trastutsumabi (T-DXd) annetaan valmisteyhteenvedon mukaisesti. Perinteinen hoito (esim. kapesitabiini, eribuliini, gemsitabiini, paklitakseli, nab paklitakseli) annetaan valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Study Group 2
Adult participants in the first-line setting with hormone receptor (HR) positive, HER2-low or HER2-(ultra)low breast cancer who have received at least one endocrine therapy in the metastatic setting and who are not considered suitable for endocrine therapy as the next line of treatment and have not received prior chemotherapy for advanced metastatic breast cancer.
|
Tämä on ei-interventiotutkimus, ja lääkkeitä annetaan valmisteyhteenvedon mukaisesti paikallisena hoitostandardina ja osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Trastutsumabi (T-DXd) annetaan valmisteyhteenvedon mukaisesti. Perinteinen hoito (esim. kapesitabiini, eribuliini, gemsitabiini, paklitakseli, nab paklitakseli) annetaan valmisteyhteenvedon mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Real World Time to Next Treatment (rwTTNT1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Type of Treatment Patterns in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Number of Participants Receiving Prophylactic and Reactive Treatment Management for Physician-reported Safety Events of Interest in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer (T-DXd only)
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Real World Time to Permanent Treatment Discontinuation (rwTTD1) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
|
Patient's Global Impression of Treatment Tolerability (PGI-TT) in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
The PGI-TT is designed to assess the treatment tolerability of the medicine.
Participants will rate the bother associated with any treatment-related symptoms based on a 5-point scale ranging from 1 (not at all) to 5 (very much).
Higher scores indicate a worse outcome.
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ-C30) Score in Participants With Unresectable and/or Metastatic Breast Cancer
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
The EORTC QLQ-C30 questionnaire is designed to measure cancer patients' physical, psychological and social functions.
The EORTC QLQ-C30 scales and single-item scales range in score from 0 to 100.
A higher score for the functioning scales and global health status denotes a better level of functioning (i.e. a better state of the patient), while higher scores on the symptom and single-item scales indicate a higher level of symptoms (i.e. a worse state of the patient).
|
Baseline up to approximately 37 months
|
|
Number of Participants Reporting Nausea and Vomiting as Assessed by a Patient Diary
Aikaikkuna: Baseline up to approximately 37 months
|
Baseline up to approximately 37 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Global Team Leader, Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS8201-0005-NIS-MA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .